Cambiamenti nel reclutamento di sperimentazioni cliniche sotto l’onda della digitalizzazione: i circoli di sperimentazione farmaceutica hanno lanciato un nuovo modello di reclutamento “Internet AI”
2024-08-13
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Il reclutamento dei pazienti è uno degli aspetti più importanti della ricerca clinica. Nella maggior parte dei casi, questo processo richiede mesi o addirittura anni. I dati della ricerca mostrano che oltre l’80% dei progetti di ricerca clinica non riesce a completare l’arruolamento dei pazienti entro il tempo specificato. Come rompere le catene del modello di reclutamento tradizionale e reclutare i pazienti in un modo più innovativo, efficiente, stabile e conforme è diventato un problema per noi. tutti i candidati. Una proposta su cui bisogna riflettere.
Si prevede che l'emergere della rete di sperimentazione dei farmaci (www.trialnet.cn) fornirà una nuova soluzione a questo problema.
Rispetto alle carenze intrinseche del modello di reclutamento tradizionale come restrizioni geografiche, canali unici e difficoltà nella comunicazione delle informazioni, il circolo di sperimentazione farmaceutica si affida alla piattaforma Internet per effettuare il reclutamento "Internet + AI", ampliando efficacemente l'ambito del reclutamento, consentire ai potenziali pazienti di ricercare progetti attraverso i canali Internet di informazione, in modo da realizzare processi di collaborazione integrata quali comprensione, screening, informazione online, registrazione volontaria, caricamento di materiali di valutazione e revisione del CRC del progetto. Questo modello innovativo non solo porta allo sponsor una gamma più ampia di risorse per i pazienti, ma migliora anche significativamente l’efficienza del reclutamento e i livelli di conformità, rendendo i progressi del reclutamento trasparenti e visibili in tempo reale.
Recentemente, concentrandoci su questo modello innovativo, abbiamo intervistato la signora Ma Fan, direttrice del reclutamento di soggetti di ricerca e sviluppo di Shengfang Pharmaceuticals, per approfondire il reclutamento "Internet + AI", la profonda integrazione della tecnologia AI e il suo importante valore per lo sponsor, ecc. Abbiamo avuto scambi approfonditi.
Quello che segue è il contenuto principale dell’intervista:
1, Perché dobbiamo fare "Internet+Intelligenza artificiale"reclutare?
Ma Fan: Il reclutamento tradizionale significa che lo specialista del reclutamento recluta soggetti nell'area in cui è situato il centro di ricerca. Prendendo come esempio un certo progetto di cancro al fegato avanzato, se è necessario reclutare pazienti con cancro al fegato avanzato, il modo tradizionale è inviare personale al dipartimento di oncologia dell'ospedale per promuovere il progetto, che può assumere la forma di inserimento di liste -up, poster, pubblicazione in Momenti, ecc. Se un paziente desidera partecipare, può rivolgersi a uno specialista del reclutamento, che selezionerà la storia medica del paziente in base ai requisiti del progetto e condurrà uno screening preliminare (alcune grandi aziende affideranno successivamente il lavoro di screening a specialisti medici). Dopo aver selezionato i pazienti che soddisfano i requisiti del progetto, verranno presi accordi per recarsi al dipartimento di ricerca per un colloquio con il medico ricercatore, dove verrà firmato, esaminato e somministrato il farmaco. Quando arriva il momento di somministrare il farmaco, il reclutamento è completo.
2, Se vuoi fare un buon lavoro nel reclutamento, che tipo di abilità sono necessarie?
Ma Fan: Il reclutamento tradizionale prevede requisiti molto elevati per i professionisti. Sebbene la soglia per l’ingresso nel settore sia bassa, richiede un’ampia gamma di conoscenze, lavoro ripetitivo ed emergenze e richiede un elevato livello di capacità personale globale.
Prima di tutto, dal punto di vista delle conoscenze mediche e farmaceutiche, solo l’assunzione di farmaci antitumorali coinvolge centinaia di malattie e la relativa farmacologia. Se si vuole avere una comprensione di base e completa di queste conoscenze, la maggior parte delle persone ne avrà bisogno di almeno 5 anni o più. E questo è solo l'accumulo della parte medica.
In secondo luogo, ci sono anche requisiti normativi, come la "Buona pratica clinica per i farmaci", "Misure per la somministrazione della pubblicità medica", "Dichiarazione di Helsinki", ecc. Come professionista, non puoi ignorarli professionalità di un professionista e non può essere arrogante Operazione, parla del treno.
