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Notizie economiche di Changjiang●Pan Ruidong, giornalista del Changjiang Business Daily

Tonghua Dongbao (600867.SH), uno dei due produttori di insulina, ha subito per la prima volta una perdita temporanea.

Secondo le previsioni sulla performance, nella prima metà del 2024, Tonghua Dongbao dovrebbe perdere 224 milioni di yuan, mentre la società ha realizzato un profitto di 485 milioni di yuan nello stesso periodo dell'anno scorso. La società ha affermato che la perdita è dovuta principalmente al calo dei prezzi causato dall’approvvigionamento centralizzato di insulina.

La sera del 10 luglio, Tonghua Dongbao ha anche annunciato di aver terminato il lavoro di ricerca e sviluppo clinico del progetto di ricerca e sviluppo della quarta generazione di insulina solubile glargine lispro a doppia iniezione di insulina, ha previsto la riduzione del valore delle attività e ha confermato che le perdite delle attività si ridurranno il semestre 2024 della società. L'utile annuo totale è di 318 milioni di yuan.

Di fronte alle sfide dell'approvvigionamento centralizzato, la rivale Ganli Pharmaceutical ha riportato buone notizie, con un pre-profitto nel primo semestre superiore a 290 milioni di yuan, con un incremento su base annua di oltre il 116,17%.

Dietro il duo insulinico c'è la storia di "Gan" e "Li", dall'alleanza alla separazione. Oggi, le tendenze prestazionali dei due sono divergenti Cinque anni dopo che Li Yikui, rappresentato da "Li", si ritirò dietro le quinte, la seconda generazione di Li Jiahong prese ufficialmente la posizione C sul palco. Al momento, Tonghua Dongbao sta accelerando il layout della pipeline di prodotti e il processo di commercializzazione all'estero.

Poi, cosa accadrà alla battaglia offensiva e difensiva tra il duo insulinico?

Domina l’insulina domestica di seconda generazione

Nel mercato dell'insulina del mio paese, Li Yikui è un nome inevitabile.

Li Yikui è nato nel 1951 e si è laureato in biofarmaceutica all'Università di Pechino. Nel 1974, dopo la laurea, Li Yikui tornò nella sua città natale di Tonghua, Jilin, ed entrò in una fabbrica farmaceutica locale, dove lavorò per dieci anni. Negli ultimi dieci anni, Li Yikui ha prestato molta attenzione al progetto sulla vitamina C. A causa di fondi insufficienti, questo progetto alla fine "divenne obsoleto", e con esso la perdita di dieci anni di giovinezza e di duro lavoro di Li Yikui. Nel 1985, Li Yikui fondò Tonghua Dongbao e iniziò il suo viaggio da zero.

Dopo aver lasciato la fabbrica farmaceutica, Li Yikui ha prima realizzato la sua prima pentola d'oro commerciando ginseng, quindi è entrato nel business degli integratori per ottenere l'accumulazione di mercato e di capitale.

Ciò che distingue davvero Tonghua Dongbao è la ricerca e lo sviluppo di farmaci. Nel 1986, Li Yikui iniziò a impegnarsi nello sviluppo di farmaci terapeutici. Spese 60.000 yuan per collaborare con l'Istituto di ricerca sulla medicina tradizionale cinese di Changchun per sviluppare congiuntamente un nuovo farmaco chiamato "Zhennaoning", specializzato nel trattamento vascolare e neurologico. mal di testa. A causa della domanda del mercato, le vendite di Zhennaoning sono aumentate rapidamente da pochi milioni a oltre 100 milioni di yuan. Nell'agosto 1994, Tonghua Dongbao è stata quotata alla Borsa di Shanghai.

Nel 1995, Li Yikui scoprì enormi opportunità commerciali nel campo del diabete. A quel tempo, il suo compagno di classe dell'Università di Pechino Gan Zhongru lavorava presso Merck Pharmaceuticals negli Stati Uniti, concentrandosi sull'insulina. I due si sono subito trovati d'accordo, con Gan Zhongru che ha fornito la tecnologia e Li Yikui che ha fornito i fondi, e hanno lavorato insieme per sviluppare l'insulina.

Nel 1998 è nata la prima insulina umana ricombinante del mio Paese, la Gansulin, diventando il terzo Paese in grado di produrre insulina umana ricombinante.

Con lo sviluppo di successo di Gan Shulin, Gan Zhongru fondò formalmente anche Ganli Pharmaceuticals. Il nome deriva dai cognomi di "Gan Zhongru" e "Li Yikui". Inizialmente, Gan & Lee Pharmaceuticals era controllata da Tonghua Dongbao. Per i successivi 20 anni, Li Yikui è stato presidente di Tonghua Dongbao. Durante il suo mandato, Tonghua Dongbao è diventato il leader nell'insulina umana ricombinante, nota anche come insulina di seconda generazione.

I dati pubblici mostrano che nel 2020 la quota di mercato di Tonghua Dongbao per l’insulina umana ricombinante di seconda generazione rappresentava il 34%, seconda solo a Novo Nordisk. Nel 2021, l'utile operativo di Tonghua Dongbao ha raggiunto un nuovo massimo dalla sua quotazione, raggiungendo 3,268 miliardi di yuan, superando per la prima volta i 3 miliardi di yuan. Nello stesso periodo, l'utile netto della società attribuibile alla società madre è stato di 1,308 miliardi di yuan.

Vale la pena ricordare che con la rapida crescita di Ganli Pharmaceuticals, quest'ultima e Tonghua Dongbao si stanno gradualmente dividendo. Nel 2011, Tonghua Dongbao ha trasferito le sue azioni in Ganli Pharmaceuticals e "Gan" e "Li" sono state completamente separate. Dopo diversi attacchi alle IPO, nel 2020 Ganli Pharmaceuticals ha finalmente realizzato il suo desiderio. A quel tempo, la quota di mercato dell'insulina di terza generazione di Ganli Pharmaceutical superava il 40%.

