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[De los 27 casos relacionados con acuerdos de monopolio y abuso de posición dominante en el mercado a nivel nacional el año pasado, una cuarta parte (7 casos) ocurrieron en la industria farmacéutica. ]

Se necesitaron unos siete meses para publicar las directrices de cumplimiento antimonopolio en el campo farmacéutico para recibir comentarios del público.

Recientemente, la Administración Estatal de Regulación del Mercado publicó las "Directrices antimonopolio en el campo farmacéutico (proyecto para comentarios)" (en adelante, las "Directrices"). La guía contiene 7 capítulos y 55 artículos que cubren la producción y las operaciones comerciales de todos los campos farmacéuticos, incluidas las medicinas tradicionales chinas, los medicamentos químicos y los productos biológicos.

En los últimos años, se han producido con frecuencia conductas monopolísticas en el campo farmacéutico de mi país, afectando la oferta y la estabilidad de los precios de los productos farmacéuticos. La Administración Estatal de Regulación del Mercado ha investigado y tratado más de 20 casos de acuerdos de monopolio y abuso de posición dominante en el mercado en el sector farmacéutico, incluidos el caso del monopolio farmacéutico Yuanda, el caso del monopolio farmacéutico Yangzijiang y el caso del monopolio bioquímico de los productos farmacéuticos Shanghai, en de conformidad con la ley, y aprobó condicionalmente la adquisición de Beijing Topi Pharmaceuticals por Simcere Pharmaceuticals. Se detuvo la concentración de operadores en el campo farmacéutico, como el caso de equidad industrial, y 11 casos de abuso de poder administrativo para eliminar o restringir la competencia.

La Guía resume la experiencia de muchos casos típicos en la práctica de supervisión y aplicación de la ley antes mencionada, y clasifica de manera sistemática y exhaustiva los tipos, manifestaciones, características ilegales, etc. de las conductas de monopolio farmacéutico que ocurren con frecuencia. Por primera vez, se han presentado requisitos regulatorios para las empresas upstream y downstream, como API, y se han preparado preparativos para "abusar del dominio del mercado mediante la división del trabajo y la colaboración", y se ha aclarado que se impondrán severas sanciones a comportamientos monopolísticos como "causando artificialmente escasez de suministro de medicamentos y provocando grandes pérdidas en los fondos del seguro médico".

Proteger la innovación en investigación y desarrollo de medicamentos y promover la competencia de medicamentos genéricos son dos preocupaciones principales de la guía. Para ello, las Directrices incorporan nuevos comportamientos de monopolio de patentes en el campo farmacéutico y responden a cuestiones controvertidas en las transacciones de BD entre empresas farmacéuticas que pueden excluir o restringir la competencia, como la terminación de la investigación y el desarrollo por parte del vendedor y el acuerdo entre ambos. partes a "no impugnar las regulaciones".