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journaliste : jin zhe editeur : pu fuqiang, yi qijiang

les médicaments innovants chinois ont fait sensation aux états-unis ce mois-ci : le 9 septembre 2024, lors de la conférence mondiale sur le cancer du poumon (wclc) qui s'est tenue aux états-unis, plus de 3 000 experts du cancer du poumon du monde entier ont assisté à la conférence. un nouveau médicament contre le cancer développé en chine, evosi injection (ak112), a reçu une vague d'applaudissements chaleureux lors de la réunion.

les résultats de l'essai clinique de phase iii d'evosi ont vaincu l'actuel « roi du médicament » mondial - le médicament américain k (merckdu pembrolizumab). les ventes mondiales du médicament k en 2023 atteindront 25 milliards de dollars. il a un statut divin dans le domaine de l'immunothérapie. la food and drug administration (fda) des états-unis a approuvé environ 40 indications de commercialisation. impliqué, le traitement standard est le médicament k.

il s’agissait d’un événement perturbateur.

les chinois choisissent même des médicaments contre le rhume importés. comment peuvent-ils développer des médicaments contre le cancer qui soient meilleurs que le « roi des médicaments » du monde ? en conséquence, non seulement la chine y est parvenue, mais les résultats de l'essai clinique de phase iii ont montré que l'efficacité d'ivosi est deux fois supérieure à celle du médicament k : la survie médiane sans progression (mpfs, la durée de survie de 50 % des patients sans croissance tumorale). , métastases, etc.) représente environ k 2 fois la quantité de médicament.

mais c’est un événement tellement majeur qui attire l’attention du monde entier. le fabricant original d’evosi.biologie de kangfang(09926 hk) n’a pas saisi cette richesse, mais en a profité à ses partenaires étrangers.summit thérapeutique inc.(smmt nasdaq) a créé le mythe d'une richesse soudaine : smmt, qui n'a que les principaux intérêts d'evosi sur les marchés étrangers, a vu le cours de son action augmenter 12 fois en 4 mois, avec une valeur marchande de 23,1 milliards de dollars américains (environ 180 milliards de dollars de hong kong) ; et la création d'evosi. la valeur marchande actuelle de l'action de hong kong kangfang biotech n'est que de 62 milliards de dollars de hong kong.

certains internautes ont déploré que soit les investisseurs en actions de hong kong soient « aveugles », soit les investisseurs en actions américains soient « fous ». un demi-œuf d'or vaut-il plus qu'une poule qui peut pondre des œufs d'or plus un autre demi-œuf d'or ? le marché des capitaux est tellement mauvais !

puisque ivossi est si optimiste, le smmt autorisé de 5 milliards de dollars a-t-il été vendu il y a deux ans à bas prix ? s’il choisit d’autres voies de commercialisation, ivosi aura-t-il un scénario différent ? où iront kang fang et iwosi ensuite ?

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temps de survie du patient pk :

evosil est environ deux fois plus puissant que k-drug

le médicament k « face à face » est la référence en matière de preuve de l’efficacité d’un médicament. en cette ère de compétition entre rivaux, vaincre les médicaments k est le rêve des sociétés d'oncologie et des scientifiques. ces dernières années, de nombreuses études comparatives sur les médicaments k se sont concentrées sur les médicaments combinés, tandis qu'evosi est un « seul ». bataille."

cependant, le statut du roi de la médecine peut-il être facilement ébranlé ? avant ivosit, aucune étude de phase iii « face à face » avec un traitement médicamenteux k dans le monde n'avait jamais donné de résultats positifs, et d'autres études ont progressivement disparu au fil du temps.

lors du forum du président de la conférence mondiale sur le cancer du poumon qui s'est tenu aux états-unis le 9 de ce mois, le professeur zhou caicun, oncologue bien connu et directeur du département d'oncologie de l'hôpital dongfang affilié à l'université de tongji, a divulgué les données de conclusion de le nouveau médicament ivosi, produit dans le pays, en « tête-à-tête » k-drug.

pfs (principalement des services financiers)la survie sans progression ou survie sans progression (abréviation de progression free survival) est utilisée pour mesurer la durée pendant laquelle un nouveau médicament inhibe les tumeurs, comme la durée de survie de la tumeur d'un patient sans progression, métastase ou nouvelles lésions. plus la valeur de pfs est élevée, meilleure est l'efficacité et plus la durée de survie du patient est longue.