Allo stato attuale, Tonghua Dongbao e Ganli Pharmaceutical sono la coppia di insuline nazionali, che dominano rispettivamente il campo dell’insulina di seconda e terza generazione.

La seconda generazione prende il sopravvento e inizia la battaglia offensiva e difensiva

La competizione tra "Gan" e "Li" si sta intensificando.

Dopo la "rottura" con Gan Zhongru, Li Yikui ha iniziato a sviluppare il layout dell'insulina di terza generazione, ma è stato solo nel 2019 che l'insulina glargine di terza generazione di Tonghua Dongbao ha ricevuto l'approvazione alla commercializzazione. Li Yikui ha perso la competizione con l’insulina di terza generazione di Gan Zhongru ed era due anni indietro rispetto a United Lab.

Nel marzo 2019, il 68enne Li Yikui si è dimesso dalla carica di presidente di Tonghua Dongbao. Successivamente, Leng Chunsheng ha assunto la carica di presidente e direttore generale di Tonghua Dongbao.

Prima di dimettersi, Li Yikui aveva già avviato la ricerca sull’insulina di quarta generazione di Tonghua Dongbao. Nel 2018, Tonghua Dongbao ha collaborato con la società francese Adocia per promuovere congiuntamente la ricerca sull'insulina lispro e sull'insulina glargine di quarta generazione ad azione superrapida e sui preparati premiscelati di insulina ad azione superrapida.

Ma questo progetto ha recentemente ricevuto cattive notizie. La sera del 10 luglio, Tonghua Dongbao ha emesso un annuncio affermando di aver terminato il lavoro di ricerca clinica e sviluppo del progetto di ricerca e sviluppo per la doppia iniezione di insulina solubile glargine lispro. Poiché le spese di ricerca e sviluppo sono state completamente spesate, anche la società ha realizzato e disposizioni confermate per la perdita di valore delle attività ridurranno l'utile totale della società per la prima metà del 2024 di 318 milioni di yuan.

La ragione addotta da Tonghua Dongbao è che continuare a portare avanti il ​​progetto richiederà un ulteriore anno di sviluppo per completare gli studi clinici di Fase II, nonché i successivi pagamenti importanti ad Adocia. Posticipare il tempo di lancio di un anno ridurrà ulteriormente il tempo di lancio di prodotti simili a doppia insulina che sono attualmente sul mercato nazionale o che saranno lanciati nei prossimi anni. In quel momento, dovremo affrontare una forte concorrenza da parte di numerosi prodotti simili a doppia insulina .

Attualmente, tra i farmaci simili all'insulina di quarta generazione dell'azienda, è stato lanciato Novo Nordisk, Jilin Huisheng ha segnalato la produzione nel 2023 e United Laboratories, Dongguangguang, Chongqing Chen'an e Sino-US Huadong sono entrati nella fase III fase della sperimentazione clinica. Tonghua Dongbao è ovviamente di nuovo in ritardo.

Il 10 luglio, Tonghua Dongbao ha reso pubbliche le sue previsioni di performance per la prima metà del 2024. L'utile netto della società attribuibile alla società madre nella prima metà dell'anno è stato una perdita predeterminata di 224 milioni di yuan, in calo di 709 milioni di yuan rispetto a lo stesso periodo dell'anno scorso. Questa sarà la prima volta che Tonghua Dongbao subirà una perdita temporanea.

Tuttavia, il forte rivale Ganli Pharmaceuticals ha riportato buone notizie. Ganli Pharmaceutical prevede che l'utile netto attribuibile alla società madre nella prima metà del 2024 sarà compreso tra 290 milioni di yuan e 330 milioni di yuan, in aumento di 156 milioni di yuan fino a 196 milioni di yuan rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso, un anno- aumento su base annua dal 116,17% al 145,98%.

La pressione ricade sui successori della “seconda generazione”. Nel marzo di quest’anno, cinque anni dopo il ritiro di Li Yikui, Li Jiahong, figlio di Li Yikui, è diventato presidente di Tonghua Dongbao. Le informazioni pubbliche mostrano che Li Jiahong è nato nel 1988. È entrato a far parte del Dongbao Industrial Group nel febbraio 2016 e ha molti anni di esperienza.

Vale la pena ricordare che Tonghua Dongbao sta accelerando il suo layout aziendale diversificato.

Il 7 maggio di quest'anno, Tonghua Dongbao ha annunciato che la società prevede di aumentare i propri investimenti in Junhemeng Biopharmaceuticals e di entrare nel percorso ormone della crescita + bellezza medica per ampliare il settore medico di consumo ed espandere le proprie aree di business. Inoltre, la società ha ottenuto i diritti esclusivi per commercializzare ZT001 Semaglutide Injection, un prodotto clinico in fase di sviluppo da Beijing Quality Biotechnology Co., Ltd., nel continente, nonché i diritti per sviluppare congiuntamente i mercati esteri. L'azienda ha affermato che l'introduzione del prodotto creerà una sinergia con i prodotti esistenti dell'azienda per il trattamento del diabete.

Inoltre, Tonghua Dongbao ha grandi speranze di andare all'estero. Il 4 luglio, Tonghua Dongbao ha dichiarato di aver ricevuto una notifica formale dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA) che gli impianti di produzione dell’azienda sono conformi ai requisiti delle normative GMP dell’UE e hanno le condizioni per la produzione commerciale di API di insulina umana. L'azienda ha inoltre raggiunto una cooperazione strategica con Jianyou Co., Ltd. per entrare congiuntamente nel mercato statunitense dell'insulina.