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O desempenho dos principais fabricantes nacionais de insulina tem sido misto, o que está relacionado com a estratégia de aquisição centralizada adoptada.

Texto/Relatório Financeiro Diário Lu Mingxia

O desempenho da “dupla insulina” divergiu. Espera-se que a Ganli Pharmaceuticals (603087.SH) obtenha um lucro líquido de 290 milhões de yuans a 330 milhões de yuans no primeiro semestre do ano. Em comparação com o mesmo período do ano passado, aumentará em 156 milhões de yuans, para 196 milhões de yuans. um aumento homólogo de 116,17% para 145,98%.

Comparado com a Ganli Pharmaceuticals, o desempenho da Tonghua Dongbao é um pouco inferior. Na noite de 10 de julho, Tonghua Dongbao (600867.SH) divulgou uma previsão de desempenho. O lucro líquido no primeiro semestre do ano deveria ser de 224 milhões de yuans, o que representaria uma diminuição de 709 milhões de yuans em comparação com o mesmo. período do ano passado.

O desempenho das duas principais empresas nacionais de insulina é muito bom, o que tem uma certa relação com a escolha das suas estratégias de compras centralizadas. Além do impacto dos fatores de aquisição centralizados, o encerramento do trabalho de pesquisa clínica e desenvolvimento no projeto de pesquisa e desenvolvimento da injeção dupla de insulina glargina lispro solúvel (doravante denominada "injeção THDB0207") é outra razão importante para o semi- perdas anuais de desempenho.

Que impacto terá a aquisição centralizada nas duas empresas líderes? O que haverá de novo no segundo semestre?

A aquisição centralizada pode ter sucesso ou falhar?

De acordo com o relatório financeiro, a Ganli Pharmaceuticals espera que o lucro líquido no primeiro semestre deste ano seja de 290 milhões a 330 milhões de yuans, um aumento anual de 116,17% para 145,98%. O lucro operacional de seu concorrente Tonghua Dongbao diminuiu 44,66% em comparação com o mesmo período do ano passado, e sua perda de lucro líquido deverá ser de aproximadamente 224 milhões de yuans. Deve-se notar que, no mesmo período do ano passado, o lucro operacional e o lucro líquido da Ganli Pharmaceutical foram inferiores aos da Tonghua Dongbao.

Para os “dois heróis” da insulina produzida internamente, se o sucesso é a aquisição centralizada ou o fracasso é a aquisição centralizada? No final de 2021, o estado organizou uma compra centralizada especial de insulina. À semelhança das compras centralizadas anteriores, a redução de preço desta compra centralizada de insulina foi enorme, com uma redução média de preço de 48%.

Naquela época, a estratégia centralizada de cotação de compras da Ganli Pharmaceutical era relativamente agressiva. Todos os seus produtos venceram a licitação pelo preço mais baixo. A participação de mercado foi mantida, mas os lucros caíram drasticamente. Da mesma forma, a estratégia centralizada de cotação de compras da Tonghua Dongbao é muito mais racional.

Em 23 de abril deste ano, a licitação para aquisição e aquisição centralizada de insulina foi aberta em Xangai. De um modo geral, se os contratos de medicamentos forem renovados para aquisição centralizada, os preços poderão ser novamente reduzidos. Mas desta vez Tonghua Dongbao não conseguiu manter as vantagens existentes, o que levou diretamente a esta situação.

Tonghua Dongbao, um dos “Heróis da Insulina”, venceu todas as seis licitações para os seus produtos, e os preços de cinco dos produtos caíram em comparação com a última vez que ganhou uma aquisição centralizada. Tonghua Dongbao disse que durante o período do relatório, uma nova rodada de aquisição centralizada de insulina começou a ser implementada em várias províncias e cidades do país, e os preços das propostas vencedoras dos produtos de insulina da empresa caíram em graus variados.

Em comparação com os preços da última ronda de compras centralizadas, as propostas vencedoras propostas pela Ganli Pharmaceuticals aumentaram ligeiramente em graus variados. Os preços de 6 produtos farmacêuticos Ganli foram aumentados de forma generalizada quando foram selecionados. A Ganli Pharmaceutical afirmou que nas últimas rodadas de compras centralizadas, as cotações nacionais de produtos de preparação de insulina da empresa aumentaram e, no primeiro semestre deste ano, as vendas de produtos nacionais de preparação de insulina também mantiveram um crescimento constante.

De acordo com o relatório financeiro, depois que a Ganli Pharmaceutical venceu a licitação para aquisição de insulina este ano, a demanda de aquisição de produtos relacionados à insulina no primeiro ano foi de 41,77 milhões de unidades, um aumento de 25,13 milhões de unidades em relação à demanda de aquisição do primeiro ano do ano anterior. compras centralizadas, com uma taxa de crescimento de 151%. Tonghua Dongbao tem estimativas preliminares de que, devido ao impacto das compras centralizadas, o lucro operacional da empresa diminuirá em aproximadamente 538 milhões de yuans.

Tonghua Dongbao não só sofreu perdas, mas também encerrou projetos de P&D

Vale a pena notar que Tonghua Dongbao relatou uma perda provisória pela primeira vez em 30 anos. Em termos de negócio principal, no primeiro semestre de 2024, a empresa obteve um lucro operacional de aproximadamente 756 milhões de yuans, uma diminuição de 44,66% em comparação com o mesmo período do ano passado.

