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Résumé:Fournit un nouveau modèle pour créer des plateformes de validation de principe à travers le pays

Récemment, un événement « Camp de formation des fondateurs scientifiques » a eu lieu à l'incubateur du port de Xinze Zhixing. 29 scientifiques participant au concours mondial de preuve de concept des technologies de la vie et de la santé 2024 se sont réunis pour écouter les discours d'experts de CDMO pharmaceutiques (organisations de R&D et de fabrication sous contrat), d'entreprises de préparation de médicaments protéiques et de sociétés de services aux organismes modèles. Ces scientifiques viennent de Pékin, Shanghai, Jiangsu, Zhejiang, Shaanxi et d'autres provinces et villes, et ils apportent tous des réalisations scientifiques et technologiques qui doivent être transformées en produits. Après avoir écouté le rapport, ils ont eu des échanges approfondis avec trois experts commerciaux pour discuter des plans de coopération en matière de preuve de concept.

"La fabrication de produits est une lacune de nombreux scientifiques. Grâce à la formation en compétition, j'ai une meilleure compréhension du développement de produits", a déclaré Li Runsheng, chercheur à l'Institut de technologie biomédicale de Shanghai. "Par exemple, les entrepreneurs m'ont dit qu'après la création de l'entreprise, établie, elle ne peut pas se contenter de développer un seul produit. » Au lieu d’un seul produit, l’équipe entrepreneuriale doit développer un portefeuille de brevets et ne peut pas se contenter d’un seul brevet d’invention autorisé.

Le Dr Xu Rong (à gauche) et le chercheur Li Runsheng ont eu des échanges approfondis au port de Xinze Zhixing.

La preuve de concept est un élément important de la transformation des réalisations scientifiques et technologiques. La « Décision du Comité central du Parti communiste chinois sur l'approfondissement global de la réforme et la promotion de la modernisation à la chinoise » examinée et approuvée par la troisième session plénière du 20e Comité central du Parti communiste chinois a souligné qu'il est nécessaire approfondir la réforme du mécanisme de transformation des réalisations scientifiques et technologiques, renforcer la construction du système national de transfert de technologie et accélérer la conception et la construction d'un certain nombre de concepts de vérification et de plate-forme pilote de vérification.

Dans la phase de preuve de concept, que faut-il vérifier ? Comment les entités orientées vers le marché effectuent-elles ce travail ? L'année dernière, après que le port de Xinze Zhixing ait été sélectionné dans le premier lot d'incubateurs de haute qualité à Shanghai, il a mené une exploration sous la direction de la Commission municipale des sciences et technologies. Après recherche, le Dr Xu Rong, partenaire du port de Xinze Zhixing, estime que la preuve de concept peut être divisée en cinq aspects : la faisabilité technique et la vérification des prototypes, la planification de la commercialisation des produits, la planification de la conversion des transactions d'investissement, la planification de la création d'entreprise et la planification de la propriété intellectuelle. La réalisation de ces vérifications et de cette planification fournira une référence importante pour déterminer si et comment une réalisation scientifique et technologique peut être transformée en produit.

5 aspects du travail de preuve de concept

En termes de fonds de soutien, les recherches de cet incubateur ont révélé que les fonds nationaux de validation de principe sont principalement des investissements en actions et des fonds de fonctionnement institutionnels, qui ne reflètent pas bien la valeur des services de vérification technologique. Après des discussions entre le port de Xinze Zhixing et le Centre national d'innovation technologique du delta du fleuve Yangtze, ils ont décidé de créer conjointement un fonds spécial pour la validation de principe afin d'aider les scientifiques à acheter des services de validation de principe. À l'heure actuelle, le premier lot de fonds a été reçu et le premier lot de prestataires de services de validation de principe pour l'industrie biopharmaceutique a également été libéré, notamment des sociétés cotées telles que Medicilon, Nearshore Protein et Nanmo Biotech. "Les fonds de validation de principe que nous mettons en place sont un peu comme des coupons d'innovation, qui sont utilisés pour acheter des services techniques. Le but est d'aider les scientifiques à obtenir des paramètres techniques pour la commercialisation des réalisations scientifiques et technologiques", a expliqué Xu Rong.

Une fois les fonds en place, le port de Xinze Zhixing a lancé le concours mondial de démonstration de concepts de technologies de la vie et de la santé 2024 sous la direction de la Commission municipale des sciences et technologies. Il s'agit du premier concours du pays qui prend comme point d'entrée « la vérification des concepts scientifiques et technologiques de l'industrie ». Sa tâche principale est de guider les projets participants pour établir un « plan de mise en œuvre de la vérification des concepts », et il utilise le financement des scientifiques pour acheter des technologies. des services de vérification comme méthode de récompense pour établir une preuve de concept dans toutes les régions du pays. La plateforme propose un nouveau modèle.

À l'heure actuelle, les 29 scientifiques participants ont soumis le « Formulaire de demande de projet de financement spécial de preuve de concept » après avoir communiqué avec des experts des incubateurs et des prestataires de services de preuve de concept.

L’entrée de Li Runsheng est un kit de diagnostic pour les sous-types d’asthénozoospermie. Il y a quelques années, il a conduit son équipe à découvrir un nouveau type de modification post-traductionnelle d'histone - le sulfhydryle H3.3, dont le niveau est positivement corrélé à la motilité des spermatozoïdes. Ils ont démontré, grâce à un modèle murin modifié par des gènes, que la régulation négative des niveaux de sulfhydrylation de l'histone 3.3 entraînait une diminution significative de la motilité des spermatozoïdes. Ils ont également constaté que les niveaux de sulfhydrylation de H3.3 dans les testicules sont régulés par la voie de signalisation du sulfure d'hydrogène.

Il s’agit d’une découverte originale dans le domaine des sciences de la reproduction et présente une grande valeur d’application clinique. Il existe déjà des médicaments sur le marché qui peuvent améliorer la voie de signalisation du sulfure d'hydrogène. Ainsi, tant qu'un kit de diagnostic est développé pour dépister les patients atteints d'asthénozoospermie présentant de faibles niveaux de sulfhydryle, une médecine de précision pour ce sous-type d'asthénozoospermie peut être obtenue. Avec cette idée entrepreneuriale en tête, Li Runsheng a participé au concours de validation de principe.

Équipe d’hématologie du premier hôpital populaire de Shanghai

Parlant de la valeur du concours de validation de principe, Wang Pengran, chercheur associé à l'Hôpital du Premier Peuple de Shanghai, a déclaré : « Je me plonge habituellement dans la recherche scientifique. Après avoir participé à la formation, j'en ai appris davantage sur les politiques et les marchés biomédicaux. " Ces dernières années, sa ville a Une équipe du service d'hématologie d'un hôpital développe la thérapie TCR-T (cellules T du récepteur des lymphocytes T modifiés), qui a un potentiel thérapeutique pour diverses tumeurs solides et tumeurs sanguines. Ils ont établi une plate-forme technologique efficace de cellules TCR-T, développé des cellules TCR-T ciblant plusieurs néoantigènes tumoraux mutés à haute fréquence et déposé 7 brevets d'invention chinois et des brevets PCT (Traité de coopération en matière de brevets), dont 2 ont été autorisés.

L'équipe du service d'hématologie de l'hôpital municipal n°1 espère trouver des partenaires et des fonds grâce au concours de validation de principe pour parvenir à une production BPF (bonnes pratiques de fabrication) de cellules TCR-T et faire progresser les résultats de la recherche scientifique dans la traduction et l'application cliniques dès que possible. que possible.