Veränderungen in der Rekrutierung für klinische Studien im Zuge der Digitalisierung: Arzneimittelstudienkreise haben ein neues Rekrutierungsmodell „Internet AI“ eingeführt
2024-08-13
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Die Patientenrekrutierung ist einer der wichtigsten Aspekte der klinischen Forschung. In den meisten Fällen dauert dieser Prozess Monate oder sogar Jahre. Forschungsdaten zeigen, dass mehr als 80 % der klinischen Forschungsprojekte die Patientenrekrutierung nicht innerhalb der vorgegebenen Zeit abschließen können. Es ist zu einem Problem geworden, die Fesseln des traditionellen Rekrutierungsmodells zu sprengen und Patienten auf innovativere, effizientere, stabilere und konformere Weise zu rekrutieren alle Bewerber. Ein Vorschlag, über den man nachdenken muss.
Die Entstehung des Netzwerks für Arzneimittelstudien (www.trialnet.cn) dürfte eine neue Lösung für dieses Problem bieten.
Verglichen mit den inhärenten Mängeln des traditionellen Rekrutierungsmodells wie geografische Einschränkungen, einzelne Kanäle und Schwierigkeiten bei der Informationskommunikation verlässt sich der Arzneimittelstudienkreis auf die Internetplattform, um „Internet + KI“-Rekrutierung durchzuführen, wodurch der Rekrutierungsumfang effektiv erweitert wird. Ermöglichen Sie potenziellen Patienten die Suche nach Projekten über Internet-Informationskanäle, um integrierte Kooperationsprozesse wie Verständnis, Screening, Online-Information, freiwillige Registrierung, Hochladen von Bewertungsmaterialien und Projekt-CRC-Überprüfung durchzuführen. Dieses innovative Modell bietet dem Sponsor nicht nur ein breiteres Spektrum an Patientenressourcen, sondern verbessert auch die Rekrutierungseffizienz und Compliance erheblich, sodass der Rekrutierungsfortschritt in Echtzeit transparent und sichtbar wird.
Kürzlich haben wir uns auf dieses innovative Modell konzentriert und Frau Ma Fan, Direktorin für F&E-Fachrekrutierung bei Shengfang Pharmaceuticals, interviewt, um auf die Rekrutierung „Internet + KI“, die tiefe Integration der KI-Technologie und ihren wichtigen Wert für den Sponsor einzugehen. usw. Hatten einen intensiven Austausch.
Das Folgende ist der Hauptinhalt des Interviews:
1, Warum müssen wir „Internet“ machen?+KI"rekrutieren?
Ma Fan: Traditionelle Rekrutierung bedeutet, dass der Rekrutierungsspezialist Personen in der Umgebung des Forschungszentrums rekrutiert. Nehmen wir als Beispiel ein bestimmtes fortgeschrittenes Leberkrebsprojekt: Wenn es notwendig ist, Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs zu rekrutieren, besteht der traditionelle Weg darin, Mitarbeiter zu entsenden, um das Projekt in der Onkologieabteilung des Krankenhauses bekannt zu machen, was in Form einer Vermittlungsrolle erfolgen kann -Ups, Poster, Veröffentlichung in Moments usw. Wenn ein Patient teilnehmen möchte, kann er sich bei einem Rekrutierungsspezialisten anmelden, der die Krankengeschichte des Patienten entsprechend den Projektanforderungen sortiert und ein Vorscreening durchführt (einige große Unternehmen überlassen die Screening-Arbeit anschließend an medizinische Spezialisten). Beim Screening von Patienten, die die Projektanforderungen erfüllen, werden Vorkehrungen getroffen, um in der Forschungsabteilung ein Interview mit dem Forschungsarzt zu führen, wo die Einverständniserklärung unterzeichnet, untersucht und Medikamente verabreicht werden. Wenn es an der Zeit ist, das Medikament zu verabreichen, ist die Rekrutierung abgeschlossen.
2, Welche Fähigkeiten sind erforderlich, wenn Sie bei der Personalbeschaffung gute Arbeit leisten wollen?