les données de l'étude « face à face » montrent que la mpfs (survie médiane sans progression) d'ivosi est de 11,14 mois, soit près du double de celle du médicament k, qui est de 5,82 mois. la valeur mpfs du traitement par ivorosid en monothérapie dépasse la valeur mpfs de nombreuses chimiothérapies combinées pd-1 et est donc considérée comme « bien au-delà des attentes ».

le médicament k « face à face » d'evosi a presque doublé son efficacité et joue un rôle perturbateur dans le développement mondial de nouveaux médicaments. c'est pourquoi il a reçu un tonnerre d'applaudissements lors de la conférence mondiale sur le cancer du poumon. les applaudissements chaleureux donnés par les experts participants montrent qu'evoxi ne gagne pas simplement sur les données fournies ci-dessus, car ces experts sont de premier ordre dans l'industrie et sont de véritables experts, et ils ont une grande compréhension de la logique derrière les données. niveau - sans aucun traitement de fond, l'efficacité d'ivosi est nettement meilleure que celle du médicament k, donc ivosibil pourrait remplacer le médicament k et devenir un nouveau médicament clé dans le domaine de l'immunothérapie.

le cours de l'action de smmt, qui a racheté les participations dans le principal marché étranger d'evosi, continue de monter en flèche, ce qui donne également des « applaudissements » à ce médicament innovant chinois d'une autre dimension.

cependant, à proprement parler, le parcours d’evosi pour défier les médicaments k, ou itérer le pd-1 (molécules immunosuppressives), n’est qu’une victoire par étapes. après tout, les médicaments k ont des dizaines d’indications et des dizaines de pays à travers le monde seulement après avoir été approuvés. a-t-il établi son statut de roi des médicaments. les données cliniques de phase iii des quatre médicaments d'ivosit stimulant le pd-1 continuent également d'illustrer la forte confiance de kangfang biological dans ce médicament.

le professeur wu yilong, lauréat du prix scientifique exceptionnel de la société internationale pour la recherche sur le cancer du poumon, a déclaré que harmoni-2 (le nom de l'étude de traitement de première intention opposant l'ivorosid au médicament k mentionnée ci-dessus) "s'accompagne d'un grand tonnerre". et de fortes pluies", ce qui est effectivement un résultat époustouflant. qu’il s’agisse d’un carcinome épidermoïde ou d’un adénocarcinome, l’avantage de ralentir la progression de la maladie est très évident. bien entendu, les toxicités globales liées au traitement ont également doublé, avec quelques cas entraînant une interruption du traitement ou la mort. pour l’immunothérapie, la sg (survie globale) reste un point très important, et il faut encore attendre les résultats. dans l’ensemble, ivosi a enfin franchi une étape cruciale et nous attendons avec impatience des résultats de suivi à plus long terme.

quoi qu’il en soit, il est incontestable qu’iwosi a vaincu k-drug lors de la première bataille.

l'image montre les données de recherche harmoni-2

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est-ce « aveugle » ou « fou » ?

cependant, l'importance perturbatrice d'ivossi ne se reflète pas dans le cours de l'action de kangfang biologics. depuis le début de cette année, le cours de l’action de kangfang biotech n’a augmenté que de 54 %. de l'autre côté de l'océan, smmt a déjà eu les yeux rouges et est devenue cette année le plus grand cheval noir du marché boursier américain, avec une augmentation cumulée de 1 123,37 % tout au long de l'année.

source des données : vent

" je ne suis toujours pas convaincu. la chine ne peut-elle pas développer une grande entreprise pharmaceutique ? " lin cunfang, président de shenzhen senrui investment management co., ltd., n'a pas pu s'empêcher de le bombarder lorsque kangfang biology s'est effondré : en dernière analyse, c’est un manque de confiance et d’incrédulité. les sociétés pharmaceutiques chinoises se développent et progressent, et je ne crois pas que l’environnement chinois puisse engendrer d’excellentes sociétés pharmaceutiques innovantes. même si la china food and drug administration vient d’accélérer l’approbation anticipée de la commercialisation de l’ak112 evosi, n’y croyez pas. quant à savoir si les drogues k peuvent être vaincues aux états-unis et introduites dans le monde, pouvez-vous y croire ?

