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[Von den 27 Fällen, in denen es im vergangenen Jahr bundesweit um Monopolabsprachen und Missbrauch von Marktbeherrschung ging, ereignete sich ein Viertel (7 Fälle) in der Pharmaindustrie. ]

Es dauerte etwa sieben Monate, bis die kartellrechtlichen Compliance-Richtlinien im Pharmabereich zur öffentlichen Kommentierung veröffentlicht wurden.

Kürzlich hat die staatliche Verwaltung für Marktregulierung die „Anti-Monopol-Richtlinien im pharmazeutischen Bereich (Entwurf zur Kommentierung)“ (im Folgenden als „Richtlinien“ bezeichnet) herausgegeben. Der Leitfaden enthält 7 Kapitel und 55 Artikel und deckt die Produktion und den Geschäftsbetrieb aller pharmazeutischen Bereiche ab, einschließlich traditioneller chinesischer Arzneimittel, chemischer Arzneimittel und biologischer Produkte.

In den letzten Jahren kam es im Arzneimittelbereich meines Landes häufig zu monopolistischen Verhaltensweisen, die sich auf die Angebots- und Preisstabilität von Arzneimitteln auswirkten. Die staatliche Verwaltung für Marktregulierung hat mehr als 20 Fälle von Monopolvereinbarungen und Missbrauch der Marktbeherrschung im Pharmabereich untersucht und bearbeitet, darunter den Fall Yuanda Pharmaceutical Monopoly, den Fall Yangzijiang Pharmaceutical Monopoly und den Fall Shanghai Pharmaceuticals Biochemical Monopoly in Übereinstimmung mit dem Gesetz und genehmigte unter Auflagen die Übernahme von Beijing Topi Pharmaceuticals durch Simcere Pharmaceuticals. Die Konzentration von Betreibern im Pharmabereich, wie z. B. der Fall der industriellen Kapitalbeteiligung, und 11 Fälle des Missbrauchs von Verwaltungsbefugnissen zur Ausschaltung oder Einschränkung des Wettbewerbs wurden gestoppt.

Der Leitfaden fasst die Erfahrungen vieler typischer Fälle in der oben genannten Überwachungs- und Durchsetzungspraxis zusammen und sortiert systematisch und umfassend die Arten, Erscheinungsformen, rechtswidrigen Merkmale usw. häufig vorkommenden Arzneimittelmonopolverhaltens. Zum ersten Mal wurden regulatorische Anforderungen an vor- und nachgelagerte Unternehmen wie APIs und Präparate gestellt, um „die Marktbeherrschung durch Arbeitsteilung und Zusammenarbeit zu missbrauchen“, und es wurde klargestellt, dass monopolistisches Verhalten wie z. B. schwere Strafen verhängt wird „Künstliche Verknappung der Medikamentenversorgung und schwere Verluste bei den Krankenkassen.“

Der Schutz von Innovationen in der Arzneimittelforschung und -entwicklung und die Förderung des Wettbewerbs mit Generika sind zwei Hauptanliegen des Leitfadens. Zu diesem Zweck beziehen die Richtlinien neue Verhaltensweisen bei Patentmonopolen im pharmazeutischen Bereich ein und reagieren auf kontroverse Fragen bei BD-Transaktionen zwischen Pharmaunternehmen, die den Wettbewerb ausschließen oder einschränken können, wie etwa die Beendigung von Forschung und Entwicklung durch den Verkäufer und die Vereinbarung zwischen beiden Parteien, „die Vorschriften nicht anzufechten“.