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Die Leistung führender inländischer Insulinhersteller war gemischt, was mit der zentralisierten Beschaffungsstrategie zusammenhängt.

Text/Täglicher Finanzbericht Lu Mingxia

Die Leistung des „Insulin-Duos“ ist unterschiedlich. Ganli Pharmaceuticals (603087.SH) wird im ersten Halbjahr voraussichtlich einen Nettogewinn von 290 bis 330 Millionen Yuan erzielen. Im Vergleich zum Vorjahreszeitraum wird er um 156 Millionen Yuan auf 196 Millionen Yuan steigen. eine Steigerung gegenüber dem Vorjahr von 116,17 % auf 145,98 %.

Im Vergleich zu Ganli Pharmaceuticals ist die Leistung von Tonghua Dongbao etwas schlechter. Am Abend des 10. Juli veröffentlichte Tonghua Dongbao (600867.SH) eine Leistungsprognose. Der Nettogewinn im ersten Halbjahr würde voraussichtlich 224 Millionen Yuan betragen, was einem Rückgang von 709 Millionen Yuan im Vergleich zum Vorjahreszeitraum entspräche Zeitraum im letzten Jahr.

Die Leistung der beiden inländischen führenden Insulinunternehmen ist sehr gut, was in gewissem Zusammenhang mit der Wahl ihrer zentralisierten Beschaffungsstrategien steht. Neben den Auswirkungen zentralisierter Beschaffungsfaktoren ist die Beendigung der klinischen Forschungs- und Entwicklungsarbeiten am Forschungs- und Entwicklungsprojekt der löslichen Glargin-Lispro-Doppelinsulininjektion (im Folgenden als „THDB0207-Injektion“ bezeichnet) ein weiterer wichtiger Grund für Tonghua Dongbaos halb- jährliche Leistungsverluste.

Welche Auswirkungen wird die zentrale Beschaffung auf die beiden führenden Unternehmen haben? Was gibt es Neues im zweiten Halbjahr?

Kann eine zentralisierte Beschaffung erfolgreich sein oder scheitern?

Laut Finanzbericht erwartet Ganli Pharmaceuticals im ersten Halbjahr dieses Jahres einen Nettogewinn von 290 bis 330 Millionen Yuan, was einer Steigerung von 116,17 % bis 145,98 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Das Betriebsergebnis des Konkurrenten Tonghua Dongbao ging im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 44,66 % zurück, und der Nettogewinnverlust wird voraussichtlich etwa 224 Millionen Yuan betragen. Es ist zu beachten, dass das Betriebsergebnis und der Nettogewinn von Ganli Pharmaceutical im gleichen Zeitraum des Vorjahres niedriger waren als die von Tonghua Dongbao.

Für die „zwei Helden“ des im Inland hergestellten Insulins stellt sich die Frage: Ist der Erfolg eine zentralisierte Beschaffung oder der Misserfolg eine zentralisierte Beschaffung? Ende 2021 organisierte der Staat einen speziellen zentralisierten Einkauf von Insulin. Wie bei früheren zentralisierten Einkäufen war der Preisnachlass bei diesem zentralen Einkauf von Insulin enorm, mit einer durchschnittlichen Preissenkung von 48 %.

Zu diesem Zeitpunkt war die Strategie der zentralisierten Beschaffung von Angeboten relativ aggressiv. Alle seine Produkte gewannen den Zuschlag zum niedrigsten Preis. Der Marktanteil konnte jedoch gehalten werden. Dementsprechend ist die zentralisierte Beschaffungsangebotsstrategie von Tonghua Dongbao viel rationaler.

Am 23. April dieses Jahres wurde in Shanghai die Ausschreibung für die zentrale Beschaffung und Beschaffung von Insulin eröffnet. Generell kann es bei einer Verlängerung der Arzneimittelverträge zur zentralen Beschaffung zu erneuten Preissenkungen kommen. Doch dieses Mal gelang es Tonghua Dongbao nicht, an seinen bestehenden Vorteilen festzuhalten, was direkt zu dieser Situation führte.

Tonghua Dongbao, einer der „Insulinhelden“, gewann alle sechs Ausschreibungen für seine Produkte, und die Preise von fünf der Produkte sind im Vergleich zum letzten Zuschlag bei einer zentralisierten Beschaffung gesunken. Tonghua Dongbao sagte, dass im Berichtszeitraum eine neue Runde zentraler Insulinbeschaffung in verschiedenen Provinzen und Städten im ganzen Land eingeführt wurde und die Zuschlagspreise für die Insulinprodukte des Unternehmens in unterschiedlichem Maße gesunken seien.

