Changements dans le recrutement des essais cliniques sous la vague de la numérisation : les cercles d'essais de médicaments ont lancé un nouveau modèle de recrutement « Internet AI »
2024-08-13
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Le recrutement des patients est l’un des aspects les plus importants de la recherche clinique. Dans la plupart des cas, ce processus prend des mois, voire des années. Les données de recherche montrent que plus de 80 % des projets de recherche clinique ne peuvent pas terminer le recrutement des patients dans les délais impartis. Comment briser les chaînes du modèle de recrutement traditionnel et recruter des patients de manière plus innovante, efficace, stable et conforme est devenu un problème pour. tous les candidats. Une proposition à laquelle il faut réfléchir.
L'émergence du réseau d'essais médicamenteux (www.trialnet.cn) devrait apporter une nouvelle solution à ce problème.
Par rapport aux défauts inhérents au modèle de recrutement traditionnel tels que les restrictions géographiques, les canaux uniques et les difficultés de communication de l'information, le cercle d'essais de médicaments s'appuie sur la plate-forme Internet pour effectuer le recrutement « Internet + IA », élargissant ainsi efficacement la portée du recrutement. permettre aux patients potentiels de rechercher des projets via les canaux d'information Internet, afin de mener à bien des processus de collaboration intégrés tels que la compréhension, la sélection, l'information en ligne, l'inscription volontaire, le téléchargement de matériel d'évaluation et l'examen du projet CRC. Ce modèle innovant apporte non seulement un plus large éventail de ressources aux patients au sponsor, mais améliore également considérablement l'efficacité et les niveaux de conformité du recrutement, rendant les progrès du recrutement transparents et visibles en temps réel.
Récemment, en nous concentrant sur ce modèle innovant, nous avons interviewé Mme Ma Fan, directrice du recrutement de sujets R&D chez Shengfang Pharmaceuticals, pour expliquer le recrutement « Internet + IA », l'intégration profonde de la technologie de l'IA et sa valeur importante pour le sponsor. etc. Nous avons eu des échanges approfondis.
Voici le contenu principal de l’entretien :
1, Pourquoi devons-nous faire "Internet+IA"recruter?
Ma Fan : Le recrutement traditionnel signifie que le spécialiste du recrutement recrute des sujets dans la zone où se trouve le centre de recherche. En prenant comme exemple un certain projet sur le cancer du foie avancé, s'il est nécessaire de recruter des patients atteints d'un cancer du foie avancé, la méthode traditionnelle consiste à envoyer du personnel au service d'oncologie de l'hôpital pour promouvoir le projet, ce qui peut prendre la forme d'un placement -ups, affiches, publication dans Moments, etc. Si un patient souhaite participer, il peut s'inscrire auprès d'un spécialiste du recrutement, qui triera ses antécédents médicaux en fonction des exigences du projet et procédera à une sélection préliminaire (certaines grandes entreprises confieront le travail de sélection à des médecins spécialistes). sélection des patients qui répondent aux exigences du projet, des dispositions seront prises pour se rendre au service de recherche pour un entretien avec le médecin chercheur, où le formulaire de consentement éclairé sera signé, examiné et les médicaments administrés. Quand vient le temps d’administrer le médicament, le recrutement est terminé.
2, Si vous voulez faire du bon travail en matière de recrutement, quels types de capacités sont nécessaires ?
Ma Fan : Le recrutement traditionnel a des exigences très élevées pour les praticiens. Bien que le seuil d’entrée soit bas, cela nécessite un large éventail de connaissances, un travail répétitif et des situations d’urgence, ainsi qu’un niveau élevé de capacités personnelles globales.
Tout d'abord, du point de vue des connaissances médicales et pharmaceutiques, le seul recrutement de médicaments anticancéreux implique des centaines de maladies et la pharmacologie correspondante. Si vous souhaitez avoir une compréhension fondamentale et complète de ces connaissances, la plupart des gens en auront besoin d'au moins 5. années ou plus. Et ce n’est que l’accumulation de la partie médicale.
Deuxièmement, il existe également des exigences réglementaires, telles que les « Bonnes pratiques cliniques en matière de médicaments », les « Mesures pour l'administration de la publicité médicale », la « Déclaration d'Helsinki », etc. En tant que praticien, vous ne pouvez pas les ignorer. le professionnalisme d'un praticien et ne peut pas être arrogant Opération, parler du train.
