Mudanças no recrutamento para ensaios clínicos sob a onda de digitalização: os círculos de ensaios de medicamentos lançaram um novo modelo de recrutamento "Internet AI"
2024-08-13
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O recrutamento de pacientes é um dos aspectos mais importantes da pesquisa clínica. Na maioria dos casos, esse processo leva meses ou até anos. Os dados da investigação mostram que mais de 80% dos projectos de investigação clínica não conseguem concluir o recrutamento de pacientes dentro do prazo especificado. Como quebrar as amarras do modelo de recrutamento tradicional e recrutar pacientes de uma forma mais inovadora, eficiente, estável e compatível tornou-se um problema para. todos os candidatos. Uma proposta que deve ser pensada.
Espera-se que o surgimento da rede de ensaios de medicamentos (www.trialnet.cn) forneça uma nova solução para este problema.
Em comparação com as deficiências inerentes ao modelo de recrutamento tradicional, como restrições geográficas, canais únicos e dificuldades na comunicação de informações, o círculo de testes de drogas depende da plataforma da Internet para realizar o recrutamento "Internet + IA", expandindo efetivamente o escopo do recrutamento, permitir que potenciais pacientes pesquisem projetos através de canais de informação na Internet, de modo a realizar processos de colaboração integrados, como compreensão, triagem, informação on-line, registro voluntário, upload de materiais de avaliação e revisão do CRC do projeto. Este modelo inovador não só traz uma gama mais ampla de recursos de pacientes para o patrocinador, mas também melhora significativamente a eficiência do recrutamento e os níveis de conformidade, tornando o progresso do recrutamento transparente e visível em tempo real.
Recentemente, focando neste modelo inovador, entrevistamos a Sra. Ma Fan, Diretora de Recrutamento de Assuntos de P&D da Shengfang Pharmaceuticals, para falar sobre o recrutamento "Internet + IA", a profunda integração da tecnologia de IA e seu importante valor para o patrocinador, etc. Teve trocas profundas.
A seguir está o conteúdo principal da entrevista:
1, Por que precisamos fazer "Internet+IA"recrutar?
Ma Fan: O recrutamento tradicional significa que o especialista em recrutamento recruta indivíduos na área onde o centro de pesquisa está localizado. Tomando como exemplo um determinado projeto de câncer de fígado avançado, caso seja necessário recrutar pacientes com câncer de fígado avançado, a forma tradicional é enviar pessoal para divulgar o projeto no departamento de oncologia do hospital, o que pode assumir a forma de colocação de rolo -ups, pôsteres, postagem em Moments, etc. Se um paciente quiser participar, ele poderá se inscrever com um especialista em recrutamento, que classificará o histórico médico do paciente de acordo com os requisitos do projeto e realizará uma triagem preliminar (algumas grandes empresas entregarão o trabalho de triagem a médicos especialistas). triagem de pacientes que atendam aos requisitos do projeto. Serão tomadas providências para ir ao departamento de pesquisa para uma entrevista com o médico pesquisador, onde o termo de consentimento informado será assinado, examinado e a medicação administrada. Quando chega a hora de administrar o medicamento, o recrutamento está completo.
2, Se você deseja fazer um bom trabalho de recrutamento, que tipo de habilidades são necessárias?
Ma Fan: O recrutamento tradicional exige muito dos profissionais. Embora o limiar de entrada seja baixo, requer uma vasta gama de conhecimentos, trabalho repetitivo e emergências, e requer um elevado nível de capacidade pessoal abrangente.
Em primeiro lugar, do ponto de vista do conhecimento médico e farmacêutico, apenas o recrutamento de medicamentos anti-cancerígenos envolve centenas de doenças e a farmacologia correspondente. Se quiser ter uma compreensão básica e abrangente deste conhecimento, a maioria das pessoas necessitará de pelo menos 5. anos ou mais. E isso é só o acúmulo da parte médica.
Em segundo lugar, existem também requisitos regulamentares, como as “Boas Práticas Clínicas para Medicamentos”, “Medidas para a Administração de Publicidade Médica”, “Declaração de Helsínquia”, etc. profissionalismo de um praticante, e você não pode ser arrogante Operação, fale sobre o trem.