Ma Fan: Bei der traditionellen Personalbeschaffung werden sehr hohe Anforderungen an Praktiker gestellt. Obwohl die Eintrittsschwelle niedrig ist, erfordert sie ein breites Wissensspektrum, repetitive Arbeiten und Notfälle sowie ein hohes Maß an umfassenden persönlichen Fähigkeiten.
Erstens: Aus Sicht des medizinischen und pharmazeutischen Wissens umfasst allein die Rekrutierung von Krebsmedikamenten Hunderte von Krankheiten und die entsprechende Pharmakologie. Wenn Sie ein grundlegendes und umfassendes Verständnis dieses Wissens haben möchten, benötigen die meisten Menschen mindestens fünf Jahre oder mehr Erfahrung. Und das ist nur die Anhäufung des medizinischen Teils.
Zweitens gibt es auch regulatorische Anforderungen, wie die „Gute klinische Praxis für Arzneimittel“, „Maßnahmen zur Verwaltung medizinischer Werbung“, „Erklärung von Helsinki“ usw. Als Arzt können Sie diese nicht ignorieren. Sie müssen die haben Professionalität eines Praktikers, und Sie können nicht arrogant sein. Sprechen Sie über den Zug.
Darüber hinaus sind die Beteiligungsmethoden jedes Projekts unterschiedlich; auch die Prozesse und Screening-Zyklen des Forschungszentrums werden dynamisch aktualisiert. Diese Informationen erfordern, dass die für die Rekrutierung verantwortlichen Mitarbeiter eng mit dem externen Unternehmensteam zusammenarbeiten und sich darüber im Klaren sind Es kann effektiv kommuniziert und verbunden werden. Andernfalls können die Erwartungen der Subjekte gesenkt oder erhöht werden, was zu Verwirrung bei Vereinbarungen und Streitigkeiten führt.
Schließlich ist die überwiegende Mehrheit der Probanden voreingenommen gegenüber klinischer Forschung und denkt, dass sie „Versuchskaninchen“ sind oder zu Beginn unangemessene Vorstellungen von der Wirksamkeit von Medikamenten haben. Daher müssen Personalvermittler den Hintergrund der klinischen Forschung objektiv darlegen.
Dabei handelt es sich um Hard Skills, die durch Training erworben werden können.
Als Arzt benötigen Sie auch Soft Power. Wenn Notfälle auftreten, müssen qualifizierte Ärzte auch wissen, wie sie konform und effizient kommunizieren und gleichzeitig die Rechte und Interessen mehrerer Parteien schützen können Problem.
3, das „Internet“, das vom Drogentestkreis geschaffen wurde+KI„Wie unterscheidet sich das Rekrutierungsmodell vom traditionellen Rekrutierungsmodell?
Ma Fan: Der Prozess ist anders und die verwendeten Werkzeuge sind auch anders.
Bei der traditionellen Personalbeschaffung werden immer noch WeChat, Poster, Excel-Tabellen, PDF-Dokumente usw. verwendet, um Themen zu rekrutieren und zu verwalten. Bei der Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen Unternehmen werden viele Informationsdetails leicht übersehen Es ist schwierig, den Zustand des Subjekts nachzuvollziehen und zu erfassen. Für das Management und die Berichterstattung können die Antworten auf projektbezogene Fragen nicht sofort eingeholt werden. Die Integration jeder Projektsituation und Überprüfung erfordert viele Arbeitsstunden, was zu einer Verschwendung von Ressourcen, einer verringerten Arbeitseffizienz und einer schlechten Erfahrung führt.
Der Drogentestkreis wird vollständig über ein digitales System verwaltet, und KI hat bei vielen Aufgaben sehr geholfen.
Probanden, die sich beispielsweise online für klinische Studien anmelden, werden von unserem System automatisch zur Übermittlung von Krankengeschichteninformationen aufgefordert. Die KI analysiert sofort die von den Probanden hochgeladenen Informationen und gibt eine Rückmeldung darüber, ob der Proband mit der registrierten Studie übereinstimmt Das Personal kontaktiert die Probanden, die Probanden haben das „intelligente Matching“ bestanden und haben ein vorläufiges Verständnis der Projekte, an denen sie teilnehmen können. Danach wird die Kommunikationseffizienz sehr hoch sein, was die Kommunikationszeit erheblich spart.
