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長江ビジネスニュース●潘瑞東、長江経済報記者

インスリンコンビの一つである通化東宝(600867.SH)は初めて中間損失を被った。

業績予想によると、通化東宝は2024年上半期に2億2,400万元の損失が見込まれる一方、前年同期は4億8,500万元の利益を上げた。同社は、損失の主な原因はインスリンの集中調達による価格下落によるものだと述べた。

7月10日夜、通化東宝はまた、第4世代インスリン可溶性グラルギンリスプロデュアルインスリン注射剤の研究開発プロジェクトの臨床研究開発作業を終了し、資産減損引当金を計上し、資産損失が減少することを確認したと発表した。同社の2024年上半期の年間利益総額は3億1,800万元。

集中調達という課題に直面する中、ライバルの甘利製薬は上半期の前利益が2億9000万元を超え、前年同期比116.17％以上増加したという朗報を報告した。

インスリンコンビの裏側には、「ガン」と「リー」の同盟から別れまでの物語があった。現在、両者の成績傾向は異なっている。「李」に代表される李宜久が舞台裏に退いてから5年後、二代目李佳紅が正式に舞台上でCポジションを獲得した。現在、通化東宝は製品パイプラインのレイアウトと海外での商業化プロセスを加速しています。

次はインスリンコンビの攻防はどうなるのか？

国産第二世代インスリンが主流

私の国のインスリン市場では、リー・イークイの名前は避けられません。

Li Yikui は 1951 年に生まれ、北京大学で生物医薬品を専攻して卒業しました。 1974 年、卒業後、李宜幾さんは故郷の吉林省通化市に戻り、地元の製薬工場に入社し、そこで 10 年間働きました。過去 10 年間、リー・イークイ氏はビタミン C プロジェクトに細心の注意を払ってきました。資金不足のため、このプロジェクトは最終的に「時代遅れ」となり、それとともに李益偉の若さと勤勉な10年間が失われてしまった。 1985 年、Li Yikui は通化東宝を設立し、ゼロからのスタートを切りました。

製薬工場を辞めた後、Li Yikui はまず高麗人参の取引で最初の金塊を作り、その後、市場と資本の蓄積を達成するためにサプリメント事業に参入しました。

通化東宝を本当に際立たせているのは、その医薬品の研究開発です。 1986年、李宜幾氏は治療薬の開発に関わり始め、長春中医薬研究所と協力し、血管と神経の治療に特化した新薬「鎮納寧」を共同開発した。頭痛。市場の需要により、鎮納寧市の売上高は数百万元から 1 億元以上に急速に増加しました。 1994 年 8 月、通化東宝は上海証券取引所に上場されました。

1995年、リー・イークイは糖尿病の分野で大きなビジネスチャンスを発見した。当時、北京大学の同級生であったガン・ジョンルーは米国のメルク製薬でインスリンの研究に取り組んでいた。二人はすぐに意気投合し、顔忠如が技術を提供し、李宜幾が資金を提供し、協力してインスリンの開発に取り組んだ。

1998年に我が国初の組換えヒトインスリンであるガンスリンが誕生し、組換えヒトインスリンを製造できる3番目の国となった。

Gan Shulin の開発の成功に伴い、Gan Zhongru は Ganli Pharmaceuticals を正式に設立しました。その名前は「Gan Zhongru」と「Li Yikui」の姓に由来しています。 Gan & Lee Pharmaceuticals はその後 20 年間、通化東宝社の会長を務め、通化東宝社は第二世代インスリンとも呼ばれる組換えヒトインスリンのリーダーとなりました。

公開データによると、2020年通化東宝の第2世代組換えヒトインスリンの市場シェアは34％を占め、ノボ ノルディスクに次いで2位となった。 2021年の通化東宝の営業利益は上場来最高額の32億6,800万元に達し、同期間の親会社に帰属する純利益は13億8,000万元となった。

Ganli Pharmaceuticals の急速な成長に伴い、同社と通化東宝は徐々に分裂しつつあることは言及する価値があります。 2011年、通化東宝が甘利製薬の株式を譲渡し、「甘」と「李」は完全に分離された。 IPOに対するいくつかの攻撃の後、Ganli Pharmaceuticalsは2020年についにその願いをかなえました。当時、甘利製薬の第 3 世代インスリン市場シェアは 40% を超えていました。