De plus, les modalités de participation de chaque projet sont différentes ; les processus et les cycles de sélection du centre de recherche seront également mis à jour de manière dynamique. Ces informations nécessitent que le personnel responsable du recrutement travaille en étroite collaboration avec l'équipe externe de l'entreprise et en soit clairement informé avant de pouvoir le faire. être efficacement communiqués et connectés. Dans le cas contraire, les attentes des sujets pourraient être diminuées ou augmentées, provoquant une confusion dans les arrangements et des différends.
Enfin, la grande majorité des sujets ont un parti pris contre la recherche clinique, pensant qu'ils sont des « cobayes » ou ont une imagination déraisonnable sur l'efficacité des médicaments ; au début, les recruteurs doivent présenter objectivement le contexte de la recherche clinique ;
Ce sont des compétences techniques qui peuvent être acquises grâce à la formation.
En tant que praticien, vous devez également faire preuve de soft power. De nombreux sujets sont des patients au cœur sensible. Lorsque des urgences surviennent, les praticiens qualifiés doivent également savoir comment communiquer et se coordonner de manière conforme et efficace tout en protégeant les droits et les intérêts de plusieurs parties. .
3, l'« Internet » créé par le cercle du dépistage des drogues+IA« En quoi le modèle de recrutement est-il différent du modèle de recrutement traditionnel ?
Ma Fan : Le processus est différent et les outils utilisés sont également différents.
Le recrutement traditionnel utilise encore WeChat, des affiches, des feuilles Excel, des documents PDF, etc. pour recruter et gérer des sujets. Pour les praticiens, de nombreux travaux répétitifs sont facilement omis lors de la communication et de la collaboration entre entreprises, et cela a des conséquences. congé du personnel. Il est difficile de retracer et de prendre en charge l'état du sujet. Pour les sujets, les réponses aux questions liées au projet ne peuvent pas être obtenues immédiatement ; pour la gestion et le reporting, l'intégration de chaque situation et examen de projet nécessite beaucoup d'heures de travail, ce qui entraîne un gaspillage de ressources, une efficacité de travail réduite et une mauvaise expérience.
Le cercle des tests de dépistage de drogues est entièrement géré à l’aide d’un système numérique et l’IA a grandement contribué à de nombreuses tâches.
Par exemple, si un sujet s'inscrit à un essai clinique en ligne, notre système le guidera automatiquement pour soumettre des informations sur ses antécédents médicaux. L'IA analysera immédiatement les informations téléchargées par la photo du sujet et indiquera si le sujet correspond à l'essai enregistré. Avant que le personnel ne contacte les sujets, ceux-ci ont réussi le « matching intelligent » et ont une compréhension préliminaire des projets auxquels ils peuvent participer. Après cela, l'efficacité de la communication sera très élevée, ce qui permet de gagner considérablement du temps de communication.
Cependant, lors de l'enregistrement des patients sur Internet traditionnel, vous devez d'abord présenter votre entreprise et établir une première confiance lors des appels téléphoniques, puis ajouter le sujet sur WeChat pour recueillir ses antécédents médicaux. Le personnel triera ensuite ses antécédents médicaux et les retrouvera. projets adaptés au sujet dans la bibliothèque de projets. Donnez ensuite une introduction préliminaire à la situation du projet aux sujets... le taux de conversion de l'ensemble du processus est très faible et l'expérience du sujet sera également compromise.
En plus des scénarios dans lesquels les sujets s'inscrivent de manière indépendante, nous appliquons également l'IA dans les rapports de projet, la gestion des données, le travail collaboratif et d'autres scénarios, ce qui réduit considérablement le travail répétitif. Grâce à la mise à niveau des outils, nos partenaires peuvent effectuer davantage de tâches. le taux de croissance est accéléré, la charge de travail des partenaires est réduite, l'efficacité de la collaboration est plus élevée, la gestion de projet est plus fluide et l'expérience du sujet est meilleure.
4, le cercle du dépistage des drogues est en fait en2022Nous n'avons commencé à recruter des sujets que vers 2008, mais à cette époque il y avait déjà un groupe de personnes10Il est devenu le leader du secteur au cours de l'année et il est généralement admis que le secteur connaîtra la croissance la plus rapide au cours de cette année.14Réveillon du Nouvel An19En 2017, il est difficile de croître en recrutement, mais vos données de recrutement ont augmenté très rapidement. Comment avez-vous fait ?
