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La “prova di concetto” utilizzata dalla Terza Sessione Plenaria del Comitato Centrale del PCC è attualmente in fase di studio nel concorso di Shanghai.

2024-07-26

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Riepilogo:Fornisce un nuovo modello per la creazione di piattaforme proof-of-concept in tutto il paese


Recentemente, presso l'incubatore portuale di Xinze Zhixing si è tenuto un evento "Campo di formazione per fondatori di scienziati". 29 scienziati che hanno partecipato al concorso Global Life and Health Technology Proof-of-Concept 2024 si sono riuniti per ascoltare i discorsi di esperti di CDMO farmaceutici (organizzazioni di produzione e ricerca a contratto), aziende di preparazione di farmaci proteici e società di servizi per organismi modello. Questi scienziati provengono da Pechino, Shanghai, Jiangsu, Zhejiang, Shaanxi e da altre province e città, e tutti portano risultati scientifici e tecnologici che devono essere trasformati in prodotti. Dopo aver ascoltato il rapporto, hanno avuto scambi approfonditi con tre esperti aziendali per discutere i piani di cooperazione per la prova di concetto.

"Produrre prodotti è un difetto di molti scienziati. Attraverso la formazione competitiva, ho una migliore comprensione dello sviluppo del prodotto", ha affermato Li Runsheng, ricercatore presso l'Istituto di tecnologia biomedica di Shanghai. "Ad esempio, gli imprenditori mi hanno detto che dopo l'azienda stabilito, non può sviluppare solo un prodotto." Invece di un solo prodotto, il team imprenditoriale deve sviluppare un portafoglio di brevetti e non può accontentarsi di un solo brevetto di invenzione autorizzata."


Il dottor Xu Rong (a sinistra) e il ricercatore Li Runsheng hanno avuto scambi approfonditi al porto di Xinze Zhixing.

La prova di concetto è una parte importante della trasformazione dei risultati scientifici e tecnologici. La "Decisione del Comitato Centrale del Partito Comunista Cinese sull'ulteriore approfondimento globale delle riforme e sulla promozione della modernizzazione in stile cinese", esaminata e approvata dalla Terza Sessione Plenaria del 20° Comitato Centrale del Partito Comunista Cinese, ha sottolineato che è necessario per approfondire la riforma del meccanismo di trasformazione delle conquiste scientifiche e tecnologiche, rafforzare la costruzione del sistema nazionale di trasferimento tecnologico, e accelerare il layout e la costruzione di una serie di concetti di verifica e piattaforma di verifica pilota.

Nella fase di prova del concetto, cosa dovrebbe essere verificato? In che modo le entità orientate al mercato svolgono questo lavoro? L’anno scorso, dopo essere stato selezionato nel primo lotto di incubatori di alta qualità a Shanghai, il porto di Xinze Zhixing ha condotto l’esplorazione sotto la guida della Commissione municipale per la scienza e la tecnologia. Dopo la ricerca, il dottor Xu Rong, partner di Xinze Zhixing Port, ritiene che la prova di concetto possa essere suddivisa in cinque aspetti: fattibilità tecnica e verifica del prototipo, pianificazione della commercializzazione del prodotto, pianificazione della conversione delle transazioni di investimento, pianificazione della costituzione dell'azienda e pianificazione della proprietà intellettuale. Il completamento di queste verifiche e pianificazioni fornirà un riferimento importante per sapere se e come un risultato scientifico e tecnologico può essere trasformato in un prodotto.


5 aspetti del lavoro di prova di concetto

In termini di fondi di supporto, la ricerca di questo incubatore ha rilevato che i fondi proof-of-concept nazionali sono principalmente investimenti azionari e fondi operativi istituzionali, che non riflettono bene il valore dei servizi di verifica tecnologica. Dopo le discussioni tra il porto di Xinze Zhixing e il Centro nazionale di innovazione tecnologica del delta del fiume Yangtze, hanno deciso di istituire congiuntamente un fondo speciale per la prova di concetto per supportare gli scienziati nell'acquisto di servizi di prova di concetto. Al momento, è stato ricevuto il primo lotto di fondi e sono stati rilasciati anche i primi fornitori di servizi di prova di concetto per l’industria biofarmaceutica, comprese società quotate come Medicilon, Nearshore Protein e Nanmo Biotech. "I fondi proof-of-concept che abbiamo istituito sono un po' come buoni per l'innovazione, che vengono utilizzati per acquistare servizi tecnici. Lo scopo è aiutare gli scienziati a ottenere parametri tecnici per la commercializzazione dei risultati scientifici e tecnologici", ha spiegato Xu Rong.

