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Resumen:Proporciona un nuevo modelo para construir plataformas de prueba de concepto en todo el país.

Recientemente, se llevó a cabo un evento "Campamento de entrenamiento de fundadores científicos" en la incubadora del puerto Xinze Zhixing. 29 científicos que participaron en el Concurso Global de Prueba de Concepto de Tecnología de Vida y Salud 2024 se reunieron para escuchar discursos de expertos de CDMO (organizaciones de fabricación por contrato de investigación y desarrollo) farmacéuticas, empresas de preparación de medicamentos proteicos y empresas de servicios de organismos modelo. Estos científicos provienen de Beijing, Shanghai, Jiangsu, Zhejiang, Shaanxi y otras provincias y ciudades, y todos aportan logros científicos y tecnológicos que deben transformarse en productos. Después de escuchar el informe, mantuvieron intercambios profundos con tres expertos en negocios para discutir planes de cooperación para la prueba de concepto.

"Fabricar productos es un defecto de muchos científicos. A través del entrenamiento competitivo, tengo una mejor comprensión del desarrollo de productos", dijo Li Runsheng, investigador del Instituto de Tecnología Biomédica de Shanghai: "Por ejemplo, los empresarios me dijeron eso después de una empresa". Una vez establecido, no se puede desarrollar un solo producto, sino que el equipo empresarial necesita desarrollar una cartera de patentes y no puede conformarse con una sola patente de invención autorizada”.

El Dr. Xu Rong (izquierda) y el investigador Li Runsheng mantuvieron intercambios profundos en el puerto de Xinze Zhixing.

La prueba de concepto es una parte importante de la transformación de los logros científicos y tecnológicos. La "Decisión del Comité Central del Partido Comunista de China sobre una mayor profundización integral de las reformas y la promoción de la modernización china" revisada y aprobada por la Tercera Sesión Plenaria del XX Comité Central del Partido Comunista de China señaló que es necesario profundizar la reforma del mecanismo de transformación de los logros científicos y tecnológicos, fortalecer la construcción del sistema nacional de transferencia de tecnología y acelerar el diseño y construcción de una serie de conceptos de verificación y plataforma piloto de verificación.

En la fase de prueba de concepto, ¿qué se debe verificar? ¿Cómo llevan a cabo este trabajo las entidades orientadas al mercado? El año pasado, después de que el puerto de Xinze Zhixing fuera seleccionado para el primer lote de incubadoras de alta calidad en Shanghai, llevó a cabo exploraciones bajo la dirección de la Comisión Municipal de Ciencia y Tecnología. Después de la investigación, el Dr. Xu Rong, socio de Xinze Zhixing Port, cree que la prueba de concepto se puede dividir en cinco aspectos: viabilidad técnica y verificación de prototipos, planificación de comercialización de productos, planificación de conversión de transacciones de inversión, planificación de establecimiento de empresas y planificación de propiedad intelectual. Completar estas verificaciones y planificación proporcionará una referencia importante sobre si un logro científico y tecnológico puede transformarse en un producto y cómo hacerlo.

5 aspectos del trabajo de prueba de concepto

En términos de fondos de apoyo, la investigación de esta incubadora encontró que los fondos nacionales de prueba de concepto son principalmente inversiones de capital y fondos operativos institucionales, que no reflejan bien el valor de los servicios de verificación de tecnología. Después de conversaciones entre el puerto de Xinze Zhixing y el Centro Nacional de Innovación Tecnológica del Delta del Río Yangtze, decidieron establecer conjuntamente un fondo especial para prueba de concepto para ayudar a los científicos a comprar servicios de prueba de concepto. En la actualidad, se recibió el primer lote de fondos y también se lanzó el primer lote de proveedores de servicios de prueba de concepto para la industria biomédica, incluidas empresas que cotizan en bolsa como Medicilon, Nearshore Protein y Nanmo Biotech. "Los fondos de prueba de concepto que creamos son algo así como cupones de innovación, que se utilizan para comprar servicios técnicos. El propósito es ayudar a los científicos a obtener parámetros técnicos para la comercialización de logros científicos y tecnológicos", explicó Xu Rong.

Una vez que los fondos estuvieron disponibles, el puerto de Xinze Zhixing lanzó el Concurso de prueba de conceptos de tecnología de salud y vida global 2024 bajo la dirección de la Comisión Municipal de Ciencia y Tecnología. Este es el primer concurso en el país que toma como punto de entrada la "verificación de conceptos de ciencia y tecnología de la industria". Su tarea principal es guiar a los proyectos participantes para establecer un "plan de implementación de verificación de conceptos" y utiliza fondos para que los científicos compren tecnología. Servicios de verificación como método de recompensa para crear pruebas de concepto para todas las partes del país. La plataforma proporciona un nuevo modelo.

En la actualidad, los 29 científicos participantes han presentado el "Formulario de solicitud de financiación especial para proyectos de prueba de concepto" después de comunicarse con expertos de incubadoras y proveedores de servicios de prueba de concepto.

La entrada de Li Runsheng es un kit de diagnóstico para los subtipos de astenozoospermia. Hace unos años, dirigió al equipo para descubrir un nuevo tipo de modificación postraduccional de histonas: el sulfhidrilo H3.3, cuyo nivel se correlaciona positivamente con la motilidad de los espermatozoides. Demostraron a través de un modelo de ratón editado genéticamente que la regulación negativa de los niveles de sulfhidrilación de la histona 3.3 daba como resultado una disminución significativa en la motilidad de los espermatozoides. También descubrieron que los niveles de sulfhidrilación de H3.3 en los testículos están regulados por la vía de señalización del sulfuro de hidrógeno.

Este es un descubrimiento original en la ciencia reproductiva y tiene un gran valor de aplicación clínica. Ya existen medicamentos en el mercado que pueden mejorar la vía de señalización del sulfuro de hidrógeno, por lo que siempre que se desarrolle un kit de diagnóstico para detectar pacientes con astenozoospermia con niveles bajos de sulfhidrilo, se podrá lograr una medicina de precisión para este subtipo de astenozoospermia. Con esta idea empresarial en mente, Li Runsheng participó en el concurso de prueba de concepto.

Equipo de hematología del primer hospital popular de Shanghai

Hablando sobre el valor del concurso de prueba de concepto, Wang Pengran, investigador asociado del Primer Hospital Popular de Shanghai, dijo: "Normalmente me sumerjo en la investigación científica. Después de participar en la capacitación, comprendo mejor las políticas biomédicas. y mercados." En los últimos años, su ciudad ha Un equipo en el departamento de hematología de un hospital está desarrollando la terapia TCR-T (receptor de células T diseñadas), que tiene potencial terapéutico para varios tumores sólidos y tumores sanguíneos. Han establecido una plataforma tecnológica eficiente de células TCR-T, han desarrollado células TCR-T dirigidas a múltiples neoantígenos tumorales mutados de alta frecuencia y han solicitado 7 patentes de invención chinas y patentes PCT (Tratado de Cooperación en materia de Patentes), 2 de las cuales han sido autorizadas.

El equipo del departamento de hematología del Hospital No. 1 de la ciudad espera encontrar socios y fondos a través del concurso de prueba de concepto para realizar la producción GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) de células TCR-T y avanzar los resultados de la investigación científica hacia su traducción y aplicación clínica. lo antes posible.