Ma Fan : Oui, les données dans le domaine du dépistage des drogues ont augmenté très rapidement ces dernières années, dépassant les attentes de nombreuses personnes.
J'ai commencé à m'impliquer dans le secteur du recrutement en 2022. Même s'il existait déjà des entreprises leaders à cette époque, le recrutement restait la principale raison pour laquelle la recherche clinique était difficile à faire progresser. En raison des difficultés de recrutement, de nombreux projets ont dû ouvrir davantage de centres, reporter les essais, voire les abandonner à mi-chemin, ce qui a entraîné une perte et un gaspillage de ressources et empêché de nombreux médicaments d'entrer sur le marché et d'être utilisés par les patients. Nous pensons que nous pouvons faire mieux. , nous voulons donc contester C'est difficile.
Bien que 2014-2019 ait été une période de croissance rapide et de bénéfices élevés pour le modèle traditionnel, c'est la croissance provoquée par le développement du marché de 0 à 1. Le modèle n'a pas changé depuis tant d'années, et de nombreuses petites entreprises l'ont fait. a commencé à adopter progressivement le même modèle. Le recrutement a provoqué une grave involution dans l'industrie. Par conséquent, dès le début, nous n’avions pas l’intention d’utiliser la tactique de la vague de foule pour conquérir le marché.
Nous avons utilisé la technologie et l'optimisation des processus pour résoudre les problèmes rencontrés par l'industrie. Nous avons consacré beaucoup d'énergie à développer un système de recrutement de sujets pour le cercle d'essais de médicaments, équipé de nombreuses technologies d'IA, telles que le graphique de connaissance des maladies, l'OCR, le LLM. , etc.
Dans le processus de sélection de l'enregistrement de la recherche clinique, si les patients atteints de cancer ordinaires n'ont pas l'aide de médecins et ne peuvent pas comprendre les ordonnances des hôpitaux et les projets de recherche clinique, nous utiliserons l'IA pour les aider à rédiger des dossiers médicaux, à trouver des projets et à leur donner un résultat qui tout le monde peut comprendre, comme Zhang Le troisième projet correspond à 60 % au projet A, qui est à 456 km du centre, et à 100 % au projet B, qui est à seulement 2 km du centre. C’est quelque chose que chacun peut comprendre et choisir de manière indépendante.
Pendant le processus de reporting avec le sponsor, notre PM n'a pas besoin de passer du temps à organiser les données, à créer des tableaux, à envoyer des e-mails de rapport ou à calculer les prix... les données du système peuvent générer automatiquement (BI) divers rapports visuels, graphiques d'analyse, et les prix. Le robot peut également signaler et envoyer l'avancement du projet.
Ces applications peuvent vraiment rendre les utilisateurs pratiques et surprenants, elles nous ont donc également apporté une croissance rapide des performances. Notre volume d'enregistrement de patients est très important, en prenant comme exemple le psoriasis, le nombre de nouveaux enregistrements en une seule journée est supérieur à 100 ; les patients enregistrés utilisent eux-mêmes notre application, ils auront une compréhension préliminaire et un choix de la recherche clinique, et leur enthousiasme pour la participation augmentera également. Il existe également de nombreux amis du recrutement traditionnels qui sont prêts à coopérer avec nous, à condition qu'ils puissent utiliser notre application ; Système d'IA ; le recrutement de sujets pour de nombreuses maladies chroniques et tumeurs dépasse de loin les attentes des clients.
De plus, nous essayons toujours de l'appliquer dans davantage de scénarios. Le désormais populaire LLM itère rapidement et continue de nous apporter de nombreuses surprises. Nous le suivons également de près et le mettons progressivement en pratique. Dans un avenir proche, nous aurons davantage de produits intelligents. et lancements de services.
À l'avenir, avec l'itération de la technologie et la réduction des barrières cognitives grâce à l'IA, de plus en plus de gens ordinaires pourront comprendre la recherche clinique, éliminer les préjugés et participer à la recherche clinique. C'est aussi le point de croissance du marché que nous apprécions le plus.
5, pouvez-vous nous présenter votre équipe et la taille de votre entreprise ?
Ma Fan : Notre équipe se compose actuellement de deux parties : la recherche de production et les opérations. L'équipe d'exploitation compte 6 personnes, responsables de la réalisation et de la livraison des projets, de la gestion du suivi des sujets, etc. ; l'équipe de production et de recherche est responsable de la conception des produits, du lancement de la R&D, etc., avec près de 10 personnes. , il y en a beaucoup plus responsables du suivi, des rapports et de l'appariement médical, des questions et réponses et d'autres questions.