Além disso, os métodos de participação de cada projeto são diferentes; os processos e ciclos de triagem do centro de investigação também serão atualizados de forma dinâmica. Esta informação exige que o pessoal responsável pelo recrutamento trabalhe em estreita colaboração com a equipa externa da empresa e tenha conhecimento disso de forma clara. pode ser efetivamente comunicado e conectado. Caso contrário, as expectativas dos sujeitos podem ser diminuídas ou aumentadas, causando confusão em acordos e disputas.
Finalmente, a grande maioria dos sujeitos é tendenciosa contra a investigação clínica, pensando que são "cobaias" ou que têm imaginações irracionais sobre a eficácia dos medicamentos no início, os recrutadores precisam de apresentar objectivamente os antecedentes da investigação clínica;
Essas são habilidades difíceis que podem ser adquiridas por meio de treinamento.
Como profissional, você também precisa ter poder brando. Muitos sujeitos são pacientes com corações sensíveis. Quando ocorrem emergências, os profissionais qualificados também precisam saber como se comunicar e coordenar de maneira adequada e eficiente, ao mesmo tempo que protegem os direitos e interesses de várias partes. problema.
3, a "Internet" criada pelo círculo de testes de drogas+IA“Qual a diferença entre o modelo de recrutamento e o modelo de recrutamento tradicional?
Ma Fan: O processo é diferente e as ferramentas utilizadas também são diferentes.
O recrutamento tradicional ainda usa WeChat, pôsteres, planilhas Excel, documentos PDF, etc. para recrutar e gerenciar assuntos. Para os profissionais, há muito trabalho repetitivo. Os detalhes das informações são facilmente ignorados durante a comunicação e colaboração entre empresas, e há consequências quando isso ocorre. licença do pessoal. É difícil rastrear e controlar a condição do sujeito. Para os sujeitos, as respostas às questões relacionadas ao projeto não podem ser obtidas imediatamente; para gerenciamento e relatórios, a integração de cada situação e revisão do projeto requer muitas horas de trabalho, resultando em desperdício de recursos, redução da eficiência do trabalho e pouca experiência.
O círculo de testes de drogas é todo gerenciado por meio de um sistema digital, e a IA tem ajudado muito em muitas tarefas.
Por exemplo, para indivíduos que se registram para ensaios clínicos on-line, nosso sistema irá orientá-los automaticamente para enviar informações de histórico médico. A IA analisará imediatamente as informações enviadas pelos sujeitos por meio de fotos e fornecerá feedback sobre se o sujeito corresponde ao ensaio registrado. a equipe entra em contato com os sujeitos, os sujeitos passaram no “matching inteligente” e têm um conhecimento preliminar dos projetos dos quais podem participar. Depois disso, a eficiência da comunicação será muito alta, o que economiza muito tempo de comunicação.
No entanto, ao registrar pacientes na Internet tradicional, você precisa primeiro apresentar sua empresa e estabelecer a confiança inicial durante as ligações e, em seguida, adicionar a conta WeChat do sujeito para coletar seu histórico médico. projetos adequados para o assunto na biblioteca do projeto. Em seguida, dê uma introdução preliminar à situação do projeto aos sujeitos... a taxa de conversão de todo o processo é muito baixa e a experiência do assunto também será comprometida.
Além dos cenários em que os sujeitos se inscrevem de forma independente, também aplicamos IA em relatórios de projetos, gerenciamento de dados, trabalho colaborativo e outros cenários, o que reduz bastante o trabalho repetitivo. Devido à atualização das ferramentas, nossos parceiros podem realizar mais trabalhos. a taxa de crescimento é acelerada, a carga de trabalho dos parceiros é reduzida, a eficiência da colaboração é maior, o gerenciamento de projetos é mais tranquilo e a experiência do assunto é melhor.
4, o círculo de testes de drogas está realmente em2022Só começamos a recrutar sujeitos por volta de 2008, mas naquela época já havia um grupo de pessoas10Tornou-se líder do setor durante todo o ano e geralmente acredita-se que o setor crescerá mais rapidamente durante14Véspera de Ano Novo19Em 2017 é difícil crescer no recrutamento, mas seus dados de recrutamento cresceram muito rápido.
