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Die biologische Therapie ist eine neue Technologie und Methode zur Behandlung von Krankheiten, die auf biologischen Makromolekülen wie Antikörpern und Zellen basiert. Im Vergleich zu herkömmlichen Methoden ist die biologische Therapie präziser, sicherer und hat keine toxischen Nebenwirkungen. Strahlentherapie und die viertgrößte Krebsbehandlungstechnologie nach der Chemotherapie. Von der Betriebsart her lässt es sich in Nicht-Zelltherapie und Zelltherapie unterteilen. Zu den Spitzentechnologien der biologischen Therapie gehören die biologische Zellimmuntherapie, die Gentherapie, die gezielte Krebsstammzelltherapie usw.

Der weltweite Markt für Stammzelltherapien beläuft sich im Jahr 2021 auf 9,87 Milliarden US-Dollar und wird bis 2030 voraussichtlich etwa 31,41 Milliarden US-Dollar erreichen. Es wird erwartet, dass er im Prognosezeitraum von 2022 bis 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,73 % wächst . Basierend auf der Größe des globalen Marktes für medizinische Stammzellen wird die Größe des chinesischen Marktes für medizinische Stammzellen im Jahr 2020 etwa 2,057 Milliarden US-Dollar betragen, was etwa 14 Milliarden RMB entspricht. Im Hinblick auf die klinische Anwendung von Stammzellen haben bis zum 17. Februar 2022 insgesamt 28 neue Stammzell-Arzneimittelprojekte in China eine landesweite klinische implizite Zulassung erhalten.

In den letzten Jahren haben der Staatsrat, die Nationale Entwicklungs- und Reformkommission, die Food and Drug Administration, das Market Supervision Bureau und andere Abteilungen nacheinander Richtlinien zur Unterstützung und Regulierung der Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie herausgegeben, die biopharmazeutische Entwicklungstrends und biopharmazeutische Forschung und Entwicklung abdecken und Produktionsspezifikationen, neue biopharmazeutische Technologien usw. . Um die pharmazeutische Forschung und Entwicklung, Produktion und Registrierung von Immunzelltherapieprodukten zu standardisieren und zu leiten, hat das Zentrum für Arzneimittelbewertung am 26. Mai 2022 im Auftrag der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die „Technischen Leitlinien“ erstellt und formuliert zur pharmazeutischen Forschung und Bewertung von Produkten zur Immunzelltherapie „Grundsätze (Studie)“. Der strategische Status strategischer aufstrebender Industrien wie Biomedizin, biomedizinische Technik, Biolandwirtschaft, Bioproduktion, Bioenergie, Bioumweltschutz und Biotechnologiedienstleistungen in der nationalen wirtschaftlichen und sozialen Entwicklung wurde erheblich verbessert.