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fosun kite の完全子会社化は、最近バイオ医薬品業界で大きな話題となっています。

復星製薬は9月13日、持株子会社である復星製薬工業が現金2,700万米ドルを投資して、米国のカイト・ファーマが保有する復星カイトの株式の50％を取得する計画であると発表した。この転送が完了すると、fosun pharmaceutical industryはfosun kiteの株式の100％を保有する。復星製薬は、中国における癌分野におけるアキレンザ注射液の独占的開発、生産、商業化権と、開発中の別のcar-t製品の権利を取得した。復星ケイトは復星ケリーに改名される。

fosun kiteはもともとfosun pharmaと米国のkite pharmaの合弁事業で、双方が株式の50％を保有していた。会社設立の目的は、car-t製品の共同開発、商品化、プロモーションを行うことです。 2021年6月、fosun kiteのアキレンザ注射剤が販売承認され、中国初のcar-tとなった。 2023年末までに約700人がアキレンザ注射を使用することになる。しかし中国では長年にわたり、いくつかのcar-tモデルが医療保険に加入できていない。、car-t製品のプロモーションと販売に一定の影響を与えます。

株式譲渡後、アキレンザ注射剤は完全国内生産となり、car-t製品の製造コストと市場価格の低減に貢献する可能性があります。そして8月27日、2024年度国民医療保険目録速報が発表されました。fosun kite、wuxi junuo、heyuan biologics、keji pharmaceutical の car-t 製品はすべて最終候補に残りました。アキレンザ注射は再び医療保険に適用される可能性が期待されています。

外資撤退で競争激化

fosunはkiteが保有する株式を取得した後、fosun kiteの増資のために1,000万米ドルも投資する予定で、これによりこのcar-t子会社の評価額は6,400万米ドルとなる。カイト社は主に米国、欧州、日本市場に注力する。また、新しく改名されたfosun careyとの長期的な戦略的パートナーシップも維持し続けます。現在、アキレンザ注の3番目の適応症の臨床試験申請が承認されています。

さらに、fosun carey は、kite から承認された開発中の car-t 製品の開発を継続することができます。brexu-cel、cd19 を標的とする car-t 細胞療法製品、米国および欧州連合で上場されています。

双方は外資撤退の背景については明言していないが、復星カイト社の過去の業績から判断すると、アキレンザ注射剤の売れ行きが予想ほど普及しなかったことが理由の一つと考えられる。

2023年のアキレンザ注射の収益は約2億4,200万元となる。国内car-t全製品売上no.1。それでも、アキレンザ注射は依然としてcar-​​tに対する外部の期待に応えることができなかった。細胞遺伝子治療薬の開発は難しく、そのコンセプトは非常に先進的であり、car-t製品は一発で普及しなかったが、その後の資本と産業界の熱意に影響を与えることは避けられない。

car-t 薬は常に価格が高いというレッテルが貼られてきました。アキルンサイ注射の価格は1コース当たり120万元である。 car-tの研究開発担当者は保健科学局に対し、自己体の限界のため、細胞免疫療法は大規模に生産できず、生産能力が低く、製品コストが依然として高いことを認めた。それはまさに技術的な障壁の存在である、と関係者は予測する中国のcar-t市場は最終的には2～3社だけが「蜂の群れ」になるだろう。

6商品の戦いは医療保険参入が鍵

fosun kiteは、110以上の都市福祉保険プロジェクトと80以上の商業健康保険プロジェクトを含む商業保険との協力を常に維持してきました。さらに、fosun kite は、中国におけるアキレンザ注射の「治療効果価値に基づく支払いプラン」を先駆けて導入しました。薬を服用しても「完全寛解」を達成できなかった対象患者には、最大60万元の金銭的リベートが与えられる。

しかし、car-t 製品全体の価格が高いという問題はまだ解決されていません。特に現在の car-t 市場では、fosun kite、wuxi junuo、reindeer biotech、keji pharmaceutical、heyuan biotech、legend biotech の 6 つの car-t 製品が販売を承認されており、競合他社が増えています。小売価格がまだ発表されていない伝説の生き物を除いて、他の 5 つのモデルの価格はすべて約 100 万元です。競争がますます激化する中、価格を引き下げて医療保険カタログに参入することが最善の解決策となります。

fosun のアキレンザ注射剤は、先行者チャネルの利点と全国的な販売ネットワークを確立しました。財務報告書によると、復星凧は全国28の省、自治区、直轄市に170以上の高水準治療センターを設立した。今年の復星製薬年次総会では、同社会長のウー・イーファン氏は「car-tは医療保険に含めるべきだ」と明言した。

今年3月、インドとブラジルから、両国で現地開発されたcar-t製品の1回の治療費がわずか3万～4万米ドル、つまり約20万～30万人民元だったというニュースが流れた。各州は価格を 10% に設定しました。その 1 つは、「car-t は高価でなければならない」という格言を打ち破ることです。中国のcar-t製品がインドやブラジルのものと同じ価格水準に達することができれば、医療保険は非常に受け入れられるはずだ。

新しく改名されたfosun careyは、今後中国におけるcat-rの開発に苦戦することは間違いない。会社の計画によれば、今後もより多くの患者様に恩恵をもたらすcar-t細胞療法製品の普及に努めてまいります。、car-tエコシステムを構築し、業界の発展とアップグレードを主導し続けます。

シャオミによって書かれた

編集者丨ジャン・ユンジティン

作戦｜ハン・ジンルイ

イラスト | ビジュアルチャイナ