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国内の大手インスリンメーカーの業績はまちまちだが、これは採用されている集中調達戦略に関連している。

本文/日次財務報告書 陸明霞

「インスリンデュオ」のパフォーマンスにはばらつきがある。甘利製薬(603087.SH)は、上半期の純利益が2億9,000万元から3億3,000万元に達すると予想されており、前年同期と比べて1億5,600万元増加し、1億9,600万元となる。前年比は 116.17% 増の 145.98% でした。

甘利製薬と比較すると、通化東宝の業績はやや劣ります。 7月10日夜、通化東宝(600867.SH)は上半期の純利益が2億2400万元と予想され、同7億900万元の減少となるとの業績予想を発表した。去年の時期。

国内の大手インスリン会社 2 社の業績は非常に良好であり、これは集中調達戦略の選択と一定の関係があります。集中調達要因の影響に加えて、可溶性グラルギンリスプロダブルインスリン注射液（以下、「THDB0207注射液」という）の研究開発プロジェクトにおける臨床研究開発作業の終了も、通化東宝の半製品の重要な理由である。年間のパフォーマンス損失。

集中調達は大手2社にどのような影響を与えるのでしょうか？今年下半期には何が新しくなるでしょうか？

集中調達は成功するか失敗するか?

財務報告書によると、甘利製薬は今年上半期の純利益が2億9000万～3億3000万元となり、前年同期比116.17％～145.98％増加すると予想している。競合の通化東宝の営業利益は前年同期比44.66％減少し、純損益は約2億2400万元の損失が見込まれる。前年同期の甘利製薬の営業利益と純利益は通化東宝を下回ったことに留意すべきである。

国産インスリンの「二人の英雄」にとって、成功は集中調達なのか、失敗は集中調達なのか。 2021年末、州はインスリンの特別集中購入を組織しました。以前の集中購入と同様に、このインスリンの集中購入の価格引き下げは平均48％でした。

当時、甘利製薬の集中調達見積戦略は比較的積極的で、すべての製品が最低価格で落札されましたが、利益は大幅に減少しました。これに対応して、通化東宝の集中調達見積戦略ははるかに合理的です。

今年4月23日、上海でインスリン集中調達・調達入札が始まった。一般的に、集中調達のために医薬品の契約が更新されると、価格は再び引き下げられる可能性があります。しかし今回は通化東宝が既存の優位性を維持できず、それが今回の事態に直接つながった。

「インスリンヒーロー」の1人である通化東宝は、同社製品の6つの入札すべてを落札し、そのうち5つの製品の価格は前回集中調達で落札したときと比べて下落した。通化東宝氏は、報告期間中、全国のさまざまな省や都市で新たなインスリン集中調達が実施され始め、同社のインスリン製品の落札価格は程度の差こそあれ下落したと述べた。

前回の集中購買ラウンドの価格と比較して、Ganli Pharmaceuticals の提案落札価格は程度の差はあれわずかに上昇しました。 Ganli Pharmaceutical 6 製品の価格は、選定時に一律に値上げされました。 Ganli Pharmaceuticalは、最近の集中購買ラウンドで同社の国内インスリン製剤の見積額が増加し、今年上半期の国内インスリン製剤の売上高も安定した成長を維持したと述べた。

財務報告書によると、甘利製薬が今年のインスリン調達入札に勝利した後、インスリン関連製品の初年度調達需要は4,177万本となり、前年の初年度調達需要より2,513万本増加した。集中調達、成長率 151%。通化東宝は、集中調達の影響により、同社の営業利益が約5億3,800万元減少するとの暫定的な試算を示している。

通化東宝は損失を被っただけでなく、研究開発プロジェクトも中止した

通化東宝が30年ぶりに中間赤字を報告したことは注目に値する。主な事業に関しては、2024年上半期の営業利益は約7億5,600万元で、前年同期比44.66％減少した。

通化東宝は損失前の中間成績表を引き渡したほか、デュアルインスリン製品の臨床研究開発も中止した。 7月11日、通化東宝は慎重に検討した結果、THDB0207注射剤の臨床研究開発を中止することを決定したと発表した。現在、研究プロジェクトはまだ第 I 相臨床試験の段階にあります。

