2024-08-16
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생물학적 치료법은 항체와 기타 생물학적 거대분자 및 세포를 기반으로 하는 새로운 질병 치료 기술 및 방법으로, 기존 방법에 비해 생물학적 치료법은 수술 후 독성 부작용이 없으며, 보다 정밀하고 안전합니다. 화학 요법 다음으로 네 번째로 큰 암 치료 기술입니다. 작동방식에 따라 비세포치료제와 세포치료제로 나눌 수 있습니다. 생물치료의 첨단기술로는 생물세포면역치료, 유전자치료, 암줄기세포 표적치료 등이 있습니다.
전 세계 줄기세포치료제 시장 규모는 2021년 98억7천만 달러에서 2030년까지 약 314억1천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2022년부터 2030년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.73%로 성장할 것으로 예상됩니다. . 세계 줄기세포 의료 시장 규모를 기준으로 계산하면, 2020년 중국 줄기세포 의료 시장 규모는 약 20억 5,700만 달러, 약 140억 위안에 달할 것으로 예상된다. 줄기세포의 임상 적용 측면에서, 2022년 2월 17일 현재 중국에서 총 28개의 줄기세포 신약 프로젝트가 국가 임상 암묵적 승인을 획득했습니다.
최근 몇 년 동안 국무원, 국가발전개혁위원회, 식품약품감독관리국, 시장감독국 및 기타 부서에서는 바이오의약품 개발 동향, 바이오의약품 R&D 등을 다루는 바이오의약품 산업의 발전을 지원하고 규제하기 위한 정책을 연속적으로 발표했습니다. 및 생산규격, 바이오의약품 신기술 등. 2022년 5월 26일, 국가식품의약국(National Food and Drug Administration) 산하의 면역세포치료제의 의약품 연구개발, 생산 및 등록을 표준화하고 안내하기 위해 의약품평가센터는 "기술 지침"을 조직하고 공식화했습니다. 면역세포치료제의 의약품 연구 및 평가에 관한 "원리(시험)". 국가 경제와 사회 발전에서 생물의학, 생물의학공학, 생물농업, 생물제조, 생물에너지, 생물환경 보호, 생명공학 서비스 등 전략적 신흥 산업의 전략적 위상이 크게 향상되었습니다.
