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car-t 의약품은 전량 국산화돼 6개 제품 경쟁이 임박한 만큼 의료보험 접근성이 관건이다.

2024-09-18

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최근 바이오의약품 업계에서는 fosun kite의 100% 지분 인수가 화제가 되고 있습니다.

9월 13일, fosun pharma는 지주 자회사 fosun pharmaceutical industries가 미국 kite pharma가 보유한 fosun kite 지분 50%를 인수하기 위해 2,700만 달러를 현금으로 투자할 계획이라고 발표했습니다. 이 전송이 완료된 후,fosun pharmaceutical industry는 fosun kite의 지분 100%를 보유하게 됩니다.포순제약은 아킬렌자주(akilenza injection)의 중국 내 암 분야 독점 개발, 생산, 상업화 권리와 개발 중인 또 다른 car-t 제품에 대한 권리를 획득했다. fosun kate는 fosun kerry로 이름이 변경됩니다.

fosun kite는 원래 fosun pharma와 미국 kite pharma의 합작 투자 회사로, 각 당사자가 지분 50%를 보유했습니다. 회사 설립 목적은 car-t 제품을 공동으로 개발, 상용화, 홍보하는 것입니다. 2021년 6월 fosun kite의 akilenza 주사제 시판이 승인되어 중국 최초의 car-t가 되었습니다. 2023년 말까지 약 700명이 아킬렌자 주사를 사용할 예정이다. 하지만수년에 걸쳐 중국의 여러 car-t 모델은 의료 보험에 가입할 수 없었습니다., 이는 car-t 제품의 홍보 및 판매에 일정한 영향을 미칩니다.

지분양도 후 아킬렌자주사는 100% 국내 생산이 가능해 car-t 제품의 생산단가와 시장가격을 낮추는 데 도움이 될 수 있다. 그리고 8월 27일, 2024년 국민의료보험목록 예비목록이 발표되었습니다.fosun kite, wuxi junuo, heyuan biologics 및 keji pharmaceutical의 car-t 제품이 모두 최종 후보에 올랐습니다.아킬렌자 주사가 다시 한번 의료보험에 포함될 수 있다는 희망을 갖게 되었습니다.

외국자본 철수로 경쟁 치열해져

fosun은 kite가 보유한 지분을 인수한 후 fosun kite의 자본금을 늘리기 위해 1,000만 달러를 투자할 예정이며, 이로 인해 이 car-t 자회사의 가치는 6,400만 달러로 높아집니다. kite company는 주로 미국, 유럽 및 일본 시장에 중점을 둘 것입니다.또한 새롭게 이름이 변경된 fosun carey와 장기적인 전략적 파트너십을 계속 유지하고 있습니다.현재 아킬렌자주 3차 적응증에 대한 임상시험 신청이 승인됐다.

또한 fosun carey는 kite의 승인을 받아 개발 중인 car-t 제품을 계속해서 개발할 수 있습니다.cd19를 타깃으로 하는 car-t 세포치료제 브렉수셀(brexu-cel), 미국과 유럽 연합에 상장되어 있습니다.

양측은 외국인 투자 철수 배경에 대해 명확히 밝히지 않았지만, 포순카이트의 과거 실적으로 볼 때 아킬렌자 주사제 판매가 예상만큼 인기가 없었던 것도 그 이유 중 하나일 수 있다.

2023년 아킬렌자주 매출은 약 2억 4200만 위안이 될 전망이다.국내 car-t 제품 전체 판매 1위.그럼에도 불구하고 아킬렌자 주사는 여전히 car-t에 대한 외부 세계의 기대를 충족시키지 못했습니다. 세포유전자치료제 개발은 어렵고, 개념도 매우 진보된 제품이다. car-t 제품은 첫발에 성공하지 못했기 때문에 나중에 자본과 산업계의 열의에 영향을 미칠 수밖에 없다.

높은 가격은 항상 car-t 약물의 라벨이었습니다. 아킬룬사이 주사의 가격은 1회 치료당 120만 위안이다. car-t 연구개발 책임자인 한 고위 관계자는 자가조직의 한계로 인해 세포면역치료제는 생산 능력이 낮고 제품 가격도 여전히 비싸다고 보건국에 인정했다. 그것은 바로 기술적 장벽의 존재라고 개인은 예측한다.중국 car-t 시장은 결국 '벌떼'가 되지 않을 것이다. 결국 2~3개 업체만이 시장에서 승리할 수 있을 것이다.

6개 상품 전쟁, 의료보험 가입이 관건

fosun kite는 110개 이상의 도시 복지 보험 프로젝트와 80개 이상의 상업 건강 보험 프로젝트를 포함하여 항상 상업 보험과의 협력을 유지해 왔습니다. 또한 fosun kite는 중국에서 아킬렌자 주사제에 대한 '치료 효능 가치에 따른 지불 계획'을 개척했습니다.해당 약물을 복용한 후 '완전 관해'를 달성하지 못한 적격 환자는 최대 60만 위안의 재정적 환급을 받게 된다.

그러나 car-t 제품의 전반적인 높은 가격 문제는 완화되지 않았다. 특히 현재 car-t 시장에는 fosun kite, wuxi junuo, reindeer biotech, keji pharmaceutical, heyuan biotech 및 legend biotech의 6개 car-t 제품이 마케팅 승인을 받았습니다.아직 소매 가격이 발표되지 않은 전설적인 생물을 제외하고 나머지 5개 모델의 가격은 모두 100만 위안 안팎이다.경쟁이 점점 치열해지는 상황에서는 가격을 낮추고 의료보험 카탈로그에 진입하는 것이 최선의 해결책입니다.

fosun의 akilenza 주사는 선점자 채널 우위와 전국 판매 네트워크를 구축했습니다. 재무 보고서에 따르면 fosun kite는 전국 28개 성, 자치구, 자치단체에 170개 이상의 높은 수준의 치료 센터를 설립했습니다. 올해 포순제약 연차총회에서는우이팡(wu yifang) 회장은 “car-t는 의료보험에 포함되어야 한다”고 분명히 밝혔다.

올해 3월에는 인도와 브라질에서 현지에서 개발된 car-t 제품의 단일 치료제 비용이 미화 3만~4만 달러, 유럽과 미국만 약 20만~30만 위안에 불과하다는 소식이 전해졌다. 주정부는 car-t의 가격을 10%로 책정했습니다. 하나는 "car-t는 비싸야 한다"는 말을 깨는 것입니다. 중국의 car-t 제품이 인도, 브라질과 같은 가격 수준에 도달할 수 있다면 의료보험의 수용성은 높아질 것이다.

새롭게 이름이 바뀐 fosun carey는 앞으로 중국에서 cat-r 개발에 어려움을 겪을 것입니다. 회사의 계획에 따르면,앞으로도 car-t 세포치료제의 홍보를 통해 더 많은 환자들에게 혜택이 돌아갈 수 있도록 노력하겠습니다., car-t 생태계를 조성하고 지속적으로 산업 발전과 업그레이드를 주도합니다.

샤오미가 작성함

편집자丨jiang yunjiating

운영│한진루이

일러스트레이션 | 비주얼 차이나