Inoltre, le modalità di partecipazione di ciascun progetto sono diverse; anche i processi e i cicli di screening del centro di ricerca saranno aggiornati dinamicamente. Queste informazioni richiedono che il personale responsabile del reclutamento lavori a stretto contatto con il team aziendale esterno e ne sia consapevole prima di ciò essere efficacemente comunicate e collegate. In caso contrario, le aspettative dei soggetti potrebbero essere abbassate o aumentate, causando confusione negli accordi e controversie.
Infine, la stragrande maggioranza dei soggetti è prevenuta nei confronti della ricerca clinica, pensando di essere "cavie" o di avere immaginazioni irragionevoli sull'efficacia dei farmaci. All'inizio i reclutatori devono presentare in modo obiettivo il background della ricerca clinica;
Queste sono competenze difficili che possono essere acquisite attraverso la formazione.
Come professionista, devi anche avere soft power. Molti soggetti sono pazienti con cuori sensibili. Quando si verificano emergenze, i professionisti qualificati devono anche sapere come comunicare e coordinarsi in modo conforme ed efficiente, proteggendo i diritti e gli interessi di più parti problema.
3, "Internet" creato dal circolo dei test antidroga+Intelligenza artificiale"In che modo il modello di reclutamento è diverso dal modello di reclutamento tradizionale?
Ma Fan: Il processo è diverso e anche gli strumenti utilizzati sono diversi.
Il reclutamento tradizionale utilizza ancora WeChat, poster, fogli Excel, documenti PDF, ecc. Per reclutare e gestire i soggetti, c'è molto lavoro ripetitivo. I dettagli delle informazioni vengono facilmente omessi quando si comunica e si collabora tra aziende, e ci sono conseguenze il personale se ne va. È difficile rintracciare e rilevare le condizioni del soggetto. Per i soggetti, le risposte alle domande relative al progetto non possono essere ottenute immediatamente; per la gestione e il reporting, l'integrazione e la revisione di ciascuna situazione del progetto richiede molte ore di lavoro, con conseguente spreco di risorse, ridotta efficienza del lavoro e scarsa esperienza.
Il circolo dei test antidroga è tutto gestito utilizzando un sistema digitale e l’intelligenza artificiale è stata di grande aiuto in molti compiti.
Ad esempio, per i soggetti che si registrano per le sperimentazioni cliniche online, il nostro sistema li guiderà automaticamente a inviare le informazioni sull'anamnesi medica. L'intelligenza artificiale analizzerà immediatamente le informazioni caricate dai soggetti attraverso le foto e fornirà feedback sulla corrispondenza del soggetto con la sperimentazione registrata lo staff contatta i soggetti, i soggetti hanno superato il "matching intelligente" e hanno una comprensione preliminare dei progetti a cui possono partecipare. Successivamente, l'efficienza della comunicazione sarà molto elevata, il che consente di risparmiare notevolmente tempo di comunicazione.
Tuttavia, quando si registrano i pazienti su Internet tradizionale, è necessario prima presentare la propria azienda e stabilire una fiducia iniziale durante le telefonate, quindi aggiungere l'argomento su WeChat per raccogliere la sua storia medica passata. Il personale poi risolverà la sua storia medica e la troverà progetti adatti all'argomento nella libreria del progetto. Quindi fornire ai soggetti un'introduzione preliminare alla situazione del progetto... il tasso di conversione dell'intero processo è molto basso e anche l'esperienza del soggetto sarà compromessa.
Oltre agli scenari in cui i soggetti si iscrivono in modo indipendente, applichiamo l'intelligenza artificiale anche nel reporting dei progetti, nella gestione dei dati, nel lavoro collaborativo e in altri scenari, il che riduce notevolmente il lavoro ripetitivo. Grazie all'aggiornamento degli strumenti, i nostri partner possono svolgere più lavori. il tasso di crescita è accelerato, il carico di lavoro dei partner è ridotto, l'efficienza della collaborazione è maggiore, la gestione dei progetti è più fluida e l'esperienza del soggetto è migliore.
4, il circolo dei test antidroga è effettivamente attivo2022Abbiamo iniziato a reclutare soggetti solo intorno al 2008, ma a quel tempo esisteva già un gruppo di persone10È diventato il leader del settore nel corso dell'anno e si ritiene generalmente che il settore crescerà più rapidamente durante14Vigilia di Capodanno19Nel 2017, ora è difficile aumentare le assunzioni, ma i dati sulle assunzioni sono cresciuti molto rapidamente.
Ma Fan: Sì, i dati nel circolo dei test antidroga sono cresciuti molto rapidamente negli ultimi anni, superando le aspettative di molte persone.