2018年、通化東宝はフランスのSA ADOCIAと協力し、中華圏のすべての国と地域、マレーシア、シンガポール、その他の国と地域におけるTHDB0207注射剤の独占的開発、生産、商業化権を取得したことがわかっています。 同社は2023年10月に同製品の上記第I相臨床試験の概要報告書を受け取り、主要評価項目を達成したことが研究結果で示された。 2024 年の第 2 四半期には、多くの権威ある中国の臨床専門家の意見に基づいて、追加の第 II 相臨床試験が必要であるとの結論が下されました。

プロジェクトが推進され続ける場合、通化東宝は第2相臨床試験を完了するためにさらに1年近くの開発期間を費やす必要があり、同時に5000万～7000万元の追加開発費が追加されることになる。さらに前進し続ける場合は、マイルストンの支払いを支払う必要があります。

製品の発売時期が当初の計画より1年遅れることにより、現在発売されている、または今後数年以内に発売される類似のデュアルインスリン製品の発売時期がさらに短縮されることになります。複数の同様のデュアルインスリン製品との熾烈な競争に直面しています。

同時に、この製品は熾烈な市場競争のリスクに直面していることに加えて、販売承認後に国家集中医薬品調達の対象となるリスクにも直面しており、これにより製品価格に大きな圧力がかかり、予想される全体的な収益が減少することになる。プロジェクトの。この不利な状況を受けて、通化東宝は研究開発の中止を決定した。

最終的に、通化東宝の資産減損引当金と資産損失の認識により、同社の2024年上半期の利益総額は3億1,800万元減少することになる。

インスリン会社の将来

今年、集中調達更新契約の初年度における全国のインスリン需要は約14%増加し、インスリンの市場需要が引き続き安定していることを示しています。 GLP-1 薬が大量に登場しても、インスリンの状態にはまだ影響がありません。

集中調達に加えて、より高い利益とより多くの市場を追求することが、インスリン会社が常に選択する方向です。

通化東宝の2023年年次報告書によると、同社は糖尿病に加え、開発の限界を積極的に模索し、痛風/高尿酸血症治療の分野にも拡張しており、現在2つの革新的なパイプラインURAT1阻害剤（THDBH130錠）と国内初の痛風デュアル剤を開発中である。 -薬物療法。ターゲット阻害剤（THDBH151錠剤）はすべて臨床試験段階に進んでいます。

さらに、今年5月には潤和蒙生物製薬への投資を増額し、成長ホルモン＋メディカルビューティー路線に参入した。発表によると、通化東宝は自己資金1億元で潤和蒙生物製薬（杭州）有限公司への投資を増額した。合成生物学。その製品パイプラインは、組換えA型ボツリヌス毒素、組換え長時間作用型成長ホルモン注射液などを含む、消費者向け医薬品および重篤な医薬品の包括的なレイアウトを中心に展開しています。

Ganli Pharmaceuticals は、糖尿病治療の限界を突破し続ける一方で、関連分野での医薬品の研究開発も積極的に展開しています。現在、Gan & Lee が自社開発した革新的な生物学的製剤 GLP-1RA (GZR18) は、2 型糖尿病、肥満、過体重などを適応症とする第 I 相臨床試験を中国で開始しており、同時に米国でも第 I 相臨床試験を開始しています。 2型糖尿病の適応症あり。

同時に、国内業績へのプレッシャーに直面している通化東宝は、国際市場で「活路を見出している」。今年7月、通化東宝は、同社のヒトインスリン原薬が商業生産の準備ができているという正式な通知を欧州医薬品庁（EMA）から受け取ったと発表した。

しかし、海外市場での収益という点では、通化東宝の「宿敵」である甘李製薬が一歩リードしている可能性がある。財務報告書によると、甘利製薬の2023年の海外売上収益は3億3,000万元となり、前年同期比131.78％増加した。通化東宝は国際市場における具体的な収益を発表していない。

日次財務報告書

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