kangfang biotech accordera à smmt une licence pour ses droits et intérêts étrangers sur des marchés clés tels que les états-unis, le japon et l'europe en 2022.(société sommet).

l'écart de valeur marchande entre smmt et kangfang biologics s'élargit de plus en plus, laissant une proposition pour le marché - en plus d'ivosi, kangfang biologics dispose également d'un grand nombre de projets de recherche potentiels, ainsi que de deux autres médicaments innovants qui ont été lancés. sur le marché, la défaite d'evosi contre k-drug est une énorme bénédiction. pourquoi smmt, qui n'a que des intérêts essentiels sur le marché à l'étranger, a-t-il pris le relais, tandis que le fabricant de médicaments d'origine kangfang biologics est devenu un spectateur de l'autre côté ? pourquoi les investisseurs boursiers de hong kong n’ont-ils pas confiance en kangfang biologics ?

de nombreux hauts responsables de l'industrie pharmaceutique innovante interrogés par les journalistes ont déclaré :

tout d’abord, le marché boursier de hong kong est si mauvais qu’il est en baisse depuis environ quatre années consécutives.un petit tirage sur la ligne k de l'action 18a biopharmaceutical company de hong kong montre que le cours de l'action a chuté de 70 à 80 %. il n'est plus coupé de moitié, mais coupé jusqu'aux chevilles.

"parce que les investisseurs chinois ont marché sur trop d'embûches dans le domaine des médicaments innovants", a déclaré chang xiantong, chercheur pharmaceutique chez shenzhen weide investment management co., ltd., au journaliste du "daily economic news". une fois mordu par un serpent, vous aurez peur des puits pendant dix ans." "corde", même face à des bienfaits aussi épiques, on n'ose pas agir avec trop d'optimisme.

deuxièmement, le prix du même médicament à l’étranger est généralement plus de dix fois, voire des dizaines de fois, supérieur à celui du pays., seuls les médicaments qui peuvent être exportés vers la mer constituent le premier choix d'investissement. par exemple, plus de 70 % des ventes du premier « blockbuster » zanubrutinib de chine, le premier « blockbuster » d'un milliard de dollars, proviennent du marché nord-américain. la même logique s’applique à iwosi.

lin cun a discuté avec ses amis il y a quelques mois de la façon de calculer la valeur du smmt. la valeur marchande de merck est de 111 milliards de dollars, et le médicament k contribue à hauteur d'environ 50 milliards de dollars. cependant, le médicament k est en activité depuis de nombreuses années et a 40 indications. cette fois, ivosit cible le cancer du poumon, la plus grande indication du médicament k. même si d'autres indications seront ouvertes à l'avenir, ce processus est encore très long, au moins quatre à cinq ans. par conséquent, il estime que smmt a le potentiel de défier la capitalisation boursière de 30 milliards de dollars américains, mais il y a une forte probabilité que ce soit le cas.

quant à la raison pour laquelle le taux de croissance de kangfang est loin derrière celui de smmt, lin cun a déclaré que lorsque ivosi est coté en chine, le prix peut n'être qu'un dixième, voire un vingtième, de celui à l'étranger, il est donc différent des attentes. de cotation à l'étranger. c'est la raison principale. quoi qu'il en soit, kangfang est en réalité considéré comme un médicament innovant révolutionnaire en chine et pourrait même devenir le médicament innovant numéro un en chine à l'avenir.

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ewasi a-t-il été vendu pour 100 milliards nt$ de moins ?

bien sûr, les réalisations d'evosie aujourd'hui ont amené certaines personnes à se demander, à l'époque, lorsqu'elle a été vendue à summit pour un maximum de 5 milliards de dollars américains, kangfang biotech a-t-elle été trompée par l'autre partie ? si vous choisissez mnc (une grande société pharmaceutique multinationale, un géant international), y aura-t-il un scénario différent pour la commercialisation d'evosi ?

des experts de haut niveau dans le domaine des médicaments innovants ont déclaré aux journalistes——

tout d’abord, comprenons pourquoi kang a choisi summit.

en fait, smmt était une société obscure sur le marché boursier américain il y a deux ans. en 2020, robert dugan a acquis summit, qui était au bord de la faillite en raison de l'échec du développement de nouveaux médicaments anti-infectieux. plus d'un milliard de dollars américains. la personne la plus célèbre est le fondateur.