Bei der Registrierung von Patienten im herkömmlichen Internet müssen Sie jedoch zunächst Ihr Unternehmen vorstellen und bei Telefongesprächen erstes Vertrauen aufbauen. Anschließend müssen Sie das WeChat-Konto des Patienten hinzufügen, um seine Krankengeschichte zu erfassen. Das Personal wird dann seine Krankengeschichte sortieren und finden Für das Thema geeignete Projekte in der Projektbibliothek Geben Sie den Probanden dann eine vorläufige Einführung in die Projektsituation. Die Konvertierungsrate des gesamten Prozesses ist sehr gering und auch die Themenerfahrung wird beeinträchtigt.
Zusätzlich zu Szenarien, in denen sich Probanden selbstständig anmelden, wenden wir KI auch in der Projektberichterstattung, der Datenverwaltung, der Zusammenarbeit und anderen Szenarien an, wodurch sich wiederholende Arbeiten erheblich reduzieren. Durch die Aktualisierung der Tools können unsere Partner mehr Aufgaben erledigen Die Wachstumsrate wird beschleunigt, die Arbeitsbelastung der Partner wird reduziert, die Effizienz der Zusammenarbeit ist höher, das Projektmanagement verläuft reibungsloser und die Themenerfahrung ist besser.
4, der Kreis der Drogentests ist tatsächlich in vollem Gange2022Wir haben erst um 2008 mit der Rekrutierung von Probanden begonnen, aber zu diesem Zeitpunkt gab es bereits eine Gruppe von Leuten10Es hat sich im Laufe des Jahres zum Branchenführer entwickelt und man geht allgemein davon aus, dass die Branche in diesem Jahr am schnellsten wachsen wird14Silvester19Im Jahr 2017 ist es schwierig, bei der Rekrutierung zu wachsen, aber Ihre Rekrutierungsdaten sind sehr schnell gewachsen. Wie haben Sie das geschafft?
Ma Fan: Ja, die Datenlage im Drogentestkreis ist in den letzten Jahren sehr schnell gewachsen und hat die Erwartungen vieler Menschen übertroffen.
Im Jahr 2022 begann ich, mich in der Fachrekrutierungsbranche zu engagieren. Obwohl es zu diesem Zeitpunkt bereits führende Unternehmen gab, war die Rekrutierung immer noch der Hauptgrund dafür, dass es schwierig war, die klinische Forschung voranzutreiben. Aufgrund von Rekrutierungsschwierigkeiten mussten viele Projekte weitere Zentren eröffnen, Studien verschieben oder sie sogar auf halbem Weg abbrechen, was zu Verlusten und einer Verschwendung von Ressourcen führte. Außerdem konnten wir viele Medikamente nicht auf den Markt bringen und von den Patienten nutzen besser, also wollen wir herausfordern. Das ist schwierig.
Obwohl 2014–2019 für das traditionelle Modell eine Zeit schnellen Wachstums und hoher Gewinne war, war es das Wachstum, das durch die Entwicklung des Marktes von 0 auf 1 herbeigeführt wurde. Das Modell hat sich seit so vielen Jahren nicht geändert, und viele kleine Unternehmen haben es getan Mit der schrittweisen Übernahme dieses Modells hat die Personalbeschaffung zu einer ernsthaften Umwälzung in der Branche geführt. Deshalb hatten wir von Anfang an nicht die Absicht, mit der Crowd-Wave-Strategie den Markt zu erobern.
Wir haben Technologie und Prozessoptimierung genutzt, um die Probleme der Branche zu lösen. Wir haben viel Energie in die Entwicklung eines Rekrutierungssystems für Arzneimittelstudienkreise gesteckt, das mit vielen KI-Technologien wie Disease Knowledge Graph, OCR und LLM ausgestattet ist , usw.
