A Nantong Rugao No. 1 Pharmaceutical Company foi multada em 100.000 yuans por queimar ilegalmente e depositar em aterros medicamentos abaixo do padrão.
2024-08-21
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O Departamento de Meio Ambiente Ecológico de Nantong Rugao recebeu um relatório do público em maio deste ano, dizendo que uma empresa farmacêutica estava descartando medicamentos de qualidade inferior sem autorização e esperava que o departamento de proteção ambiental investigasse e lidasse com isso. Os policiais do Departamento de Meio Ambiente Ecológico de Rugao analisaram cuidadosamente as informações de vídeo fornecidas pelo repórter e inicialmente determinaram que ele poderia ter cometido violações ambientais.
Em 30 de maio, policiais do Departamento de Meio Ambiente Ecológico de Rugao realizaram uma inspeção in loco em uma empresa farmacêutica envolvida no caso. No entanto, para surpresa dos policiais, o representante legal da empresa, Jiang, trouxe um livro grosso e afirmou que toda a destruição de medicamentos de qualidade inferior pela empresa foi registrada neste livro, e expressou sua disposição de cooperar com as investigações do Rugao Bureau. Acontece que o departamento regulador de medicamentos tem regulamentações rígidas sobre o atacado e a venda de medicamentos, e registros contábeis devem ser mantidos para o manuseio de medicamentos de qualidade inferior.
O livro-razão está completo, mas os responsáveis pela aplicação da lei têm algumas dificuldades. Este livro-razão tem registos de destruição de 2013 a Maio de 2024. Os métodos de eliminação incluem a incineração directa ou a devolução aos fabricantes a montante. Como caracterizá-lo? De acordo com as leis e regulamentos relacionados ao meio ambiente ecológico, a empresa produz medicamentos vencidos, vencidos e de baixa qualidade no curso de suas operações, incluindo "medicamentos vitamínicos e minerais" que são medicamentos químicos e não estão no "Catálogo Nacional de Medicamentos Essenciais ", e "medicamentos reguladores de água"., eletrólitos e medicamentos para equilíbrio ácido-base", que se enquadram nos "produtos químicos inválidos, deteriorados, não qualificados, obsoletos e de má qualidade produzidos durante as vendas e uso" do HW03 900-002-03 e são classificados como resíduos perigosos. No entanto, as empresas que vendem medicamentos no atacado nunca foram expostas a isso antes. Existem regulamentos especiais ou qualificações de isenção?
Nesse caso, os policiais ambientais negociaram com Jiang e recuperaram os registros da inspeção da unidade pelo departamento de regulamentação de medicamentos em 2023, e consultaram a "Lei de Administração de Medicamentos da República Popular da China", "Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos " e outras regulamentações legais. Em última análise, foi determinado que a unidade eliminava medicamentos não qualificados através de incineração, aterro e outros métodos sem autorização, sem qualificação para lidar com resíduos perigosos, o que constituía uma falha na eliminação de resíduos perigosos de acordo com as normas nacionais de protecção ambiental. Posteriormente, os agentes responsáveis pela aplicação da lei ambiental confirmaram, através de investigação e inquérito, identificação no local, comparação de registos, etc., que a unidade tinha eliminado medicamentos de qualidade inferior por conta própria 8 vezes entre 2023 e 2024 (incluindo 2 vezes relacionadas com os materiais comunicados pelo peticionário) e por conta própria em 2020. Descartou medicamentos de qualidade inferior duas vezes, e descartou medicamentos de qualidade inferior uma vez cada em 2015, 2014 e 2013, e desenterrou um total de 16,60 kg de placas de embalagens de papel alumínio queimadas, resíduos de embalagens, etc. .
Os fatos ilegais foram apurados e o próximo passo é como lidar com isso. Durante o processo de determinação do caso, os policiais seguiram estritamente o espírito das "Regras Discricionárias de Punição Administrativa do Meio Ambiente Ecológico Regional do Delta do Rio Yangtze" (Regulamentos Ambientais de Xangai [2024] No. 6), considerando de forma abrangente o momento da violação, as consequências do impacto ambiental, e a supervisão geral da indústria Com base no desempenho de retificação da unidade, na cooperação com a investigação, na motivação subjetiva e em outros fatores, foi finalmente decidido ordenar à unidade que corrigisse imediatamente o comportamento ilegal e aplicasse uma multa de 100.000 RMB; a unidade.
Ao mesmo tempo, de acordo com o princípio de "combinação de aplicação da lei e popularização da lei", os policiais do Rugao Bureau popularizaram o conhecimento das leis e regulamentos relevantes para Jiang e os funcionários envolvidos na unidade durante a aplicação da lei no local e tratamento de casos e os orientou a padronizar ainda mais o processo de descarte de medicamentos não qualificados. Actualmente, a unidade reformulou o sistema de gestão de medicamentos de qualidade inferior, assinou um acordo de eliminação de resíduos perigosos com uma empresa qualificada, abriu uma conta e declarou no sistema de gestão do ciclo de vida completo de resíduos perigosos e assinou um acordo de compensação de danos ecológicos.
Como as indústrias envolvidas neste tipo de caso não foram incluídas anteriormente no âmbito da fiscalização do sistema ecológico e ambiental, há pouca atenção na aplicação diária da lei. Na próxima etapa, o Rugao Ecological Environment Bureau fará referência ao tratamento deste caso e contará com medidas regulatórias como "dupla randomização, uma divulgação" e "sistema de gestão do ciclo de vida de resíduos perigosos" para fortalecer a comunicação e coordenação com a Supervisão do Mercado Bureau e outros departamentos relevantes para promover ainda mais o atacado de medicamentos A padronização do descarte de medicamentos de qualidade inferior no setor varejista promoverá a melhoria do nível de gestão do ambiente ecológico de toda a indústria de ponto a ponto.
Correspondente Su Xiaohuan Yangzi Evening News/repórter do Ziniu News Cao Lujie
Revisão por Tao Shanggong