Jusqu'à présent, nous avons entrepris plus de 900 projets de recrutement de matières, et désormais près de 100 matières sont inscrites chaque mois.
Pensez-vous qu’à l’avenir, le modèle de recrutement traditionnel pourra être remplacé par un recrutement intelligent basé sur l’IA ?
Ma Fan : Le flux de travail de recrutement est long et l'IA ne peut pas remplacer certains services aux patients et tâches de soins humanistes pour le moment. Cependant, les équipes qui ne sont pas douées pour appliquer de nouveaux outils dans 3 à 5 ans pourraient souffrir d'involution et de manque de croissance. . être progressivement éliminé par le marché.
7, la sécurité des données et la protection de la vie privée des patients sont des questions qui ont beaucoup retenu l'attention ces dernières années. Comment le cercle d'essais de médicaments résout-il ce problème ?
Ma Fan : La communauté des tests pharmaceutiques a toujours attaché une grande importance au travail de conformité. En nous concentrant sur cette question, nous avons obtenu de nombreuses certifications et construit un système complet de sécurité des données et de protection de la vie privée des patients.
Lorsque les patients s'inscrivent, ils doivent signer une autorisation de confidentialité avec la plateforme et accepter d'utiliser leurs données médicales personnelles pour la sélection et la mise en correspondance de tous les projets de recherche clinique sur la plateforme.
Une fois que la plateforme a obtenu les données du patient, en plus de crypter la partie relative à la vie privée renseignée lors de l'inscription, l'IA codera également automatiquement les parties des données photographiées qui impliquent la vie privée du patient, telles que le nom, le numéro d'identification, le numéro de téléphone portable, etc. ., pour garantir l'utilisation du logiciel Lors de la visualisation des informations sur le patient, les informations personnelles du patient ne peuvent pas être vues.
les réglementations de mon pays sur la propriété des données des patients sont actuellement hautement reconnues : les résultats de diagnostic et de traitement des patients et d'autres données liées aux réalisations intellectuelles appartiennent à l'hôpital et à chaque patient, et les résultats des tests du patient appartiennent à chaque patient ("Dossier médical électronique Normes de gestion des applications (essai)"), afin de participer à la recherche clinique, les patients individuels prennent des photos des informations sur leur maladie, les téléchargent sur la plateforme et obtiennent les autorisations appropriées. Tant qu'il n'y a pas de problèmes de sécurité des données et de protection de la vie privée sur la plateforme, et que le champ d'application ne dépasse pas les limites convenues, le processus est conforme.
Le cercle de dépistage des drogues a obtenu des certifications internationales et nationales, notamment le système de gestion de la sécurité de l'information ISO/IEC 27001, la certification de classe III, le règlement général sur la protection des données RGPD, la loi HIPAA sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie, etc. D’une part, ces certifications illustrent notre professionnalisme, et d’autre part, elles illustrent également l’importance que nous attachons à la sécurité des données et à la protection de la vie privée.
À ce stade, l'entretien sur le recrutement intelligent du cercle des essais de médicaments est terminé.
Dans cette révolution du recrutement de sujets de recherche clinique sous cette vague de numérisation, l'exploration de nouveaux modèles de recrutement « Internet + IA » ouverts par les cercles d'essais de médicaments a permis d'entrevoir une autre possibilité et possibilité de mettre en œuvre de nouvelles technologies dans le domaine de Opportunités de recherche clinique, il est prévisible que la future technologie de l'IA réalisera un saut qualitatif en termes de précision, d'adaptabilité, d'intelligence, etc., de la prédiction des maladies et de l'aide au diagnostic dans l'industrie médicale à la conduite intelligente et à l'optimisation de la circulation dans le domaine des transports. ; de la production industrielle De l'inspection de la qualité et de l'automatisation des processus dans la vie quotidienne aux maisons intelligentes et aux services personnalisés dans la vie quotidienne, l'espace d'application de la technologie de l'IA est extrêmement vaste, injectant un nouvel élan dans le développement social et apportant une commodité et une innovation sans précédent dans la vie des gens.
Le cercle des essais de médicaments a hâte de s'associer aux parties concernées de l'industrie et continuera à utiliser la technologie de l'IA pour aider au développement de médicaments innovants en Chine. (Réseau d'information Xianing)