Wenn normale Krebspatienten bei der Auswahl der Registrierung für klinische Forschung keine ärztliche Hilfe haben und Krankenhausanordnungen und klinische Forschungsprojekte nicht verstehen können, nutzen wir KI, um ihnen beim Verfassen von Krankenakten, bei der Suche nach Projekten und der Bereitstellung von Ergebnissen zu helfen Jeder kann es verstehen, wie Zhang Das dritte Projekt stimmt zu 60 % mit Projekt A überein, das 456 km vom Zentrum entfernt ist, und zu 100 % mit Projekt B überein, das nur 2 km vom Zentrum entfernt ist. Das ist etwas, was jeder verstehen und selbstständig entscheiden kann.
Während des Berichtsprozesses mit dem Sponsor muss unser PM keine Zeit damit verbringen, Daten zu organisieren, Tabellen zu erstellen, Berichts-E-Mails zu versenden oder Preise zu berechnen ... die Daten im System können automatisch (BI) verschiedene visuelle Berichte, Analysediagramme usw. generieren. und Preise. Der Roboter kann auch Projektfortschritte melden und senden.
Diese Anwendungen können den Benutzern ein wirklich angenehmes und überraschendes Gefühl geben, sodass wir auch ein sehr hohes Leistungswachstum erzielt haben. Am Beispiel von Psoriasis liegt die Zahl der Neuregistrierungen an einem einzigen Tag Registrierte Patienten nutzen unsere APP selbst, sie erhalten ein vorläufiges Verständnis und eine Auswahl an klinischer Forschung, und ihre Begeisterung für die Teilnahme wird ebenfalls zunehmen. Es gibt auch viele traditionelle Rekrutierungsfreunde, die bereit sind, mit uns zusammenzuarbeiten, solange sie unsere nutzen können KI-System; die Rekrutierung von Probanden für viele chronische Krankheiten und Tumoren übertrifft die Erwartungen der Kunden bei weitem.
Darüber hinaus versuchen wir immer noch, es in weiteren Szenarien anzuwenden. Das mittlerweile beliebte LLM bringt uns weiterhin viele Überraschungen. Wir verfolgen es auch aufmerksam und werden in naher Zukunft weitere Smart-Produkte einsetzen und Serviceeinführungen.
Mit der Weiterentwicklung der Technologie und dem Abbau kognitiver Barrieren durch KI können in Zukunft immer mehr normale Menschen die klinische Forschung verstehen, Voreingenommenheit beseitigen und an der klinischen Forschung teilnehmen. Dies ist auch der Marktwachstumspunkt, den wir am meisten schätzen.
5, können Sie uns Ihr Team und Ihre Geschäftsgröße vorstellen?
Ma Fan: Unser Team besteht derzeit aus zwei Teilen: Produktionsforschung und Betrieb. Das Betriebsteam besteht aus 6 Personen, die für die Durchführung und Durchführung von Themenprojekten, das Themen-Follow-up-Management usw. verantwortlich sind. Das Produktions- und Forschungsteam ist natürlich für Produktdesign, F&E-Einführung usw. verantwortlich Es gibt viele weitere Verantwortliche für die Nachverfolgung, die Berichterstattung, den medizinischen Abgleich, Fragen und Antworten und andere Angelegenheiten.
Bisher haben wir mehr als 900 Projekte zur Rekrutierung von Probanden durchgeführt, und mittlerweile werden jeden Monat fast 100 Probanden eingeschrieben.
Glauben Sie, dass das traditionelle Rekrutierungsmodell in Zukunft durch eine intelligente KI-Rekrutierung ersetzt werden könnte?
Ma Fan: Der Arbeitsablauf bei der Rekrutierung von Fachkräften ist langwierig, und KI kann vorerst einige Aufgaben im Bereich Patientenservice und humanistische Pflege nicht ersetzen. Allerdings können Teams, die in drei bis fünf Jahren nicht gut darin sind, neue Tools anzuwenden, unter Involution und mangelndem Wachstum leiden . werden nach und nach vom Markt verdrängt.
7, Datensicherheit und Schutz der Privatsphäre von Patienten sind Themen, die in den letzten Jahren große Aufmerksamkeit erregt haben. Wie löst der Arzneimittelstudienkreis dieses Problem?
