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국내 주요 인슐린 제조업체의 실적이 엇갈리는데 이는 중앙집중식 조달 전략을 채택한 것과 관련이 있습니다.

문자/일일 재무 보고서 루밍샤

'인슐린 듀오'의 활약이 엇갈렸다. 간리제약(603087.SH)은 상반기 순이익 2억9000만~3억3000만위안을 달성할 것으로 예상된다. 지난해 동기 대비 1억5600만위안~1억9600만위안 증가할 전망이다. 전년 대비 116.17% 증가한 145.98%를 기록했습니다.

간리제약과 비교하면 통화동바오의 실적은 다소 뒤떨어진다. 7월 10일 저녁, Tonghua Dongbao (600867.SH)는 상반기 순이익이 2억 2400만 위안으로 같은 기간보다 7억 900만 위안 감소한 실적 전망을 발표했다. 지난해 기간.

국내 주요 인슐린 회사 두 곳의 성과는 매우 좋으며 이는 중앙 집중식 조달 전략의 선택과 일정한 관계가 있습니다. 중앙집중적 조달 요인의 영향에 더해 수용성 글라진 리스프로 이중 인슐린 주사제(이하 'THDB0207 주사제') 연구개발 프로젝트의 임상 연구개발 작업이 종료된 것도 통화동바오가 반제품을 출시한 또 다른 중요한 이유다. - 연간 실적 손실.

중앙 집중식 조달은 두 선두 기업에 어떤 영향을 미칠까요? 하반기에는 어떤 변화가 일어날까요?

중앙집중식 조달은 성공할 수도, 실패할 수도 있나요?

재무보고서에 따르면 간리제약은 올해 상반기 순이익이 2억9000만~3억3000만 위안으로 전년 동기 대비 116.17%~145.98% 증가할 것으로 예상했다. 경쟁사인 Tonghua Dongbao의 영업이익은 지난해 같은 기간에 비해 44.66% 감소했고, 순이익 손실은 약 2억 2400만 위안이 될 것으로 예상된다. 지난해 같은 기간 간리제약의 영업이익과 순이익은 통화동바오보다 낮았다는 점에 주목해야 한다.

국산 인슐린 '두 영웅'에게 성공은 중앙조달인가, 실패는 중앙조달인가? 2021년 말에 주정부는 이전의 중앙 집중식 구매와 마찬가지로 인슐린의 중앙 집중식 구매를 조직했으며, 이 중앙 집중식 인슐린 구매의 가격 인하는 평균 48% 감소했습니다.

당시 간리제약의 중앙집중식 조달 견적 전략은 상대적으로 공격적이었다. 모든 제품이 최저가로 낙찰됐지만 시장점유율은 유지됐지만 이익은 급락했다. 이에 따라 Tonghua Dongbao의 중앙 집중식 조달 견적 전략은 훨씬 더 합리적입니다.

올해 4월 23일 상하이에서 인슐린 중앙 조달 및 조달 입찰이 시작되었습니다. 일반적으로 중앙집중식 조달을 위해 약품 계약이 갱신되면 가격이 다시 인하될 수 있다. 그러나 이번에는 Tonghua Dongbao가 기존 장점을 유지하지 못하여 이러한 상황이 직접적으로 발생했습니다.

'인슐린 영웅' 중 하나인 Tonghua Dongbao는 자사 제품에 대한 6개 입찰에서 모두 승리했으며, 제품 중 5개 제품의 가격은 지난번 중앙 집중식 조달에 비해 떨어졌습니다. Tonghua Dongbao는 보고 기간 동안 전국 여러 성 및 시에서 새로운 인슐린 중앙집중식 조달이 시행되기 시작했으며 회사 인슐린 제품의 낙찰 가격이 다양한 수준으로 하락했다고 말했습니다.

중앙 집중식 구매의 마지막 라운드 가격과 비교하여 Ganli Pharmaceuticals의 낙찰 제안 금액은 다양한 수준으로 약간 증가했습니다. 간리제약 6개 제품 선정 시 전면적으로 가격이 인상됐다. Ganli Pharmaceutical은 최근 중앙 집중 구매 과정에서 회사의 국내 인슐린 제제 가격이 증가했으며 올해 상반기 국내 인슐린 제제 매출도 꾸준한 성장을 유지했다고 밝혔습니다.

재정보고서에 따르면 감리제약이 올해 인슐린 조달 입찰에서 낙찰된 후 첫해 인슐린 관련 제품 조달 수요는 4,177만개로 전년도 첫해 조달 수요보다 2,513만개 증가했다. 중앙 집중식 조달, 성장률 151%. Tonghua Dongbao는 중앙 집중식 조달의 영향으로 회사의 영업 이익이 약 5억 3,800만 위안 감소할 것으로 잠정 추정했습니다.

Tonghua Dongbao는 손실을 입었을 뿐만 아니라 R&D 프로젝트도 종료했습니다.

통화동바오가 30년 만에 처음으로 중간손실을 기록했다는 점은 주목할 만하다. 주요 사업으로 보면, 2024년 상반기 영업이익은 약 7억 5600만 위안으로 전년 동기 대비 44.66% 감소했다.