Ho iniziato a occuparmi del settore del reclutamento di soggetti nel 2022. Sebbene a quel tempo esistessero già aziende leader, il reclutamento era ancora il motivo principale per cui la ricerca clinica era difficile da avanzare. A causa delle difficoltà di reclutamento, molti progetti hanno dovuto aprire più centri, rinviare sperimentazioni o addirittura abbandonarli a metà, con conseguente perdita e spreco di risorse e impedendo a molti farmaci di entrare nel mercato e di essere utilizzati dai pazienti , quindi vogliamo sfidare questo è difficile.
Sebbene il periodo 2014-2019 sia stato un periodo di rapida crescita e di profitti elevati per il modello tradizionale, la crescita è stata determinata dallo sviluppo del mercato da 0 a 1. Il modello non è cambiato da tanti anni, e molte piccole aziende lo hanno fatto ha iniziato ad adottare gradualmente lo stesso modello. Il reclutamento ha causato una grave involuzione nel settore. Pertanto, fin dall'inizio, non intendevamo utilizzare la strategia dell'ondata di folla per conquistare il mercato.
Abbiamo utilizzato la tecnologia e l'ottimizzazione dei processi per risolvere i problemi affrontati dal settore. Abbiamo dedicato molte energie allo sviluppo di un sistema di reclutamento dei soggetti del circolo di sperimentazione dei farmaci, dotato di molte tecnologie di intelligenza artificiale, come il grafico della conoscenza delle malattie, OCR, LLM. , ecc.
Nel processo di selezione della registrazione della ricerca clinica, se i normali malati di cancro non hanno l'aiuto dei medici e non riescono a comprendere le prescrizioni ospedaliere e i progetti di ricerca clinica, utilizzeremo l'intelligenza artificiale per aiutarli a scrivere cartelle cliniche, trovare progetti e fornire loro un risultato che tutti possono capirlo, come Zhang. Il terzo progetto è abbinato al 60% con il Progetto A, che è a 456 km dal centro, ed è abbinato al 100% con il Progetto B, che è a soli 2 km dal centro. Questo è qualcosa che tutti possono capire e possono scegliere in modo indipendente.
Durante il processo di reporting con lo sponsor, il nostro PM non ha bisogno di dedicare tempo all'organizzazione dei dati, alla creazione di tabelle, all'invio di e-mail di report o al calcolo dei prezzi... i dati nel sistema possono generare automaticamente (BI) vari report visivi, grafici di analisi, e prezzi. Il robot può anche segnalare e inviare lo stato di avanzamento del progetto.
Queste applicazioni possono davvero far sentire gli utenti comodi e sorprendenti, quindi ci hanno anche portato una rapida crescita delle prestazioni. Il nostro volume di registrazione dei pazienti è molto elevato. Prendendo come esempio la psoriasi, il numero di nuove registrazioni in un solo giorno è superiore a 100; i pazienti registrati utilizzano essi stessi la nostra APP, avranno una comprensione preliminare e una scelta della ricerca clinica e aumenterà anche il loro entusiasmo per la partecipazione; ci sono anche molti amici di reclutamento tradizionali che sono disposti a collaborare con noi, purché possano utilizzare la nostra Sistema di intelligenza artificiale; il reclutamento di soggetti per molte malattie croniche e tumori supera di gran lunga le aspettative dei clienti.
Inoltre, stiamo ancora cercando di applicarlo in più scenari. L'ormai popolare LLM si ripete rapidamente e continua a portarci molte sorprese. Lo stiamo anche seguendo da vicino e lo metteremo gradualmente in pratica. Nel prossimo futuro avremo un prodotto più intelligente e lanci di servizi.
In futuro, con l’iterazione della tecnologia e la riduzione delle barriere cognitive attraverso l’intelligenza artificiale, sempre più persone comuni potranno comprendere la ricerca clinica, eliminare i pregiudizi e partecipare alla ricerca clinica. Questo è anche il punto di crescita del mercato che apprezziamo di più.
5, puoi presentarci il tuo team e la tua scala aziendale?
Ma Fan: Il nostro team attualmente è composto da due parti: ricerca sulla produzione e operazioni. Il team operativo è composto da 6 persone, responsabili dell'avvio e della realizzazione dei progetti in questione, della gestione del follow-up dei soggetti, ecc.; il team di produzione e ricerca è responsabile della progettazione del prodotto, del lancio di ricerca e sviluppo, ecc., con quasi 10 persone , ci sono molti più responsabili del follow-up, della segnalazione e dell'abbinamento medico, delle domande e risposte e di altre questioni.