Ma Fan: Die Pharmatest-Community hat der Compliance-Arbeit schon immer große Bedeutung beigemessen. Wir haben uns auf dieses Thema konzentriert und zahlreiche Zertifizierungen erhalten sowie ein umfassendes System zur Datensicherheit und zum Schutz der Privatsphäre von Patienten aufgebaut.
Wenn sich Patienten anmelden, müssen sie eine Datenschutzgenehmigung bei der Plattform unterzeichnen und sich damit einverstanden erklären, ihre persönlichen medizinischen Daten für das Screening und den Abgleich aller klinischen Forschungsprojekte auf der Plattform zu verwenden.
Nachdem die Plattform die Patientendaten erhalten hat, verschlüsselt die KI nicht nur den bei der Registrierung ausgefüllten Teil der Privatsphäre, sondern verschlüsselt auch automatisch die Teile der fotografierten Daten, die die Privatsphäre des Patienten betreffen, wie z. B. Name, ID-Nummer, Mobiltelefonnummer usw ., um die Nutzung der Software sicherzustellen. Beim Anzeigen von Patienteninformationen sind die persönlichen Daten des Patienten nicht sichtbar.
Die Vorschriften meines Landes zum Eigentum an Patientendaten sind derzeit hoch anerkannt: Diagnose- und Behandlungsergebnisse von Patienten sowie andere Daten im Zusammenhang mit intellektuellen Leistungen gehören dem Krankenhaus und dem einzelnen Patienten, und die Testergebnisse des Patienten gehören dem einzelnen Patienten („Electronic Medical Record“) „Application Management Standards (Trial)“) machen einzelne Patienten zur Teilnahme an der klinischen Forschung Fotos ihrer Krankheitsinformationen, laden diese auf die Plattform hoch und nehmen entsprechende Genehmigungen vor. Sofern keine Probleme mit der Datensicherheit und dem Schutz der Privatsphäre bestehen Da die Plattform und der Anwendungsbereich die vereinbarten Grenzen nicht überschreiten, ist der Prozess konform.
Der Drogentestkreis hat internationale und nationale Zertifizierungen bestanden, darunter das ISO/IEC 27001-Informationssicherheitsmanagementsystem, die Klasse-III-Zertifizierung, die DSGVO-Datenschutzgrundverordnung, das HIPAA-Gesetz zur Portabilität und Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen usw. Diese Zertifizierungen verdeutlichen einerseits unsere Professionalität, andererseits verdeutlichen sie auch den Stellenwert, den wir der Datensicherheit und dem Schutz der Privatsphäre beimessen.
An diesem Punkt ist das Interview über das intelligente Rekrutierungsgeschäft des Arzneimitteltestkreises zu Ende.
In dieser Revolution bei der Rekrutierung klinischer Forschungsteilnehmer im Zuge dieser Digitalisierungswelle hat uns die Erforschung neuer Rekrutierungsmodelle „Internet + KI“, die von Arzneimittelstudienkreisen eröffnet wurden, ermöglicht, eine weitere Möglichkeit und Möglichkeit der Implementierung neuer Technologien im Bereich zu erkennen Aufgrund der Möglichkeiten der klinischen Forschung ist abzusehen, dass die zukünftige KI-Technologie einen qualitativen Sprung in Bezug auf Genauigkeit, Anpassungsfähigkeit, Intelligenz usw. machen wird, von der Krankheitsvorhersage und Diagnoseunterstützung in der medizinischen Industrie bis hin zu intelligentem Fahren und Verkehrsflussoptimierung im Transportwesen Von der industriellen Produktion bis hin zu Smart Homes und personalisierten Dienstleistungen im täglichen Leben ist der Anwendungsbereich der KI-Technologie äußerst breit gefächert und verleiht der gesellschaftlichen Entwicklung neue Impulse und bringt beispiellosen Komfort und Innovation in das Leben der Menschen.
Der Arzneimittelversuchskreis freut sich darauf, mit relevanten Branchenparteien zusammenzuarbeiten und wird weiterhin KI-Technologie nutzen, um die Entwicklung innovativer Arzneimittel in meinem Land zu unterstützen. (Xianning News Network)
