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Les performances des principaux fabricants nationaux d’insuline ont été mitigées, ce qui est lié à la stratégie d’approvisionnement centralisée adoptée.

Texte/Rapport financier quotidien Lu Mingxia

Les performances du « duo insuline » ont divergé. Ganli Pharmaceuticals (603087.SH) devrait réaliser un bénéfice net de 290 millions de yuans à 330 millions de yuans au premier semestre, par rapport à la même période de l'année dernière, il augmentera de 156 millions de yuans à 196 millions de yuans. soit une augmentation sur un an de 116,17% à 145,98%.

Par rapport à Ganli Pharmaceuticals, les performances de Tonghua Dongbao sont quelque peu inférieures. Dans la soirée du 10 juillet, Tonghua Dongbao (600867.SH) a publié une prévision de performance pour le premier semestre, qui devrait atteindre 224 millions de yuans, soit une baisse de 709 millions de yuans. période l’année dernière.

Les performances des deux principales sociétés nationales d'insuline sont très bonnes, ce qui est lié au choix de leurs stratégies d'approvisionnement centralisées. Outre l'impact des facteurs d'approvisionnement centralisés, l'arrêt des travaux de recherche et développement cliniques sur le projet de recherche et développement de double injection d'insuline glargine lispro soluble (ci-après dénommée « injection THDB0207 ») est une autre raison importante pour laquelle Tonghua Dongbao est semi- pertes de performance annuelles.

Quel impact la centralisation des achats aura-t-elle sur les deux entreprises leaders ? Quelles seront les nouveautés au second semestre ?

Les achats centralisés peuvent-ils réussir ou échouer ?

Selon le rapport financier, Ganli Pharmaceuticals s'attend à ce que le bénéfice net au premier semestre de cette année soit compris entre 290 millions et 330 millions de yuans, soit une augmentation d'une année sur l'autre de 116,17 % à 145,98 %. Le bénéfice d'exploitation de son concurrent Tonghua Dongbao a diminué de 44,66 % par rapport à la même période de l'année dernière, et sa perte de bénéfice net devrait être d'environ 224 millions de yuans. Il convient de noter qu'au cours de la même période de l'année dernière, le bénéfice d'exploitation et le bénéfice net de Ganli Pharmaceutical étaient inférieurs à ceux de Tonghua Dongbao.

Pour les « deux héros » de l’insuline produite dans le pays, le succès est-il dû à un approvisionnement centralisé ou l’échec à un approvisionnement centralisé ? Fin 2021, l’État a organisé un achat centralisé spécial d’insuline. Comme les achats centralisés précédents, la réduction de prix de cet achat centralisé d’insuline a été énorme, avec une réduction de prix moyenne de 48 %.

À cette époque, la stratégie d'achat centralisée de Ganli Pharmaceutical était relativement agressive. Tous ses produits ont remporté l'offre au prix le plus bas. La part de marché a été maintenue, mais les bénéfices ont fortement chuté. En conséquence, la stratégie de cotation centralisée des achats de Tonghua Dongbao est beaucoup plus rationnelle.

Le 23 avril de cette année, l'appel d'offres pour l'approvisionnement centralisé en insuline a été ouvert à Shanghai. D’une manière générale, si les contrats de médicaments sont renouvelés pour un approvisionnement centralisé, les prix pourraient à nouveau baisser. Mais cette fois, Tonghua Dongbao n'a pas réussi à conserver ses avantages existants, ce qui a directement conduit à cette situation.

Tonghua Dongbao, l'un des « héros de l'insuline », a remporté les six appels d'offres pour ses produits, et les prix de cinq d'entre eux ont baissé par rapport à la dernière fois qu'il a remporté un marché centralisé. Tonghua Dongbao a déclaré qu'au cours de la période considérée, un nouveau cycle d'approvisionnement centralisé en insuline a commencé à être mis en œuvre dans diverses provinces et villes du pays, et que les prix des offres gagnantes pour les produits à base d'insuline de la société ont chuté à des degrés divers.

Par rapport aux prix du dernier cycle d'achats centralisés, les offres gagnantes proposées par Ganli Pharmaceuticals ont légèrement augmenté à des degrés divers. Les prix de 6 produits Ganli Pharmaceutical ont été globalement augmentés lors de leur sélection. Ganli Pharmaceutical a déclaré qu'au cours des récentes séries d'achats centralisés, les cotations des produits nationaux de préparation d'insuline de la société ont augmenté et qu'au cours du premier semestre de cette année, les ventes de produits nationaux de préparation d'insuline ont également maintenu une croissance constante.

Selon le rapport financier, après que Ganli Pharmaceutical a remporté l'appel d'offres pour l'achat d'insuline cette année, la demande d'achat de produits liés à l'insuline pour la première année était de 41,77 millions d'unités, soit une augmentation de 25,13 millions d'unités par rapport à la demande d'achat de première année de l'année précédente. achats centralisés, avec un taux de croissance de 151 %. Tonghua Dongbao a des estimations préliminaires selon lesquelles, en raison de l'impact des achats centralisés, le bénéfice d'exploitation de l'entreprise diminuera d'environ 538 millions de yuans.

Tonghua Dongbao a non seulement subi des pertes mais a également mis fin à des projets de R&D

Il convient de noter que Tonghua Dongbao a enregistré une perte intermédiaire pour la première fois en 30 ans. En termes d'activité principale, au premier semestre 2024, la société a réalisé un bénéfice d'exploitation d'environ 756 millions de yuans, soit une baisse de 44,66 % par rapport à la même période de l'année dernière.

