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[Dos 27 casos envolvendo acordos de monopólio e abuso de domínio de mercado em todo o país no ano passado, um quarto (7 casos) ocorreu na indústria farmacêutica. ]

Demorou cerca de sete meses para publicar as diretrizes de conformidade antitruste na área farmacêutica para comentários públicos.

Recentemente, a Administração Estatal de Regulação do Mercado emitiu as "Diretrizes Antimonopólio na Área Farmacêutica (Projeto para Comentários)" (doravante denominadas "Diretrizes"). O guia contém 7 capítulos e 55 artigos, cobrindo a produção e operações comerciais de todas as áreas farmacêuticas, incluindo medicamentos tradicionais chineses, medicamentos químicos e produtos biológicos.

Nos últimos anos, têm ocorrido frequentemente comportamentos monopolistas no sector farmacêutico do meu país, afectando a oferta e a estabilidade dos preços dos produtos farmacêuticos. A Administração Estatal de Regulação do Mercado investigou e tratou de mais de 20 casos de acordos de monopólio e abuso de posição dominante no mercado farmacêutico, incluindo o Caso de Monopólio Farmacêutico de Yuanda, o Caso de Monopólio Farmacêutico de Yangzijiang e o Caso de Monopólio Bioquímico de Produtos Farmacêuticos de Xangai, em de acordo com a lei, e aprovou condicionalmente a aquisição da Beijing Topi Pharmaceuticals pela Simcere Pharmaceuticals. A concentração de operadores na área farmacêutica, como o caso de equidade industrial, e 11 casos de abuso de poder administrativo para eliminar ou restringir a concorrência foram interrompidos.

O Guia resume a experiência de muitos casos típicos nas práticas de supervisão e fiscalização acima mencionadas e classifica de forma sistemática e abrangente os tipos, manifestações, características ilegais, etc., de comportamentos de monopólio farmacêutico que ocorrem frequentemente. Pela primeira vez, foram apresentados requisitos regulamentares para empresas a montante e a jusante, como APIs, e preparativos para "abusar do domínio do mercado através da divisão do trabalho e da colaboração", e foi esclarecido que serão impostas sanções severas a comportamentos monopolistas, como "causando artificialmente escassez de fornecimento de medicamentos e causando pesadas perdas nos fundos de seguro médico."

Proteger a inovação na investigação e desenvolvimento de medicamentos e promover a concorrência dos medicamentos genéricos são duas das principais preocupações do guia. Para tanto, as Diretrizes incorporam novos comportamentos de monopólio de patentes na área farmacêutica e respondem a questões controversas nas transações de BD entre empresas farmacêuticas que podem excluir ou restringir a concorrência, como o encerramento da pesquisa e desenvolvimento pelo vendedor e o acordo entre os dois as partes "não desafiarem os regulamentos".