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Sollicitation d'avis sur les lignes directrices antitrust dans le domaine pharmaceutique : réprimer la pseudo-innovation et sanctionner sévèrement les prix injustement élevés

2024-08-12

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[Sur les 27 cas impliquant des accords de monopole et des abus de position dominante sur le marché à l'échelle nationale l'année dernière, un quart (7 cas) se sont produits dans l'industrie pharmaceutique. ]

Il a fallu environ sept mois pour publier les directives de conformité antitrust dans le domaine pharmaceutique pour commentaires du public.

Récemment, l'Administration d'État chargée de la régulation du marché a publié les « Lignes directrices antimonopoles dans le domaine pharmaceutique (projet pour commentaires) » (ci-après dénommées les « Lignes directrices »). Le guide contient 7 chapitres et 55 articles couvrant la production et les opérations commerciales de tous les domaines pharmaceutiques, y compris les médecines traditionnelles chinoises, les médicaments chimiques et les produits biologiques.

Ces dernières années, des comportements monopolistiques se sont produits fréquemment dans le secteur pharmaceutique chinois, affectant la stabilité de l'approvisionnement et des prix des produits pharmaceutiques. L'Administration d'État pour la régulation du marché a enquêté et traité plus de 20 cas d'accords de monopole et d'abus de position dominante sur le marché dans le domaine pharmaceutique, notamment l'affaire du monopole pharmaceutique de Yuanda, l'affaire du monopole pharmaceutique de Yangzijiang et l'affaire du monopole biochimique des produits pharmaceutiques de Shanghai, en conformément à la loi et a approuvé sous condition l'acquisition de Beijing Topi Pharmaceuticals par Simcere Pharmaceuticals. La concentration d'opérateurs dans le domaine pharmaceutique telle que l'affaire du capital industriel et 11 cas d'abus de pouvoir administratif pour éliminer ou restreindre la concurrence ont été arrêtés.

Le Guide résume l'expérience de nombreux cas typiques dans les pratiques de surveillance et d'application susmentionnées, et trie systématiquement et complètement les types, les manifestations, les caractéristiques illégales, etc. des comportements de monopole pharmaceutique fréquents. Pour la première fois, des exigences réglementaires ont été proposées aux entreprises en amont et en aval, telles que les API et les préparations, pour « abuser de la position dominante du marché par la division du travail et la collaboration », et il a été précisé que des sanctions sévères seront imposées aux comportements monopolistiques tels que "provoquant artificiellement des pénuries d'approvisionnement en médicaments et causant de lourdes pertes dans les caisses d'assurance maladie".

Protéger l'innovation en matière de recherche et de développement de médicaments et promouvoir la concurrence des médicaments génériques sont deux préoccupations majeures du guide. À cette fin, les lignes directrices intègrent de nouveaux comportements de monopole des brevets dans le domaine pharmaceutique et répondent aux questions controversées liées aux transactions BD entre sociétés pharmaceutiques qui peuvent exclure ou restreindre la concurrence, telles que l'arrêt de la recherche et du développement par le vendeur et l'accord entre les deux. les partis de « ne pas contester la réglementation ».