現在、通化東宝と甘利製薬は国産インスリンデュオであり、それぞれ第二世代と第三世代インスリンの分野を支配している。

二代目が引き継ぎ攻防戦開始

「ガン」と「リー」の競争は激化。

Gan Zhongru と「別れた」後、Li Yikui 氏は第 3 世代インスリン レイアウトの開発を開始しましたが、Tonghua Dongbao の第 3 世代インスリン グラルギンが販売承認を取得したのは 2019 年になってからでした。 Li Yikui は Gan Zhongru の第 3 世代インスリンとの競争に敗れ、United Lab. に 2 年遅れをとってしまいました。

2019年3月、68歳のリー・イークイ氏が通化東宝の会長を辞任した。その後、Leng Chunsheng が通化東宝の会長兼ゼネラルマネージャーに就任しました。

李宜久氏は辞任する前に、すでに通化東宝社の第4世代インスリンの研究を開始していた。 通化東宝は2018年にフランスのAdocia社と提携し、第4世代インスリンの超速効型インスリンリスプロとインスリングラルギンおよび超速効型インスリンプレミックス製剤の研究を共同で推進した。

しかし、このプロジェクトには最近悪い知らせが届きました。 通化東宝は7月10日夜、研究開発費が全額支出されたため、可溶性グラルギンリスプロデュアルインスリン注射剤の研究開発プロジェクトの臨床研究開発作業を終了したと発表した。資産の減損引当金も確認されており、資産の損失により、同社の2024年上半期の利益は3億1,800万元減少することになる。

Tonghua Dongbao が挙げた理由は、プロジェクトを推進し続けるには、第 II 相臨床試験を完了するまでにさらに 1 年の開発時間が必要であり、その後 Adocia にマイルストンの支払いを支払う必要があるためです。発売時期が 1 年延期されると、現在国内市場に流通している、または今後数年以内に発売される類似のデュアル インスリン製品の発売時期がさらに短縮され、その時点で複数の同様のデュアル インスリン製品との熾烈な競争に直面することになります。 。

現在、同社の第4世代インスリンに類似した薬剤としては、ノボ ノルディスクが発売され、吉林恵生が2023年の生産を報告しており、ユナイテッド・ラボラトリーズ、東光広、重慶晨安、中米華東がその段階に入っている。 III 臨床試験段階。通化東宝は明らかにまた遅れをとっている。

7月10日、通化東宝は2024年上半期の業績予想を発表した。同上半期の親会社に帰属する純利益は2億2,400万元の予定損失で、前年同期比7億900万元減少した。去年の同じ時期。通化東宝が暫定負けを喫するのは今回が初めてとなる。

しかし、強力なライバルである甘利製薬が朗報を伝えた。甘利製薬は、2024年上半期の親会社に帰属する純利益は2億9,000万～3億3,000万元となり、前年同期比で1億5,600万～1億9,600万元増加すると予測している。前年比は116.17%増の145.98%となりました。

重圧は「二代目」の後継者にかかる。李益久氏の引退から5年後の今年3月、李益久氏の息子である李家紅氏が通化東宝の会長に就任した。公開情報によると、李佳紅氏は1988年生まれ。2016年2月に東宝実業グループに入社し、長年の経験を積んできた。

通化東宝が事業展開の多角化を加速していることは注目に値する。

今年5月7日、通化東宝は潤和蒙生物薬剤への投資を増額し、成長ホルモン＋医療美容事業に参入し、消費者向け医療分野を展開し、事業領域を拡大する計画であると発表した。さらに、同社は北京品質生物技術有限公司から開発中の臨床製品であるZT001セマグルチド注射液の中国本土での独占的商品化権および海外市場を共同開発する権利を取得した。同社は、この製品の導入により、同社の既存の糖尿病治療製品との相乗効果が生まれると述べた。

また、通化東宝は海外進出にも大きな期待を抱いている。 7月4日、通化東宝は欧州医薬品庁（EMA）から、同社の生産施設がEUのGMP規制の要件を満たしており、ヒトインスリン原薬の商業生産の条件を備えているという正式な通知を受け取ったと発表した。同社はまた、米国のインスリン市場に共同参入するため、Jianyou Co., Ltd.と戦略的提携に達した。