Tonghua Dongbao는 사전 손실에 대한 중간 성적표를 제출하는 것 외에도 이중 인슐린 제품의 임상 연구 및 개발도 종료했습니다. 7월 11일 통화동바오는 신중한 검토 끝에 THDB0207 주사제에 대한 임상 연구개발을 종료하기로 결정했다고 발표했다. 현재 해당 연구과제는 아직 임상 1상 단계에 머물고 있다.

2018년 통화동바오는 프랑스 회사 SA ADOCIA와 협력해 중화권 모든 국가와 지역은 물론 말레이시아, 싱가포르 등 기타 국가와 지역에서 THDB0207 주사제의 독점 개발, 생산, 상업화 권리를 획득한 것으로 알려졌다. 회사는 2023년 10월 위에서 언급한 제품의 임상 1상 시험 요약 보고서를 받았고, 연구 결과 1차 평가변수가 달성된 것으로 나타났습니다. 2024년 2분기에는 다수의 권위 있는 중국 임상 전문가들의 의견을 바탕으로 추가적인 2상 임상시험이 필요하다는 결론이 내려졌습니다.

프로젝트가 계속 추진된다면 Tonghua Dongbao는 2상 임상시험을 완료하기 위해 약 1년의 추가 개발 시간을 소비해야 하며 동시에 5000만~7000만 위안의 추가 개발 지출 예산이 추가될 것입니다. 계속해서 발전하는 경우 후속 지불금을 지불해야 합니다.

제품 출시 시기가 당초 계획보다 1년 늦어지므로, 그때는 현재 시판 중이거나 향후 몇 년 내 출시 예정인 유사 듀얼인슐린 제품들의 출시 시기를 더욱 단축할 예정이다. 여러 유사한 이중 인슐린 제품과의 치열한 경쟁에 직면해 있습니다.

동시에, 치열한 시장 경쟁의 위험에 직면할 뿐만 아니라, 제품은 마케팅 승인 시 국가 중앙 집중식 의약품 조달에 포함될 위험에 직면해 있으며, 이는 제품 가격에 큰 압력을 가하고 전체 예상 수익을 감소시킬 것입니다. 프로젝트의. 이러한 불리한 상황 속에서 Tonghua Dongbao는 연구 개발을 중단하기로 결정했습니다.

궁극적으로 Tonghua Dongbao의 자산 감손 충당금 및 자산 손실 인식으로 인해 2024년 상반기 회사의 총 이익은 3억 1,800만 위안 감소하게 됩니다.

인슐린 회사의 미래

올해 중앙조달 갱신 계약 첫 해에 전국 인슐린 수요가 약 14% 증가해 시장 인슐린 수요가 안정적으로 유지되고 있음을 알 수 있다. GLP-1 약물의 대량 출현은 아직 인슐린 상태에 영향을 미치지 않았습니다.

중앙화된 조달과 더불어 더 높은 수익과 더 많은 시장을 추구하는 것이 인슐린 회사들이 변함없이 선택하는 방향입니다.

통화동바오의 2023년 연차보고서에 따르면 회사는 당뇨병 외에도 적극적으로 개발 경계를 탐색하고 통풍/고뇨산혈증 치료제 분야로 확장하고 있다. 현재 혁신적인 파이프라인 URAT1 억제제 2종(THDBH130정)과 국내 최초 통풍 이중제를 개발 중이다. - 약물치료제 표적억제제(THDBH151정)는 모두 임상시험 단계에 진입했다.

또한 올해 5월에는 준헤멍바이오팜에 투자를 늘려 성장호르몬+메디컬뷰티 트랙에도 진출했다. 발표에 따르면 Tonghua Dongbao는 자체 자금 1억 위안으로 Junhemeng Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.에 대한 투자를 늘렸습니다. Junhemeng은 혁신적인 재조합 단백질 의약품 및 혁신적인 제품 개발에 주력하는 회사입니다. 합성생물학의 제품 파이프라인은 재조합 보툴리눔 독소 A형, 재조합 지속성 성장호르몬 주사 등을 포함한 소비자 의약품과 진지한 의약품의 포괄적인 레이아웃을 중심으로 이루어집니다.

Ganli Pharmaceuticals는 계속해서 당뇨병 치료의 한계를 돌파하는 동시에 관련 분야에서도 약물 연구 개발을 적극적으로 전개하고 있습니다. 현재 Gan&Lee가 자체 개발한 혁신 생물학적 제제인 GLP-1RA(GZR18)는 제2형 당뇨병, 비만, 과체중에 대한 적응증으로 중국에서 1상 임상시험을 시작했습니다. 동시에 미국에서도 제2형 당뇨병의 징후가 나타났습니다.

동시에 국내 실적에 대한 압박에 직면한 Tonghua Dongbao는 국제 시장에서 '탈출구'를 찾고 있습니다. 올해 7월, Tonghua Dongbao는 자사의 인간 인슐린 API가 상업적 생산 준비가 되었다는 공식 통지를 유럽의약청(EMA)으로부터 받았다고 밝혔습니다.

그러나 해외 시장 매출 측면에서는 통화동바오의 '오래된 라이벌' 간앤리제약이 한발 앞서 있을 가능성이 있다. 재무보고서에 따르면, 간리제약의 2023년 해외 매출 수익은 3억3천만 위안으로 지난해 같은 기간보다 131.78% 증가할 것으로 예상된다. Tonghua Dongbao는 국제 시장에서 구체적인 수익을 발표한 적이 없습니다.

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