Ma Fan: Sim, os dados do círculo de testes de drogas cresceram muito rapidamente nos últimos anos, superando as expectativas de muitas pessoas.
Comecei a me envolver na indústria de recrutamento de assuntos em 2022. Embora já existissem empresas líderes naquela época, o recrutamento ainda era a principal razão pela qual a pesquisa clínica era difícil de avançar. Devido a dificuldades de recrutamento, muitos projectos tiveram de abrir mais centros, adiar ensaios ou mesmo abandoná-los a meio do caminho, resultando em perda e desperdício de recursos. Também impediu que muitos medicamentos entrassem no mercado e fossem utilizados pelos pacientes. melhor, então queremos desafiar Isso é difícil.
Embora 2014-2019 tenha sido um período de rápido crescimento e elevados lucros para o modelo tradicional, foi o crescimento provocado pelo desenvolvimento do mercado de 0-1. O modelo não mudou durante tantos anos, e muitas pequenas empresas mudaram. começou a adotar gradativamente o mesmo modelo. O recrutamento causou grande involução no setor. Portanto, desde o início, não pretendíamos utilizar a estratégia da onda de multidões para conquistar o mercado.
Temos usado tecnologia e otimização de processos para resolver os problemas enfrentados pela indústria. Gastamos muita energia desenvolvendo um sistema de recrutamento de sujeitos para círculos de testes de medicamentos, que é equipado com muitas tecnologias de IA, como gráfico de conhecimento de doenças, OCR, LLM. , etc.
No processo de seleção do registro de pesquisa clínica, se os pacientes comuns com câncer não tiverem a ajuda de médicos e não conseguirem entender as ordens hospitalares e os projetos de pesquisa clínica, usaremos IA para ajudá-los a escrever registros médicos, encontrar projetos e fornecer-lhes um resultado que todos podem entender, como Zhang O terceiro projeto é 60% compatível com o Projeto A, que fica a 456 km do centro, e é 100% compatível com o Projeto B, que fica a apenas 2 km do centro. Isso é algo que todos podem entender e escolher de forma independente.
Durante o processo de geração de relatórios com o patrocinador, nosso PM não precisa perder tempo organizando dados, fazendo tabelas, enviando e-mails de relatórios ou calculando preços... os dados no sistema podem gerar automaticamente (BI) vários relatórios visuais, gráficos de análise, e preços. O robô também pode relatar e enviar o andamento do projeto.
Esses aplicativos podem realmente fazer os usuários se sentirem convenientes e surpreendentes, por isso também nos trouxeram um rápido crescimento no desempenho. Nosso volume de registro de pacientes é muito grande. os próprios pacientes cadastrados usam nosso APP, eles terão um conhecimento preliminar e escolha de pesquisa clínica, e seu entusiasmo pela participação também aumentará, há também muitos amigos de recrutamento tradicionais que estão dispostos a cooperar conosco, desde que possam usar nosso; Sistema de IA; o recrutamento de sujeitos para muitas doenças crônicas e tumores excede em muito as expectativas dos clientes.
Mais do que isso, ainda estamos tentando aplicá-lo em mais cenários. O agora popular LLM itera rapidamente e continua a nos trazer muitas surpresas. Também estamos acompanhando de perto e praticando gradualmente. e lançamentos de serviços.
No futuro, com a iteração da tecnologia e a redução das barreiras cognitivas através da IA, cada vez mais pessoas comuns poderão compreender a investigação clínica, eliminar preconceitos e participar na investigação clínica. Este é também o ponto de crescimento do mercado que mais valorizamos.
5, você pode nos apresentar sua equipe e escala de negócios?
Ma Fan: Nossa equipe atualmente consiste em duas partes: pesquisa de produção e operações. A equipe de operação é composta por 6 pessoas, responsáveis pela realização e entrega dos projetos temáticos, gestão do acompanhamento dos assuntos, etc .; a equipe de produção e pesquisa é responsável pelo design do produto, lançamento de P&D, etc., com quase 10 pessoas, claro. , há muitos mais responsáveis pelo acompanhamento, relatórios e correspondência médica, perguntas e respostas e outros assuntos.
