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La terapia biologica è una nuova tecnologia e metodo di trattamento delle malattie basato su anticorpi e altre macromolecole e cellule biologiche. Rispetto ai metodi tradizionali, la terapia biologica è più precisa, sicura e non ha effetti collaterali tossici e la quarta più grande tecnologia di trattamento del cancro dopo la chemioterapia. Dalla modalità operativa, può essere divisa in terapia non cellulare e terapia cellulare. Le tecnologie all’avanguardia della terapia biologica comprendono l’immunoterapia cellulare biologica, la terapia genica, la terapia mirata alle cellule staminali tumorali, ecc.

La dimensione globale del mercato della terapia con cellule staminali è di 9,87 miliardi di dollari nel 2021 e si prevede che raggiungerà circa 31,41 miliardi di dollari entro il 2030 e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 13,73% durante il periodo di previsione dal 2022 al 2030. . Calcolato in base alle dimensioni del mercato medico globale delle cellule staminali, nel 2020, la dimensione del mercato medico cinese delle cellule staminali sarà di circa 2,057 miliardi di dollari, equivalenti a circa 14 miliardi di RMB. In termini di applicazione clinica delle cellule staminali, al 17 febbraio 2022, un totale di 28 nuovi progetti di farmaci a base di cellule staminali in Cina hanno ottenuto l’approvazione clinica implicita nazionale.

Negli ultimi anni, il Consiglio di Stato, la Commissione nazionale per lo sviluppo e la riforma, la Food and Drug Administration, l’Ufficio per la supervisione del mercato e altri dipartimenti hanno successivamente emanato politiche per sostenere e regolamentare lo sviluppo dell’industria biofarmaceutica, coprendo le tendenze di sviluppo biofarmaceutico, la ricerca e sviluppo biofarmaceutico e specifiche di produzione, nuove tecnologie biofarmaceutiche, ecc. Il 26 maggio 2022, al fine di standardizzare e guidare la ricerca farmaceutica, lo sviluppo, la produzione e la registrazione di prodotti per la terapia cellulare immunitaria, sotto il dispiegamento della State Food and Drug Administration, il Centro per la valutazione dei farmaci ha organizzato e formulato la "Guida tecnica sulla ricerca farmaceutica e sulla valutazione dei prodotti di terapia cellulare immunitaria" Principi (prova)". Lo status strategico delle industrie strategiche emergenti come la biomedicina, l’ingegneria biomedica, la bioagricoltura, la bioproduzione, la bioenergia, la protezione bioambientale e i servizi biotecnologici è notevolmente migliorato nello sviluppo dell’economia e della società nazionale.