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L'azienda farmaceutica n. 1 di Nantong Rugao è stata multata di 100.000 yuan per aver bruciato e messo in discarica illegalmente farmaci scadenti.

2024-08-21

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L'Ufficio per l'ambiente ecologico di Nantong Rugao ha ricevuto un rapporto dal pubblico nel maggio di quest'anno, secondo cui un'azienda farmaceutica stava smaltindo farmaci di qualità inferiore senza autorizzazione e sperava che il dipartimento di protezione ambientale indagasse e si occupasse della questione. Gli agenti delle forze dell'ordine dell'Ufficio per l'ambiente ecologico di Rugao hanno esaminato attentamente le informazioni video fornite dal giornalista e inizialmente hanno stabilito che potrebbe aver commesso violazioni ambientali.
Il 30 maggio, le forze dell'ordine dell'Ufficio per l'ambiente ecologico di Rugao hanno condotto un'ispezione in loco presso un'azienda farmaceutica coinvolta nel caso. Tuttavia, con sorpresa delle forze dell'ordine, il rappresentante legale della società Jiang ha portato un grosso registro e ha dichiarato che tutta la distruzione di farmaci scadenti da parte della società è stata registrata in questo registro e ha espresso la sua volontà di collaborare con le indagini del Rugao Bureau. Si scopre che il dipartimento di regolamentazione dei farmaci ha norme severe sulla vendita all'ingrosso e sulla vendita di farmaci e che i registri per la gestione dei farmaci scadenti devono essere tenuti.
Il registro è completo, ma le forze dell'ordine hanno alcune difficoltà. Questo registro contiene i registri di distruzione dal 2013 al maggio 2024. I metodi di smaltimento includono l'incenerimento diretto o la restituzione ai produttori a monte. Anche i tipi di farmaci sono diversi. Come caratterizzarlo? In conformità con le leggi e i regolamenti relativi all'ambiente ecologico, nel corso delle sue attività l'azienda produce farmaci scaduti, scaduti e di qualità inferiore agli standard, inclusi "farmaci vitaminici e minerali" che sono farmaci chimici e non sono presenti nel "Catalogo nazionale dei farmaci essenziali" ", e "farmaci che regolano l'acqua", elettroliti e farmaci per l'equilibrio acido-base", che rientrano nella categoria "sostanze chimiche non valide, deteriorate, non qualificate, obsolete e scadenti prodotte durante la vendita e l'uso" di HW03 900-002-03 e sono classificate come rifiuti pericolosi. Tuttavia, le aziende che vendono farmaci all'ingrosso non ne sono mai state esposte prima. Esistono normative speciali o qualifiche di esenzione?
In questo caso, gli agenti delle forze dell'ordine ambientali hanno negoziato con Jiang e hanno recuperato i registri dell'ispezione dell'unità da parte del dipartimento di regolamentazione dei farmaci nel 2023 e hanno consultato la "Legge sull'amministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinese", le "Buone pratiche di fabbricazione per i prodotti farmaceutici" " e altre norme di legge. Alla fine è stato stabilito che l'unità smaltiva farmaci non qualificati attraverso l'incenerimento, lo smaltimento in discarica e altri metodi senza autorizzazione e senza la qualifica per gestire rifiuti pericolosi, il che costituiva un mancato smaltimento dei rifiuti pericolosi in conformità con gli standard nazionali di protezione ambientale. Successivamente, gli agenti delle forze dell'ordine ambientali hanno confermato attraverso indagini e indagini, identificazione in loco, confronto dei registri, ecc. che l'unità aveva smaltito autonomamente farmaci scadenti 8 volte dal 2023 al 2024 (di cui 2 volte relative ai materiali segnalati dall'agenzia). firmatario) e in proprio nel 2020. Ha smaltito farmaci scadenti due volte e una volta nel 2015, 2014 e 2013, e ha dissotterrato un totale di 16,60 chilogrammi di pannelli di imballaggio in fogli di alluminio bruciati, residui di imballaggio, ecc. .
I fatti illegali sono stati accertati e il passo successivo è come affrontarli. Durante il processo di determinazione del caso, gli agenti delle forze dell'ordine hanno seguito rigorosamente lo spirito delle "Norme discrezionali sulle punizioni amministrative per l'ambiente ecologico regionale del delta del fiume Yangtze" (Regolamenti ambientali di Shanghai [2024] n. 6), considerando in modo completo il momento della violazione, le conseguenze dell'impatto ambientale, e la supervisione generale del settore. Sulla base delle prestazioni di rettifica dell'unità, della collaborazione con le indagini, della motivazione soggettiva e di altri fattori, è stato infine deciso di ordinare all'unità di correggere immediatamente il comportamento illegale e di imporre una multa di 100.000 RMB; l'unità.
Allo stesso tempo, in conformità con il principio della "combinazione di applicazione della legge e divulgazione della legge", gli agenti delle forze dell'ordine dell'Ufficio Rugao hanno divulgato la conoscenza delle leggi e dei regolamenti pertinenti a Jiang e ai dipendenti coinvolti nell'unità durante le attività di applicazione della legge in loco e la gestione dei casi e li ha guidati a standardizzare ulteriormente il processo di smaltimento dei farmaci non qualificati. Attualmente l'unità ha riformulato il sistema di gestione dei farmaci scadente, ha firmato un accordo per lo smaltimento dei rifiuti pericolosi con un'azienda qualificata, ha aperto un conto e dichiarato nel sistema di gestione dell'intero ciclo di vita dei rifiuti pericolosi e ha firmato un accordo di risarcimento dei danni ecologici.
Dato che le industrie coinvolte in questo tipo di casi non erano state precedentemente incluse nell'ambito della supervisione del sistema ecologico e ambientale, c'è poca attenzione nelle attività quotidiane di applicazione della legge. Nella fase successiva, l'Ufficio per l'ambiente ecologico di Rugao farà riferimento alla gestione di questo caso e si affiderà a misure normative come "doppia randomizzazione, una divulgazione" e "sistema di gestione del ciclo di vita dei rifiuti pericolosi" per rafforzare la comunicazione e il coordinamento con la vigilanza del mercato. L'Ufficio di presidenza e altri dipartimenti competenti promuovono ulteriormente la vendita all'ingrosso di farmaci. La standardizzazione dello smaltimento dei farmaci scadenti nel settore della vendita al dettaglio promuoverà il miglioramento del livello di gestione dell'ambiente ecologico dell'intero settore da un punto all'altro.
Il corrispondente Su Xiaohuan Yangzi Evening News/Ziniu News, Cao Lujie
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