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El desempeño de los principales fabricantes nacionales de insulina ha sido mixto, lo que está relacionado con la estrategia de adquisición centralizada adoptada.

Texto/Informe financiero diario Lu Mingxia

El desempeño del "dúo de insulina" ha divergido. Se espera que Ganli Pharmaceuticals (603087.SH) obtenga un beneficio neto de 290 millones de yuanes a 330 millones de yuanes en la primera mitad del año. En comparación con el mismo período del año pasado, aumentará en 156 millones de yuanes a 196 millones de yuanes. un aumento interanual del 116,17% al 145,98%.

En comparación con Ganli Pharmaceuticals, el desempeño de Tonghua Dongbao es algo inferior. En la tarde del 10 de julio, Tonghua Dongbao (600867.SH) publicó una previsión de rendimiento. Se esperaba que el beneficio neto en el primer semestre del año fuera de 224 millones de yuanes, lo que supondría una disminución de 709 millones de yuanes en comparación con el mismo período. período del año pasado.

El desempeño de las dos principales empresas nacionales de insulina es muy bueno, lo que tiene cierta relación con la elección de sus estrategias de adquisición centralizadas. Además del impacto de los factores de adquisición centralizados, la terminación del trabajo de investigación y desarrollo clínico en el proyecto de investigación y desarrollo de la inyección doble de insulina glargina lispro soluble (en lo sucesivo, "inyección THDB0207") es otra razón importante para la semi-inyección de Tonghua Dongbao. Pérdidas anuales de rendimiento.

¿Qué impacto tendrá la contratación centralizada en las dos empresas líderes? ¿Qué habrá de nuevo en la segunda mitad del año?

¿La adquisición centralizada puede tener éxito o fracasar?

Según el informe financiero, Ganli Pharmaceuticals espera que el beneficio neto en el primer semestre de este año sea de 290 a 330 millones de yuanes, un aumento interanual del 116,17% al 145,98%. Los ingresos operativos de su competidor Tonghua Dongbao disminuyeron un 44,66% en comparación con el mismo período del año pasado, y se espera que su pérdida neta de ganancias sea de aproximadamente 224 millones de yuanes. Cabe señalar que en el mismo período del año pasado, los ingresos operativos y el beneficio neto de Ganli Pharmaceutical fueron inferiores a los de Tonghua Dongbao.

Para los "dos héroes" de la insulina de producción nacional, ¿el éxito se debe a la adquisición centralizada o el fracaso a la adquisición centralizada? A finales de 2021, el Estado organizó una compra centralizada especial de insulina. Al igual que las compras centralizadas anteriores, la reducción de precio de esta compra centralizada de insulina fue enorme, con una reducción de precio promedio del 48%.

En ese momento, la estrategia de cotización de adquisiciones centralizada de Ganli Pharmaceutical era relativamente agresiva. Todos sus productos ganaron la licitación al precio más bajo. La participación de mercado se mantuvo, pero las ganancias cayeron drásticamente. En consecuencia, la estrategia centralizada de cotización de adquisiciones de Tonghua Dongbao es mucho más racional.

El 23 de abril de este año, se abrió en Shanghai la licitación para la adquisición y adquisición centralizada de insulina. En términos generales, si se renuevan los contratos de medicamentos para la adquisición centralizada, los precios pueden volver a reducirse. Pero esta vez Tonghua Dongbao no pudo conservar sus ventajas existentes, lo que condujo directamente a esta situación.

Tonghua Dongbao, uno de los "héroes de la insulina", ganó las seis ofertas para sus productos, y los precios de cinco de los productos han bajado en comparación con la última vez que ganó una adquisición centralizada. Tonghua Dongbao dijo que durante el período del informe, comenzó a implementarse una nueva ronda de adquisición centralizada de insulina en varias provincias y ciudades de todo el país, y los precios de las ofertas ganadoras de los productos de insulina de la compañía cayeron en diversos grados.

En comparación con los precios de la última ronda de compras centralizadas, las ofertas ganadoras propuestas por Ganli Pharmaceuticals han aumentado ligeramente en diversos grados. Los precios de 6 productos farmacéuticos Ganli aumentaron en todos los ámbitos cuando fueron seleccionados. Ganli Pharmaceutical afirmó que en rondas recientes de compras centralizadas, las cotizaciones de productos nacionales de preparación de insulina de la compañía han aumentado y, en el primer semestre de este año, las ventas de productos nacionales de preparación de insulina también han mantenido un crecimiento constante.

Según el informe financiero, después de que Ganli Pharmaceutical ganara la licitación para la adquisición de insulina este año, la demanda de adquisición de productos relacionados con la insulina durante el primer año fue de 41,77 millones de unidades, un aumento de 25,13 millones de unidades con respecto a la demanda de adquisición del primer año del año anterior. compras centralizadas, con una tasa de crecimiento del 151%. Tonghua Dongbao tiene estimaciones preliminares de que, debido al impacto de las adquisiciones centralizadas, los ingresos operativos de la empresa disminuirán en aproximadamente 538 millones de yuanes.

Tonghua Dongbao no solo sufrió pérdidas sino que también canceló proyectos de I+D

Vale la pena señalar que Tonghua Dongbao informó una pérdida provisional por primera vez en 30 años. En términos de negocio principal, en el primer semestre de 2024, la empresa logró unos ingresos operativos de aproximadamente 756 millones de yuanes, una disminución del 44,66% en comparación con el mismo período del año pasado.