Finora abbiamo intrapreso più di 900 progetti di reclutamento di soggetti e ora ne vengono iscritti quasi 100 ogni mese.
Pensi che in futuro il modello di reclutamento tradizionale possa essere sostituito dal reclutamento intelligente basato sull’intelligenza artificiale?
Ma Fan: Il flusso di lavoro per il reclutamento dei soggetti è lungo e per il momento l’intelligenza artificiale non può sostituire alcuni servizi ai pazienti e compiti di assistenza umanistica. Tuttavia, i team che non sono bravi ad applicare nuovi strumenti in 3-5 anni potrebbero soffrire di involuzione e mancanza di crescita essere gradualmente eliminati dal mercato.
7, la sicurezza dei dati e la tutela della privacy dei pazienti sono questioni che hanno attirato molta attenzione negli ultimi anni. In che modo il circolo della sperimentazione farmaceutica risolve questo problema?
Ma Fan: La comunità dei test farmaceutici ha sempre attribuito grande importanza al lavoro di conformità. Concentrandoci su questo problema, abbiamo ottenuto numerose certificazioni e creato un sistema completo di sicurezza dei dati e di protezione della privacy dei pazienti.
Quando i pazienti si iscrivono, devono firmare un'autorizzazione alla privacy con la piattaforma e accettare di utilizzare i propri dati medici personali per lo screening e l'abbinamento di tutti i progetti di ricerca clinica sulla piattaforma.
Dopo che la piattaforma ottiene i dati del paziente, oltre a crittografare la parte relativa alla privacy personale compilata al momento della registrazione, l'AI codificherà automaticamente anche le parti dei dati fotografati che coinvolgono la privacy del paziente, come nome, numero identificativo, numero di cellulare, ecc. ., per garantire l'utilizzo del software Quando si visualizzano le informazioni del paziente, le informazioni personali del paziente non possono essere visualizzate.
Le normative del mio paese sulla proprietà dei dati dei pazienti sono attualmente altamente riconosciute: i risultati della diagnosi e del trattamento del paziente e altri dati relativi ai risultati intellettuali appartengono all'ospedale e al singolo paziente, e i risultati dei test del paziente appartengono al singolo paziente ("Cartella clinica elettronica Application Management Standards (Trial)"), per partecipare alla ricerca clinica, i singoli pazienti scattano foto delle informazioni sulla loro malattia e le caricano sulla piattaforma e rilasciano le relative autorizzazioni. Purché non vi siano problemi con la sicurezza dei dati e la protezione della privacy su la piattaforma e l’ambito di applicazione non supera i limiti concordati, il processo è conforme.
Il circolo di test antidroga ha superato certificazioni nazionali e internazionali, tra cui il sistema di gestione della sicurezza delle informazioni ISO/IEC 27001, la certificazione di Classe III, il Regolamento generale sulla protezione dei dati GDPR, la Legge sulla portabilità e responsabilità dell'assicurazione sanitaria HIPAA, ecc. Queste certificazioni dimostrano da un lato la nostra professionalità e dall’altro anche l’importanza che attribuiamo alla sicurezza dei dati e alla tutela della privacy.
A questo punto l'intervista sull'attività di reclutamento intelligente del circolo della sperimentazione farmaceutica è giunta al termine.
In questa rivoluzione nel reclutamento di soggetti di ricerca clinica sotto questa ondata di digitalizzazione, l'esplorazione di nuovi modelli di reclutamento "Internet + AI" aperti dai circoli di sperimentazione farmaceutica ci ha permesso di vedere un'altra possibilità e possibilità di implementare nuove tecnologie nel campo della opportunità di ricerca clinica, si può prevedere che la futura tecnologia dell’intelligenza artificiale farà un salto di qualità in termini di precisione, adattabilità, intelligenza, ecc., dalla previsione delle malattie e l’assistenza diagnostica nel settore medico alla guida intelligente e all’ottimizzazione del flusso di traffico nei trasporti. campo; dalla produzione industriale Dall'ispezione della qualità e dall'automazione dei processi nella vita quotidiana alle case intelligenti e ai servizi personalizzati nella vita quotidiana, lo spazio di applicazione della tecnologia AI è estremamente ampio, dando nuovo slancio allo sviluppo sociale e apportando comodità e innovazione senza precedenti alla vita delle persone.
Il circolo della sperimentazione farmaceutica attende con impazienza di collaborare con le parti interessate del settore e continuerà a utilizzare la tecnologia dell’intelligenza artificiale per assistere lo sviluppo di farmaci innovativi nel mio paese. (Rete di notizie Xianning)