En plus de remettre le bilan à mi-parcours de la pré-perte, Tonghua Dongbao a également mis fin à la recherche clinique et au développement d'un produit à double insuline. Le 11 juillet, Tonghua Dongbao a annoncé qu'après mûre réflexion, la société avait décidé de mettre fin à la recherche et au développement cliniques de l'injection THDB0207. Actuellement, le projet de recherche en est encore au stade des essais cliniques de phase I.

Il est entendu qu'en 2018, Tonghua Dongbao a coopéré avec la société française SA ADOCIA pour obtenir les droits exclusifs de développement, de production et de commercialisation de l'injection THDB0207 dans tous les pays et régions de la Grande Chine, ainsi qu'en Malaisie, à Singapour et dans d'autres pays et régions. En octobre 2023, la société a reçu le rapport de synthèse de l’essai clinique de phase I du produit mentionné ci-dessus, et les résultats de la recherche ont montré que le critère d’évaluation principal avait été atteint. Au deuxième trimestre 2024, sur la base des avis de nombreux experts cliniques chinois faisant autorité, il a été conclu que des essais cliniques supplémentaires de phase II étaient nécessaires.

Si le projet continue d'être promu, Tonghua Dongbao devra consacrer près d'un an de temps de développement supplémentaire pour terminer l'essai clinique de phase II. Dans le même temps, un budget de développement supplémentaire de 50 à 70 millions de yuans sera ajouté. et s’il continue d’avancer, il lui faudra payer des paiements d’étape.

Étant donné que le délai de lancement du produit sera retardé d'un an par rapport au plan initial, cela réduira encore davantage le délai de lancement de produits similaires à double insuline qui sont actuellement sur le marché ou qui seront lancés dans les prochaines années. faire face à une concurrence féroce de la part de plusieurs produits similaires à double insuline.

Dans le même temps, en plus d'être confronté au risque d'une concurrence féroce sur le marché, le produit court également le risque d'être inclus dans le système national centralisé d'achat de médicaments après l'approbation de la commercialisation, ce qui exercera une pression énorme sur les prix du produit et réduira les revenus globaux attendus. du projet. Dans cette situation défavorable, Tonghua Dongbao a pris la décision de mettre fin à la recherche et au développement.

En fin de compte, la provision pour dépréciation d'actifs et la comptabilisation des pertes d'actifs de Tonghua Dongbao réduira le bénéfice total de l'entreprise pour le premier semestre 2024 de 318 millions de yuans.

L’avenir des fabricants d’insuline

Cette année, la demande nationale d'insuline au cours de la première année du renouvellement du contrat d'approvisionnement centralisé a augmenté d'environ 14 %, ce qui indique que la demande du marché en insuline reste stable. L’émergence en grand nombre de médicaments GLP-1 n’a pas encore affecté le statut de l’insuline.

Outre l’approvisionnement centralisé, la recherche de profits plus élevés et d’un plus grand nombre de marchés est la direction que les fabricants d’insuline ont invariablement choisie.

Selon le rapport annuel 2023 de Tonghua Dongbao, en plus du diabète, la société explore activement les limites du développement et s'étend au domaine du traitement de la goutte/hyperuricémie. Elle développe actuellement deux inhibiteurs innovants d'URAT1 (comprimés THDBH130) et le premier double produit domestique contre la goutte. -la thérapie médicamenteuse. Les inhibiteurs cibles (comprimés THDBH151) ont tous atteint le stade des essais cliniques.

En outre, en mai de cette année, elle a augmenté son investissement dans Junhemeng Biopharmaceuticals et s'est lancée dans le secteur de l'hormone de croissance + de la beauté médicale. Selon l'annonce, Tonghua Dongbao a augmenté son investissement dans Junhemeng Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd. avec 100 millions de yuans de ses fonds propres. Junhemeng est une société axée sur le développement de médicaments innovants à base de protéines recombinantes et de produits innovants dans le domaine. biologie synthétique. Son portefeuille de produits s'articule autour d'une configuration complète de la médecine grand public et de la médecine sérieuse, y compris la toxine botulique recombinante de type A, l'injection d'hormone de croissance recombinante à action prolongée, etc.

Alors que Ganli Pharmaceuticals continue de franchir le plafond du traitement du diabète, elle déploie également activement la recherche et le développement de médicaments dans des domaines connexes. Actuellement, le produit biologique innovant GLP-1RA (GZR18) développé par Gan & Lee a démarré des essais cliniques de phase I en Chine, avec des indications telles que le diabète de type 2, l'obésité et le surpoids, et a simultanément démarré des essais cliniques de phase I aux États-Unis, avec indications pour le diabète de type 2.

Dans le même temps, face à la pression sur les performances intérieures, Tonghua Dongbao « trouve une issue » sur le marché international. En juillet de cette année, Tonghua Dongbao a déclaré avoir reçu une notification officielle de l'Agence européenne des médicaments (EMA) indiquant que l'API d'insuline humaine de la société était prête pour la production commerciale.

Cependant, en termes de revenus sur les marchés étrangers, le « vieux rival » de Tonghua Dongbao, Gan & Lee Pharmaceuticals, pourrait avoir une longueur d'avance. Selon le rapport financier, le chiffre d'affaires international de Ganli Pharmaceutical en 2023 s'élèvera à 330 millions de yuans, soit une augmentation de 131,78 % par rapport à la même période de l'année dernière. Tonghua Dongbao n'a jamais annoncé ses revenus spécifiques sur le marché international.

rapport financier quotidien

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