lorsque kangfang a annoncé la coopération entre les deux parties, bien que le cours de ses actions ait augmenté en raison du montant record de la transaction, des doutes sont également apparus quant à la manière dont cette société, avec seulement 120 millions de dollars de comptes, pourrait lancer des essais cliniques de phase iii à l'étranger. , et encore plus ne parlez pas de mettre le produit sur le marché.

le 24 mai de cette année, des rumeurs de marché ont circulé selon lesquelles les données cliniques n'étaient pas aussi bonnes que prévu et kangfang biotech a chuté de 45 %. à cette époque, le daily economic news a été le premier à interviewer l'entreprise, et le président de kangfang biotech a répondu en exclusivité qu'il s'agissait d'une mauvaise lecture du marché et a clarifié les rumeurs.

des questions telles que « kang fang vient de trouver un « rachat », les dirigeants voudront peut-être encaisser et partir » et « evoxi a vendu 100 milliards de yuans de moins ».

chang xiantong a également fait de telles spéculations, ce qui n'est pas sans précédent parmi les médicaments innovants nationaux. mais lorsqu'il a appris les antécédents de summit, il s'est senti soulagé.

le pdg et principal actionnaire de summit, robert dugan, est un investisseur bien connu de wall street qui a transformé l'ibrutinib, un médicament itk de première génération presque abandonné, en un nouveau médicament à succès. les ventes mondiales d'ibrutinib en 2021 s'élèveront à environ 10 milliards de dollars américains.

lorsque xia yu, président-directeur général de kangfang biotech, a rencontré robert dugan pour la première fois, il a estimé que leur équipe était très fiable. après avoir collecté et analysé des informations externes sur les résultats de la recherche clinique d'ivosi, l'équipe du sommet a estimé qu'ivosi pourrait être l'objectif qu'elle poursuivait.

un initié a révélé que le point clé de summit qui a impressionné xia yu était le suivant : l’objectif de summit est d’obtenir rapidement et avec succès l’approbation de la commercialisation d’ivosi, ce qui est tout à fait cohérent avec l’objectif de kangfang biological.

bien sûr, autant imaginer ce que cela donnerait si evosi coopérait avec un géant international des sociétés pharmaceutiques.

des personnes familiarisées avec la recherche et le développement de médicaments dans les grandes sociétés pharmaceutiques multinationales ont déclaré aux journalistes que, pour équilibrer les risques liés au développement de nouveaux médicaments, il est impossible pour les géants internationaux d'investir toutes leurs ressources dans un seul pipeline de produits. les produits introduits doivent recevoir un « traitement régulier », et les progrès du développement seront naturels. il est peu probable que des situations de « super routine » se produisent, et de nombreuses incertitudes dans le développement de nouveaux médicaments sont susceptibles de faire « mourir » les médicaments introduits. " à mi-chemin, par exemple, les données préliminaires d'une certaine étude peuvent ne pas être suffisamment performantes. d'excellents employés peuvent être abandonnés en raison de changements dans la gestion interne et de la désapprobation de l'introduction des cadres précédents.

xia yu ne se soucie pas de savoir si le partenaire a l'aura d'un géant international, sans compter que kang fang a déjà subi des pertes. en 2015, kangfang a accordé une licence à merck pour l'anticorps monoclonal ctla-4, et ce médicament fait l'objet de plusieurs essais cliniques de phase iii en cours. c'est évidemment loin de l'objectif de « la cotation à l'étranger la plus rapide » poursuivi par xia yu.

au moins à en juger par les résultats, après l'entrée en vigueur du contrat en mars 2023, summit a lancé deux études multicentriques internationales sur iwosi en moins de 4 mois. l’une d’elles est l’étude clinique internationale multicentrique de phase iii (étude harmoni-3) comparant l’ivosib associé à une chimiothérapie versus un médicament k associé à une chimiothérapie dans le traitement de première intention du cpnpc épidermoïde métastatique.

quant au volume de transactions pouvant atteindre 5 milliards de dollars, il s’agissait déjà d’un montant record à l’époque. à cette époque, evosi n'a divulgué que les données cliniques de phase ii. les résultats que nous observons aujourd'hui sont bien au-delà des attentes. je ne sais pas si robert duggan s'attendait à de si bons résultats à l'époque, mais l'équipe de kangfang, qui a toujours été conservatrice, l'a estimé. que worthy a largement dépassé les attentes.