Una volta messi a disposizione i fondi, Xinze Zhixing Port ha lanciato il concorso globale di prova del concetto di tecnologia per la vita e la salute del 2024 sotto la guida della Commissione municipale per la scienza e la tecnologia. Questo è il primo concorso nel paese che prende come punto di ingresso la "verifica dei concetti di scienza e tecnologia dell'industria". Il suo compito principale è guidare i progetti partecipanti a stabilire un "piano di implementazione della verifica dei concetti" e utilizzare i finanziamenti per gli scienziati per acquistare tecnologia servizi di verifica come metodo di ricompensa per creare prove di concetto per tutte le parti del paese. La piattaforma fornisce un nuovo modello.

Al momento, i 29 scienziati partecipanti hanno presentato il "Modulo di richiesta di progetto di finanziamento speciale per la prova di concetto" dopo aver comunicato con esperti di incubatori e fornitori di servizi di prova di concetto.

Il progetto di Li Runsheng è un kit diagnostico per i sottotipi di astenozoospermia. Alcuni anni fa, ha guidato il suo team alla scoperta di un nuovo tipo di modificazione post-traduzionale dell'istone: il sulfidrile H3.3, il cui livello è correlato positivamente con la motilità degli spermatozoi. Hanno dimostrato attraverso un modello murino geneticamente modificato che la sottoregolazione dei livelli di sulfidrilazione dell’istone 3.3 ha comportato una significativa diminuzione della motilità degli spermatozoi. Hanno anche scoperto che i livelli di solfidrilazione H3.3 nei testicoli sono regolati dalla via di segnalazione dell’idrogeno solforato.

Si tratta di una scoperta originale nella scienza della riproduzione e ha un grande valore di applicazione clinica. Esistono già farmaci sul mercato in grado di migliorare la via di segnalazione dell’idrogeno solforato, quindi finché verrà sviluppato un kit diagnostico per escludere i pazienti con astenozoospermia con bassi livelli di sulfidrile, sarà possibile ottenere una medicina di precisione per questo sottotipo di astenozoospermia. Con questa idea imprenditoriale in mente, Li Runsheng ha partecipato al concorso di prova.


Team di ematologia del primo ospedale popolare di Shanghai

Parlando del valore del concorso proof-of-concept, Wang Pengran, ricercatore associato presso lo Shanghai First People's Hospital, ha dichiarato: "Di solito mi immergo nella ricerca scientifica. Dopo aver partecipato alla formazione, ho imparato di più sulle politiche e sui mercati biomedici ." Negli ultimi anni, la sua città ha Un team del reparto di ematologia di un ospedale sta sviluppando la terapia TCR-T (cellule T ingegnerizzate per il recettore delle cellule T), che ha un potenziale terapeutico per vari tumori solidi e tumori del sangue. Hanno creato un’efficiente piattaforma tecnologica per le cellule TCR-T, sviluppato cellule TCR-T mirate a più neoantigeni tumorali mutati ad alta frequenza e presentato domanda per 7 brevetti di invenzione cinese e brevetti PCT (Trattato di cooperazione sui brevetti), 2 dei quali sono stati autorizzati.

Il team del dipartimento di ematologia dell'ospedale cittadino n. 1 spera di trovare partner e fondi attraverso il concorso di prova di concetto per ottenere la produzione GMP (Good Manufacturing Practice) di cellule TCR-T e far avanzare quanto prima i risultati della ricerca scientifica nella traduzione e applicazione clinica possibile.