Im Vergleich zu den Preisen in der letzten Runde des zentralen Einkaufs sind die vorgeschlagenen Zuschlagsangebote von Ganli Pharmaceuticals in unterschiedlichem Maße leicht gestiegen. Die Preise für 6 Produkte von Ganli Pharmaceutical wurden bei ihrer Auswahl pauschal angehoben. Ganli Pharmaceutical gab an, dass in den letzten Runden des zentralen Einkaufs die Angebote des Unternehmens für inländische Insulinpräparate gestiegen seien und dass in der ersten Hälfte dieses Jahres auch die Verkäufe von inländischen Insulinpräparaten ein stetiges Wachstum verzeichneten.

Nachdem Ganli Pharmaceutical in diesem Jahr die Ausschreibung für die Insulinbeschaffung gewonnen hatte, betrug dem Finanzbericht zufolge der Beschaffungsbedarf für insulinbezogene Produkte im ersten Jahr 41,77 Millionen Einheiten, was einem Anstieg von 25,13 Millionen Einheiten gegenüber dem Beschaffungsbedarf im ersten Jahr des Vorjahres entspricht Zentralisierte Beschaffung mit einer Wachstumsrate von 151 %. Tonghua Dongbao geht nach vorläufigen Schätzungen davon aus, dass das Betriebsergebnis des Unternehmens aufgrund der Auswirkungen der zentralisierten Beschaffung um etwa 538 Millionen Yuan sinken wird.

Tonghua Dongbao erlitt nicht nur Verluste, sondern beendete auch Forschungs- und Entwicklungsprojekte

Bemerkenswert ist, dass Tonghua Dongbao zum ersten Mal seit 30 Jahren einen zwischenzeitlichen Verlust vermeldete. Im Hauptgeschäft erzielte das Unternehmen im ersten Halbjahr 2024 ein Betriebsergebnis von rund 756 Millionen Yuan, was einem Rückgang von 44,66 % im Vergleich zum Vorjahreszeitraum entspricht.

Tonghua Dongbao überreichte nicht nur das Halbzeitzeugnis vor dem Verlust, sondern beendete auch die klinische Forschung und Entwicklung eines Dual-Insulin-Produkts. Am 11. Juli gab Tonghua Dongbao bekannt, dass das Unternehmen nach sorgfältiger Überlegung beschlossen habe, die klinische Forschung und Entwicklung der THDB0207-Injektion einzustellen. Derzeit befindet sich das Forschungsprojekt noch in der Phase I der klinischen Erprobung.

Es wird davon ausgegangen, dass Tonghua Dongbao im Jahr 2018 mit dem französischen Unternehmen SA ADOCIA zusammengearbeitet hat, um die exklusiven Entwicklungs-, Produktions- und Vermarktungsrechte für die THDB0207-Injektion in allen Ländern und Regionen im Großraum China sowie in Malaysia, Singapur und anderen Ländern und Regionen zu erhalten. Im Oktober 2023 erhielt das Unternehmen den zusammenfassenden Bericht der oben genannten klinischen Phase-I-Studie des Produkts und die Forschungsergebnisse zeigten, dass der primäre Endpunkt erreicht wurde. Im zweiten Quartal 2024 kam man auf der Grundlage der Meinungen vieler maßgeblicher chinesischer klinischer Experten zu dem Schluss, dass weitere klinische Studien der Phase II erforderlich sind.

Wenn das Projekt weiterhin gefördert wird, muss Tonghua Dongbao fast ein Jahr zusätzliche Entwicklungszeit aufwenden, um die klinische Phase-II-Studie abzuschließen. Gleichzeitig wird ein zusätzliches Entwicklungsausgabenbudget von 50 bis 70 Millionen Yuan hinzugefügt. und wenn es weiter voranschreitet, müssen Folgezahlungen geleistet werden.

Da sich die Produkteinführungszeit gegenüber dem ursprünglichen Plan um ein Jahr verzögern wird, wird dies die Markteinführungszeit ähnlicher Dual-Insulin-Produkte, die derzeit auf dem Markt sind oder in den nächsten Jahren auf den Markt kommen, weiter verkürzen stehen im harten Wettbewerb mit mehreren ähnlichen Dual-Insulin-Produkten.

