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2024-08-16
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La terapia biológica es una nueva tecnología y medio de tratamiento de enfermedades basada en macromoléculas biológicas como anticuerpos y células. En comparación con los métodos tradicionales, la terapia biológica es más precisa, segura y no tiene efectos secundarios tóxicos. Es una nueva tecnología y método después de la cirugía. radioterapia y la cuarta tecnología de tratamiento del cáncer más grande después de la quimioterapia. Desde el modo de funcionamiento, se puede dividir en terapia no celular y terapia celular. Las tecnologías de vanguardia de la terapia biológica incluyen la inmunoterapia con células biológicas, la terapia génica, la terapia dirigida a células madre cancerosas, etc.
El tamaño del mercado mundial de terapia con células madre es de 9.870 millones de dólares en 2021 y se espera que alcance aproximadamente 31.410 millones de dólares en 2030, y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13,73% durante el período previsto de 2022 a 2030. . Calculado en base a la escala del mercado médico mundial de células madre, en 2020, el tamaño del mercado médico de células madre de China será de aproximadamente 2.057 millones de dólares estadounidenses, equivalente a aproximadamente 14 mil millones de RMB. En términos de aplicación clínica de células madre, hasta el 17 de febrero de 2022, un total de 28 nuevos proyectos de fármacos con células madre en China han obtenido la aprobación clínica implícita nacional.
En los últimos años, el Consejo de Estado, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Oficina de Supervisión del Mercado y otros departamentos han emitido sucesivamente políticas para apoyar y regular el desarrollo de la industria biofarmacéutica, cubriendo las tendencias de desarrollo biofarmacéutico, la investigación y el desarrollo biofarmacéuticos. y especificaciones de producción, nuevas tecnologías biofarmacéuticas, etc. El 26 de mayo de 2022, con el fin de estandarizar y orientar la investigación y el desarrollo farmacéutico, la producción y el registro de productos de terapia con células inmunitarias, bajo el despliegue de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, el Centro de Evaluación de Medicamentos organizó y formuló la "Orientación Técnica sobre investigación farmacéutica y evaluación de productos de terapia inmunitaria "Principios (ensayo)". Se ha mejorado significativamente el estatus estratégico de industrias emergentes estratégicas como la biomedicina, la ingeniería biomédica, la bioagricultura, la biomanufactura, la bioenergía, la protección bioambiental y los servicios de biotecnología en el desarrollo económico y social nacional.