lin cun a également déclaré aux journalistes que bien que les résultats actuels montrent que summit est trois fois plus cher que le « qinlaozi » d'iwosi, on ne peut pas dire que kangfang a vendu iwosi à bas prix.

premièrement, acheter evosi à cette époque, c'était comme parier sur une pierre. après tout, les progrès cliniques observés par summit n'avaient pas encore été publiés. deuxièmement, kangfang avait également besoin de beaucoup de fonds pour mener des essais cliniques. le montant des fonds était une approche très sûre ; plus important encore, si kangfang ne peut pas entrer seul sur le marché américain, il y échappera de justesse.

selon lin cun, kang fang a non seulement reçu l'acompte de 500 millions de dollars nécessaire à ce moment-là, mais a également reçu un paiement d'étape de 5 milliards de dollars. couplé à la part des ventes annuelles et aux 10 % de capitaux propres de summit, le calcul global est que même s'il s'agit d'une perte, ce ne sera pas une perte.

deuxièmement, examinons l’environnement national des médicaments innovants au cours de la coopération.

à partir du second semestre 2021, il sera difficile de financer des médicaments innovants. d’ici 2022, de nombreuses petites et moyennes entreprises de biotechnologie n’ont aucun espoir. parmi les 18a sociétés de la bourse de hong kong, il y a celles qui vendent. usines, vente de pipelines de r&d et licenciements. certaines personnes ont fait remarquer que la coopération entre kangfang et summit avait injecté du sang de poulet dans l'hiver froid des médicaments innovants en chine.

kangfang a également sa propre pression : en tant que biotechnologie prometteuse, kangfang est la dernière à disposer de capacités hématopoïétiques. bien qu'elle soit particulièrement économique en investissement r&d, elle n'a pas encore reçu de financement, on peut donc imaginer la pression financière. chang xiantong a estimé que l’acompte de 500 millions de dollars du sommet était un « cadeau opportun » et a joué un rôle clé dans l’accélération des progrès ultérieurs en matière de recherche et de développement. grâce à l'accélération de la recherche et du développement, kangfang a remporté avec succès le deuxième double antibiotique en chine et a également mené une série de recherches « en face-à-face ».

"cela n'a aucun sens de discuter de l'existence d'une vente à bas prix maintenant. nous pouvons seulement dire que kangfang a trouvé le partenaire le plus approprié à ce moment-là. chang xiantong a déclaré que peu importe la qualité des médicaments innovants, ils doivent être lancés sur le marché." marché. avec le recul, les deux cette coopération il y a deux ans peut en effet être considérée comme le fondement de l'accélération de kangfang biological. et à en juger par les termes de la coopération, kang fang peut obtenir 15 % des revenus à l'étranger, ce qui est également très considérable. si les entreprises chinoises se lancent seules dans la commercialisation à l’étranger, elles ne pourront peut-être pas réaliser un bénéfice net de 15 %.

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prochaine étape, rejoindre un géant international ?

ivossi a désormais besoin d'une multinationale capable d'en faire un « blockbuster », tout comme robert dugan a fondé johnson & johnson il y a de nombreuses années. evosi doit être lancé à l'étranger plus rapidement, et il a également besoin d'un médicament k « face à face » plus complet pour prouver qu'il peut remplacer complètement le pd-1 et devenir le roi de l'immunothérapie. mais smmt ne dispose pas de telles capacités, la seule issue est donc d'être rachetée par mnc.

pour les multinationales qui ne manquent pas d’argent, celui qui remportera le smmt prendra la tête des futures compétitions. quant à savoir qui est le sponsor, certaines personnes pensent qu'il s'agit d'abbvie, qui possède une vaste expérience dans l'humira et l'ibrutinib, tandis que d'autres pensent que c'est abbvie.roche、pfizer, novartis,astrazeneca, et certaines personnes pensent que merck est le plus probable. les multinationales ne manquent pas d'argent, mais elles ont également besoin de « blockbusters » pour faire face aux fluctuations de performances lorsque les brevets de leurs produits expirent. les deux se sont immédiatement entendus et le marché s'est rapidement disputé les quelques jetons en circulation.