Até agora, realizamos mais de 900 projetos de recrutamento de disciplinas e agora quase 100 disciplinas são inscritas todos os meses.
Você acha que, no futuro, o modelo de recrutamento tradicional poderá ser substituído pelo recrutamento inteligente de IA?
Ma Fan: O fluxo de trabalho de recrutamento de assuntos é demorado e a IA não pode substituir algumas tarefas de atendimento ao paciente e de atendimento humanístico por enquanto. No entanto, as equipes que não são boas na aplicação de novas ferramentas em 3-5 anos podem sofrer de involução e falta de crescimento. . ser gradualmente eliminado pelo mercado.
7, a segurança dos dados e a proteção da privacidade dos pacientes são questões que têm atraído muita atenção nos últimos anos. Como o círculo de testes de medicamentos resolve esse problema?
Ma Fan: A comunidade de testes farmacêuticos sempre atribuiu grande importância ao trabalho de conformidade. Focando nesta questão, obtivemos muitas certificações e construímos um sistema abrangente de segurança de dados e proteção da privacidade do paciente.
Ao se inscreverem, os pacientes precisam assinar uma autorização de privacidade com a plataforma e concordar em usar seus dados médicos pessoais para a triagem e correspondência de todos os projetos de pesquisa clínica na plataforma.
Após a plataforma obter os dados do paciente, além de criptografar a parte de privacidade pessoal preenchida no cadastro, a IA também codificará automaticamente as partes dos dados fotografados que envolvem a privacidade do paciente, como nome, número de identificação, número de celular, etc. ., para garantir o uso do software Ao visualizar as informações do paciente, as informações pessoais do paciente não podem ser visualizadas.
os regulamentos do meu país sobre a propriedade de dados de pacientes são atualmente altamente reconhecidos: o diagnóstico do paciente e os resultados do tratamento e outros dados relacionados às realizações intelectuais pertencem ao hospital e ao paciente individual, e os resultados dos testes do paciente pertencem ao paciente individual ("Prontuário Médico Eletrônico Padrões de gerenciamento de aplicativos (teste)" ), para participar de pesquisas clínicas, pacientes individuais tiram fotos das informações de suas doenças e as carregam na plataforma e fazem as autorizações relevantes. Contanto que não haja problemas com segurança de dados e proteção de privacidade em a plataforma, e o âmbito de aplicação não excede os limites acordados, o processo está em conformidade.
O círculo de testes de drogas passou por certificações internacionais e nacionais, incluindo sistema de gerenciamento de segurança da informação ISO/IEC 27001, certificação Classe III, Regulamento Geral de Proteção de Dados GDPR, Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde HIPAA, etc. Por um lado, estas certificações ilustram o nosso profissionalismo e, por outro lado, ilustram também a importância que atribuímos à segurança dos dados e à proteção da privacidade.
Neste ponto, a entrevista sobre o negócio de recrutamento inteligente do círculo de testes de drogas chegou ao fim.
Nesta revolução no recrutamento de sujeitos de investigação clínica no âmbito desta onda de digitalização, a exploração de novos modelos de recrutamento "Internet + IA" abertos pelos círculos de ensaios de medicamentos permitiu-nos ver outra possibilidade e possibilidade de implementação de novas tecnologias no domínio da pesquisas clínicas, pode-se prever que a futura tecnologia de IA alcançará um salto qualitativo em termos de precisão, adaptabilidade, inteligência, etc., desde a previsão de doenças e assistência de diagnóstico na indústria médica até a condução inteligente e otimização do fluxo de tráfego no transporte. campo; desde a produção industrial Da inspeção de qualidade e automação de processos na vida cotidiana até casas inteligentes e serviços personalizados na vida cotidiana, o espaço de aplicação da tecnologia de IA é extremamente amplo, injetando um novo impulso ao desenvolvimento social e trazendo conveniência e inovação sem precedentes à vida das pessoas.
O círculo de ensaios de medicamentos espera unir-se às partes relevantes da indústria e continuará a utilizar a tecnologia de IA para ajudar no desenvolvimento de medicamentos inovadores no meu país. (Rede de Notícias Xianning)
