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まとめ：全国に概念実証プラットフォームを構築するための新しいモデルを提供

最近、新澤知興港インキュベーターで「科学者創業者トレーニングキャンプ」イベントが開催されました。 2024年世界生命・健康技術実証コンペティションに参加する科学者29名が集まり、製薬CDMO（受託研究開発・製造組織）、タンパク質医薬品調製会社、モデル生物サービス会社の専門家による講演を聞きました。これらの科学者は北京、上海、江蘇、浙江、陝西省、その他の省や都市から来ており、製品に変える必要のある科学技術的成果をもたらしています。報告書を聞いた後、彼らは3人のビジネス専門家と綿密な意見交換を行い、概念実証に向けた協力計画について話し合いました。

「製品を作るのは多くの科学者にとって欠点です。競争の訓練を通じて、私は製品開発についてよりよく理解できるようになりました。」と上海生物医学技術研究所の研究者であるリー・ランシェン氏は語った。 「起業家チームは製品を 1 つだけ開発するのではなく、特許ポートフォリオを開発する必要があり、認可された発明特許が 1 つだけでは満足できません。」

Xu Rong博士（左）と研究者のLi Runsheng氏は新沢知興港で緊密な交流を行った。

概念実証は、科学的および技術的成果の変革の重要な部分です。中国共産党第20期中央委員会第3回総会で検討・承認された「改革をさらに包括的に深化させ、中国式近代化を促進することに関する中国共産党中央委員会の決定」は、次のような必要性を指摘した。科学技術成果の変革メカニズムの改革を深化し、国家技術移転システムの構築を強化し、多くの概念の検証と試験的検証プラットフォームの配置と構築を加速する。

概念実証フェーズでは何を検証する必要がありますか?市場志向の組織はこの作業をどのように実行するのでしょうか?昨年、新沢知興港は上海市の高品質保育施設の第一陣に選ばれた後、市科学技術委員会の指導の下で探査を実施した。新澤知興港のパートナーである徐栄博士は研究の結果、概念実証は技術的実現可能性とプロトタイプの検証、製品商品化計画、投資取引転換計画、会社設立計画、知的財産計画の5つの側面に分けられると考えています。これらの検証と計画を完了することは、科学技術の成果を製品化できるかどうか、またどのように製品化できるかについての重要な参考資料となります。

概念実証作業の 5 つの側面

資金支援に関して、このインキュベーターの調査では、国内の概念実証資金は主に株式投資と機関投資資金であり、技術検証サービスの価値を十分に反映していないことが判明しました。新沢知興港と長江デルタ国家技術革新センターとの協議の結果、科学者による概念実証サービスの購入を支援するため、共同で概念実証のための特別基金を設立することを決定した。現在、資金の最初のバッチが受け取られており、メディシロン、ニアショア・プロテイン、ナンモ・バイオテックなどの上場企業を含む、バイオ医薬品業界向けの概念実証サービスプロバイダーの最初のバッチもリリースされています。 「私たちが設立した概念実証基金は、技術サービスの購入に使用されるイノベーションクーポンのようなものです。その目的は、科学者が科学技術の成果を商業化するための技術パラメータを入手できるようにすることです。」とXu Rong氏は説明しました。

資金が確保された後、新沢知興港は市科学技術委員会の指導の下、2024年世界生命・健康技術コンセプト実証コンテストを開始した。このコンテストは、「産業科学技術コンセプト検証」をエントリーポイントとする国内初のコンテストであり、参加プロジェクトを指導して「コンセプト検証実施計画」を策定することが主な任務であり、科学者が技術を購入するための資金が使用される。全国各地で概念実証を構築するための報酬手段としての検証サービス。このプラットフォームは新しいモデルを提供します。

現在、参加している29人の科学者は、インキュベーターや概念実証サービスプロバイダーの専門家との連絡を経て、「概念実証特別資金プロジェクト申請書」を提出している。

Li Runsheng 氏のエントリーは、精子無力症のサブタイプの診断キットです。数年前、彼はチームを率いて、新しいタイプのヒストン翻訳後修飾であるH3.3スルフヒドリルのレベルを発見しました。そのレベルは精子の運動性と正の相関があります。彼らは、遺伝子編集マウスモデルを通じて、ヒストン3.3スルフヒドリル化レベルの下方制御が精子の運動性の大幅な低下をもたらすことを実証した。彼らはまた、精巣におけるH3.3スルフヒドリル化レベルが硫化水素シグナル伝達経路によって調節されていることも発見した。

これは生殖科学における独自の発見であり、臨床応用に大きな価値があります。硫化水素シグナル伝達経路を強化できる薬剤はすでに市販されているため、スルフヒドリルレベルが低い精子無力症患者を選別するための診断キットが開発されている限り、このサブタイプの精子無力症に対する精密医療を達成することができる。この起業家的なアイデアを念頭に置いて、Li Runsheng は概念実証コンペに参加しました。

上海第一人民病院血液科チーム

上海第一人民医院の准研究員であるワン・ペンラン氏は、概念実証コンテストの価値について次のように語った。「私は普段、科学研究に没頭しています。研修に参加した後、生物医学の政策と市場についてさらに学びました」近年、彼の都市では、病院の血液科のチームが、さまざまな固形腫瘍や血液腫瘍の治療の可能性を持つ TCR-T (人工 T 細胞受容体 T 細胞) 療法を開発しています。彼らは効率的なTCR-T細胞技術プラットフォームを確立し、複数の高頻度変異腫瘍ネオアンチゲンを標的とするTCR-T細胞を開発し、7件の中国発明特許とPCT（特許協力条約）特許を申請し、そのうち2件が認可された。

第 1 市立病院の血液内科チームは、TCR-T 細胞の GMP (適正製造基準) 生産を達成し、科学的研究結果を臨床応用および応用に早急に進めるための概念実証競争を通じてパートナーと資金を見つけたいと考えています。できるだけ。