Además de entregar la boleta de calificaciones de mitad de período antes de la pérdida, Tonghua Dongbao también puso fin a la investigación clínica y el desarrollo de un producto de insulina dual. El 11 de julio, Tonghua Dongbao anunció que después de una cuidadosa consideración, la compañía decidió poner fin a la investigación y el desarrollo clínicos de la inyección THDB0207. Actualmente, el proyecto de investigación aún se encuentra en la etapa de ensayo clínico fase I.

Se entiende que en 2018, Tonghua Dongbao cooperó con la empresa francesa SA ADOCIA para obtener los derechos exclusivos de desarrollo, producción y comercialización de la inyección THDB0207 en todos los países y regiones de la Gran China, así como en Malasia, Singapur y otros países y regiones. En octubre de 2023, la empresa recibió el informe resumido del ensayo clínico de fase I del producto mencionado anteriormente y los resultados de la investigación mostraron que se alcanzó el criterio de valoración principal. En el segundo trimestre de 2024, basándose en las opiniones de muchos expertos clínicos chinos autorizados, se concluyó que se necesitan ensayos clínicos de fase II adicionales.

Si el proyecto continúa promoviéndose, Tonghua Dongbao necesitará dedicar casi un año de tiempo de desarrollo adicional para completar el ensayo clínico de Fase II. Al mismo tiempo, se agregará un presupuesto de gastos de desarrollo adicional de 50 a 70 millones de yuanes. y si continúa avanzando, deberá realizar pagos de seguimiento.

Dado que el tiempo de lanzamiento del producto se retrasará un año con respecto al plan original, acortará aún más el tiempo de lanzamiento de productos similares de insulina dual que están actualmente en el mercado o que se lanzarán en los próximos años. enfrentan una feroz competencia de múltiples productos similares de insulina dual.

Al mismo tiempo, además de enfrentar el riesgo de una feroz competencia en el mercado, el producto también enfrenta el riesgo de ser incluido en la adquisición centralizada nacional de medicamentos una vez aprobado para su comercialización, lo que ejercerá una enorme presión sobre el precio del producto y reducirá los ingresos generales esperados. del proyecto. En esta situación desfavorable, Tonghua Dongbao tomó la decisión de poner fin a la investigación y el desarrollo.

En última instancia, la provisión de Tonghua Dongbao para el deterioro de activos y el reconocimiento de pérdidas de activos reducirá el beneficio total de la empresa para el primer semestre de 2024 en 318 millones de yuanes.

El futuro de las empresas de insulina

Este año, la demanda nacional de insulina en el primer año de renovación del contrato de adquisición centralizada aumentó aproximadamente un 14%, lo que indica que la demanda de insulina del mercado se mantiene estable. La aparición de grandes cantidades de fármacos GLP-1 aún no ha afectado el estado de la insulina.

Además de la adquisición centralizada, la búsqueda de mayores ganancias y más mercados es la dirección que las compañías de insulina han elegido invariablemente.

Según el informe anual de 2023 de Tonghua Dongbao, además de la diabetes, la empresa está explorando activamente los límites del desarrollo y extendiéndose al campo del tratamiento de la gota/hiperuricemia. Actualmente está desarrollando dos innovadores inhibidores de URAT1 (tabletas THDBH130) y el primer producto doméstico dual para la gota. -La terapia con medicamentos. Los inhibidores de objetivos (tabletas THDBH151) han avanzado a la etapa de ensayo clínico.

Además, en mayo de este año, aumentó su inversión en Junhemeng Biopharmaceuticals e ingresó al segmento de hormona del crecimiento + belleza médica. Según el anuncio, Tonghua Dongbao aumentó su inversión en Junhemeng Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd. con 100 millones de yuanes de sus propios fondos. Junhemeng es una empresa que se centra en el desarrollo de fármacos de proteínas recombinantes innovadores y productos innovadores en el campo de. biología sintética Su cartera de productos gira en torno a un diseño integral de medicina de consumo y medicina seria, incluida la toxina botulínica recombinante tipo A, la inyección recombinante de hormona del crecimiento de acción prolongada, etc.

Mientras Ganli Pharmaceuticals continúa superando el límite del tratamiento de la diabetes, también está implementando activamente la investigación y el desarrollo de fármacos en campos relacionados. Actualmente, el producto biológico innovador de desarrollo propio de Gan & Lee, GLP-1RA (GZR18), ha iniciado ensayos clínicos de Fase I en China, con indicaciones que incluyen diabetes tipo 2, obesidad y sobrepeso, y simultáneamente ha iniciado ensayos clínicos de Fase I en los Estados Unidos. con indicaciones para diabetes tipo 2.

Al mismo tiempo, frente a la presión sobre el desempeño interno, Tonghua Dongbao está "encontrando una salida" en el mercado internacional. En julio de este año, Tonghua Dongbao declaró que recibió una notificación formal de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de que el API de insulina humana de la compañía está listo para la producción comercial.

Sin embargo, en términos de ingresos en el mercado extranjero, el “viejo rival” de Tonghua Dongbao, Gan & Lee Pharmaceuticals, puede estar un paso por delante. Según el informe financiero, los ingresos por ventas internacionales de Ganli Pharmaceutical en 2023 serán de 330 millones de yuanes, un aumento del 131,78% con respecto al mismo período del año pasado. Tonghua Dongbao nunca ha anunciado sus ingresos específicos en el mercado internacional.

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