en outre, kangfang biotech pourrait également devenir une cible pour les multinationales. dans le processus de transformation de la biotechnologie en multinationale, elle doit innover à grand succès (médicaments « à succès »), coopérer avec les multinationales et recevoir un soutien en capital. si ivosi est le premier point, alors les deux derniers doivent être profondément liés aux multinationales.

certains initiés du marché analysent que même si mnc acquiert smmt, elle pourrait également investir dans kangfang biotech et coopérer avec kangfang dans le cadre de bd (abréviation de business development, coopération au développement commercial). si kangfang ne coopère pas, les futurs essais cliniques portant sur d'autres indications d'ivosil, ainsi que les essais cliniques portant sur des associations d'ivosil et d'autres médicaments, seront affectés.

chang xiantong a également déclaré que la structure actionnariale actuelle de kangfang biotech est déraisonnable et qu'elle nécessite l'introduction de capitaux externes.

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inspiration pour les sociétés pharmaceutiques innovantes chinoises :

emprunter des entreprises américaines pour partir à l’étranger ?

etbeigeneavec différentes stratégies, kangfang biotech est devenue un succès instantané sur le marché mondial grâce à cette bataille. des experts de haut niveau dans le domaine des médicaments innovants ont déclaré aux journalistes que son parcours commercial méritait d'être appris et imité par toutes les sociétés de biotechnologie en chine.

premièrement, contester les normes de développement clinique les plus strictes sur les produits。

la chine dispose actuellement de deux produits qui ont fait l'objet d'études comparatives réussies. outre ivosi, l'autre produit est le zanubrutinib de beigene. l'importance centrale du succès de ce défi pour beigene réside dans la croissance explosive des revenus des ventes de médicaments. en 2023, les ventes annuelles de zanubbrutinib dépasseront 1,3 milliard de dollars, soit une augmentation de 129 % sur un an, ce qui en fera le médicament innovant le plus performant en chine à ce jour.produits biopharmaceutiques chinoisl’industrie a enfin donné naissance à sa première molécule « milliardaire ».

deuxièmement, la voie de la commercialisation à l’étranger.

compte tenu du niveau actuel d’expansion des marchés internationaux des sociétés pharmaceutiques innovantes chinoises, nombre d’entre elles se trouvent dans une impasse. en d’autres termes, les produits chinois ne peuvent être vendus à l’échelle mondiale que grâce à la coopération étrangère.

il existe des données pour le prouver. selon les statistiques de medical rubik's cube, le seuil d'entrée pour les 100 premières ventes pharmaceutiques mondiales en 2023 est de 1,679 milliard de dollars, et les ventes maximales peuvent atteindre 25,011 milliards de dollars. les entreprises manufacturières derrière elles sont toutes des multinationales, et aucune entreprise chinoise ne l'est. sur la liste.

les sociétés pharmaceutiques innovantes chinoises ont désormais deux voies : l'une est de « ne pas aller à l'étranger ou d'être éliminées » ; l'autre est de gagner dans la recherche « face à face » et de prouver qu'elles sont plus efficaces. ce n'est qu'ainsi que de bons produits pourront être vendus et que les multinationales pourront coopérer.

la troisième est de savoir comment choisir un bon partenaire.

au cours des deux dernières années, les transactions de licences de produits pharmaceutiques innovants en chine ont atteint des « prix exorbitants » les unes après les autres, et les partenaires sont tous des multinationales. mais pour revenir à la question abordée plus tôt, mnc peut-elle se concentrer sur votre aide à promouvoir la recherche et le développement ? la coopération entre kangfang et summit est considérée comme une sage décision par les initiés de l'industrie. vous pouvez voir que summit remplit effectivement son objectif de « lancer rapidement des produits ».

de l'avis de certains acteurs du secteur, il est devenu plus simple d'autoriser directement des pipelines précieux vers des entreprises locales aux états-unis pour l'incubation, puis de rechercher une coopération avec des multinationales, un financement ou une cotation après avoir atteint une valeur clinique. les pdg comme robert dugan de summit ont de nombreuses expériences entrepreneuriales réussies, de très solides capacités de financement et sont très professionnels.

journaliste |jin zhe

modifier |pu fuqiang yi qijiang

vision |zou li

composition |yi qijiang

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