Além de entregar o boletim intercalar de pré-perda, Tonghua Dongbao também encerrou a pesquisa clínica e o desenvolvimento de um produto de insulina dupla. Em 11 de julho, Tonghua Dongbao anunciou que, após cuidadosa consideração, a empresa decidiu encerrar a pesquisa clínica e o desenvolvimento da injeção THDB0207. Atualmente, o projeto de pesquisa ainda está na fase I de ensaios clínicos.

Entende-se que em 2018, Tonghua Dongbao cooperou com a empresa francesa SA ADOCIA para obter os direitos exclusivos de desenvolvimento, produção e comercialização da injeção THDB0207 em todos os países e regiões da Grande China, bem como na Malásia, Cingapura e outros países e regiões. Em outubro de 2023, a empresa recebeu o relatório resumido do ensaio clínico de fase I do produto acima mencionado, e os resultados da pesquisa mostraram que o objetivo primário foi alcançado. No segundo trimestre de 2024, com base nas opiniões de muitos especialistas clínicos chineses de renome, concluiu-se que são necessários ensaios clínicos adicionais de fase II.

Se o projeto continuar a ser promovido, Tonghua Dongbao precisará gastar quase um ano de tempo adicional de desenvolvimento para concluir o ensaio clínico de Fase II. Ao mesmo tempo, um orçamento adicional para despesas de desenvolvimento de 50 milhões a 70 milhões de yuans será adicionado. e se continuar a avançar, terá de pagar pagamentos de acompanhamento.

Como o tempo de lançamento do produto será adiado em um ano em relação ao plano original, isso reduzirá ainda mais o tempo de lançamento de produtos similares de insulina dupla que estão atualmente no mercado ou serão lançados nos próximos anos. enfrentam concorrência feroz de vários produtos similares de insulina dupla.

Ao mesmo tempo, além de enfrentar o risco de uma concorrência acirrada no mercado, o produto também enfrenta o risco de ser incluído na aquisição centralizada nacional de medicamentos após a aprovação para comercialização, o que colocará enorme pressão sobre os preços do produto e reduzirá a receita global esperada. do projeto. Sob esta situação desfavorável, Tonghua Dongbao tomou a decisão de encerrar a pesquisa e desenvolvimento.

Em última análise, a provisão de Tonghua Dongbao para redução ao valor recuperável de ativos e reconhecimento de perdas de ativos reduzirá o lucro total da empresa no primeiro semestre de 2024 em 318 milhões de yuans.

O futuro das empresas de insulina

Este ano, a procura nacional de insulina no primeiro ano do contrato de renovação de aquisição centralizada aumentou cerca de 14%, indicando que a procura de insulina no mercado permanece estável. O surgimento em grande número de medicamentos GLP-1 ainda não afetou o status da insulina.

Além da aquisição centralizada, a procura de lucros mais elevados e de mais mercados é a direcção que as empresas de insulina escolheram invariavelmente.

De acordo com o relatório anual de 2023 da Tonghua Dongbao, além do diabetes, a empresa está explorando ativamente os limites do desenvolvimento e se estendendo ao campo do tratamento da gota/hiperuricemia. Atualmente, está desenvolvendo dois inibidores inovadores de URAT1 (comprimidos THDBH130) e o primeiro duplo doméstico para gota. -a terapia medicamentosa. Os inibidores alvo (comprimidos THDBH151) avançaram para o estágio de ensaio clínico.

Além disso, em maio deste ano, aumentou seu investimento na Junhemeng Biopharmaceuticals e ingressou na modalidade hormônio de crescimento + beleza médica. De acordo com o anúncio, Tonghua Dongbao aumentou seu investimento na Junhemeng Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd. com 100 milhões de yuans de seus próprios fundos. Junhemeng é uma empresa focada no desenvolvimento de medicamentos inovadores de proteínas recombinantes e produtos inovadores na área de. biologia sintética. Seu pipeline de produtos gira em torno de um layout abrangente de medicamentos de consumo e medicamentos sérios, incluindo toxina botulínica recombinante tipo A, injeção recombinante de hormônio de crescimento de ação prolongada, etc.

Embora a Ganli Pharmaceuticals continue a romper o limite do tratamento da diabetes, também está a implementar activamente a investigação e o desenvolvimento de medicamentos em áreas relacionadas. Atualmente, o produto biológico inovador desenvolvido pela própria Gan & Lee, GLP-1RA (GZR18), iniciou ensaios clínicos de Fase I na China, com indicações que incluem diabetes tipo 2, obesidade e sobrepeso, e simultaneamente iniciou ensaios clínicos de Fase I nos Estados Unidos, com indicações para diabetes tipo 2.

Ao mesmo tempo, enfrentando a pressão sobre o desempenho doméstico, Tonghua Dongbao está “encontrando uma saída” no mercado internacional. Em julho deste ano, Tonghua Dongbao afirmou ter recebido uma notificação formal da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) de que a API de insulina humana da empresa está pronta para produção comercial.

No entanto, em termos de receitas no mercado externo, a “velha rival” Gan & Lee Pharmaceuticals da Tonghua Dongbao pode estar um passo à frente. De acordo com o relatório financeiro, a receita de vendas internacionais da Ganli Pharmaceutical em 2023 será de 330 milhões de yuans, um aumento de 131,78% em relação ao mesmo período do ano passado. A Tonghua Dongbao nunca anunciou suas receitas específicas no mercado internacional.

relatório financeiro diário

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