Gleichzeitig besteht für das Produkt nicht nur das Risiko eines harten Wettbewerbs auf dem Markt, sondern auch das Risiko, dass es bei der Zulassung zur Vermarktung in die nationale zentrale Arzneimittelbeschaffung einbezogen wird, was einen enormen Druck auf die Produktpreise ausüben und die erwarteten Gesamteinnahmen verringern wird von dem Projekt. In dieser ungünstigen Situation beschloss Tonghua Dongbao, die Forschung und Entwicklung einzustellen.

Letztendlich wird die Rückstellung von Tonghua Dongbao für Wertminderungen von Vermögenswerten und die Erfassung von Vermögensverlusten den Gesamtgewinn des Unternehmens für das erste Halbjahr 2024 um 318 Millionen Yuan verringern.

Die Zukunft der Insulinunternehmen

In diesem Jahr stieg die nationale Nachfrage nach Insulin im ersten Jahr des zentralisierten Beschaffungsverlängerungsvertrags um etwa 14 %, was darauf hindeutet, dass die Marktnachfrage nach Insulin stabil bleibt. Das Aufkommen von GLP-1-Medikamenten in großer Zahl hat den Status von Insulin noch nicht beeinflusst.

Neben einer zentralisierten Beschaffung ist das Streben nach höheren Gewinnen und mehr Märkten die Richtung, die Insulinunternehmen ausnahmslos eingeschlagen haben.

Laut dem Jahresbericht 2023 von Tonghua Dongbao erforscht das Unternehmen aktiv Entwicklungsgrenzen und weitet es auf den Bereich der Gicht-/Hyperurikämie-Behandlung aus. Derzeit entwickelt es zwei innovative Pipeline-URAT1-Hemmer (THDBH130-Tabletten) und das erste inländische Gicht-Dual -Arzneimitteltherapie (THDBH151-Tabletten) haben alle das Stadium der klinischen Erprobung erreicht.

Darüber hinaus erhöhte das Unternehmen im Mai dieses Jahres seine Investition in Junhemeng Biopharmaceuticals und stieg in den Bereich Wachstumshormone + medizinische Schönheit ein. Der Ankündigung zufolge erhöhte Tonghua Dongbao seine Investition in Junhemeng Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd. mit 100 Millionen Yuan aus eigenen Mitteln. Junhemeng ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer rekombinanter Proteinmedikamente und innovativer Produkte im Bereich konzentriert Die Produktpipeline des Unternehmens konzentriert sich auf die umfassende Gestaltung von Verbrauchermedizin und seriöser Medizin, einschließlich rekombinantem Botulinumtoxin Typ A, rekombinanter Injektion von langwirksamem Wachstumshormon usw.

Während Ganli Pharmaceuticals weiterhin die Grenzen der Diabetesbehandlung durchbricht, betreibt das Unternehmen auch aktiv die Arzneimittelforschung und -entwicklung in verwandten Bereichen. Derzeit hat Gan & Lees selbst entwickeltes innovatives biologisches Produkt GLP-1RA (GZR18) mit klinischen Phase-I-Studien in China begonnen, mit Indikationen wie Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit und Übergewicht, und hat gleichzeitig mit klinischen Phase-I-Studien in den Vereinigten Staaten begonnen. mit Indikationen für Typ-2-Diabetes.

Gleichzeitig sucht Tonghua Dongbao angesichts des Leistungsdrucks im Inland „einen Ausweg“ auf dem internationalen Markt. Im Juli dieses Jahres gab Tonghua Dongbao an, von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine formelle Mitteilung erhalten zu haben, dass der Humaninsulin-API des Unternehmens für die kommerzielle Produktion bereit sei.

Allerdings könnte Tonghua Dongbaos „alter Rivale“ Gan ​​& Lee Pharmaceuticals in Bezug auf den Umsatz auf dem Auslandsmarkt einen Schritt voraus sein. Dem Finanzbericht zufolge wird der internationale Umsatz von Ganli Pharmaceutical im Jahr 2023 330 Millionen Yuan betragen, was einer Steigerung von 131,78 % gegenüber dem gleichen Zeitraum des Vorjahres entspricht. Tonghua Dongbao hat seinen spezifischen Umsatz auf dem internationalen Markt nie bekannt gegeben.

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