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Notícias de negócios de Changjiang●Pan Ruidong, repórter do Changjiang Business Daily

Tonghua Dongbao (600867.SH), um dos integrantes da dupla de insulina, sofreu uma derrota provisória pela primeira vez.

De acordo com a previsão de desempenho, no primeiro semestre de 2024, a Tonghua Dongbao deverá perder 224 milhões de yuans, enquanto a empresa obteve um lucro de 485 milhões de yuans no mesmo período do ano passado. A empresa disse que a perda se deveu principalmente à queda de preços causada pela aquisição centralizada de insulina.

Na noite de 10 de julho, Tonghua Dongbao também anunciou que encerrou o trabalho de pesquisa e desenvolvimento clínico do projeto de pesquisa e desenvolvimento de injeção dupla de insulina glargina lispro solúvel em insulina de quarta geração, fez provisão para redução ao valor recuperável de ativos e confirmou que as perdas de ativos reduzirão semestre de 2024 da empresa O lucro anual total é de 318 milhões de yuans.

Enfrentando os desafios das compras centralizadas, a rival Ganli Pharmaceutical relatou boas notícias, com o lucro pré-lucro no primeiro semestre ultrapassando 290 milhões de yuans, um aumento anual de mais de 116,17%.

Por trás da dupla de insulina, há uma história de “Gan” e “Li” desde a aliança até a separação. Hoje, as tendências de desempenho dos dois são divergentes. Cinco anos depois de Li Yikui, representado por “Li”, ter recuado nos bastidores, a segunda geração de Li Jiahong assumiu oficialmente a posição C no palco. Atualmente, a Tonghua Dongbao está acelerando o layout do pipeline de produtos e o processo de comercialização no exterior.

A seguir, o que acontecerá com a batalha ofensiva e defensiva entre a dupla de insulina?

A insulina doméstica de segunda geração domina

No mercado de insulina do meu país, Li Yikui é um nome inevitável.

Li Yikui nasceu em 1951 e formou-se na Universidade de Pequim com especialização em biofarmacêuticos. Em 1974, após a formatura, Li Yikui retornou à sua cidade natal, Tonghua, Jilin, e ingressou em uma fábrica farmacêutica local, onde trabalhou por dez anos. Nos últimos dez anos, Li Yikui prestou muita atenção ao projeto da vitamina C. Devido à insuficiência de fundos, este projeto acabou "ficando obsoleto", e com ele a perda de dez anos de juventude e trabalho árduo de Li Yikui. Em 1985, Li Yikui fundou a Tonghua Dongbao e começou sua jornada do zero.

Depois de deixar a fábrica farmacêutica, Li Yikui primeiro fez seu primeiro pote de ouro negociando ginseng e depois entrou no negócio de suplementos para obter acumulação de mercado e capital.

O que realmente faz a Tonghua Dongbao se destacar é a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos. Em 1986, Li Yikui começou a se envolver no desenvolvimento de medicamentos terapêuticos. Ele gastou 60.000 yuans para cooperar com o Instituto de Pesquisa do Hospital de Medicina Tradicional Chinesa de Changchun para desenvolver em conjunto um novo medicamento chamado "Zhennaoning", especializado no tratamento vascular e neurológico. dores de cabeça. Devido à demanda do mercado, as vendas da Zhennaoning aumentaram rapidamente de alguns milhões para mais de 100 milhões de yuans. Em agosto de 1994, Tonghua Dongbao foi listada na Bolsa de Valores de Xangai.

Em 1995, Li Yikui descobriu enormes oportunidades de negócios na área de diabetes. Naquela época, seu colega de classe da Universidade de Pequim, Gan Zhongru, trabalhava na Merck Pharmaceuticals nos Estados Unidos, com foco em insulina. Os dois se deram bem imediatamente, com Gan Zhongru fornecendo tecnologia e Li Yikui fornecendo fundos, e trabalharam juntos para desenvolver insulina.

Em 1998, nasceu a primeira insulina humana recombinante do meu país, Gansulin, tornando-se o terceiro país capaz de produzir insulina humana recombinante.

Com o desenvolvimento bem-sucedido de Gan Shulin, Gan Zhongru também fundou formalmente a Ganli Pharmaceuticals. O nome vem dos sobrenomes "Gan Zhongru" e "Li Yikui". Inicialmente, a Gan & Lee Pharmaceuticals foi controlada pela Tonghua Dongbao. Nos 20 anos seguintes, Li Yikui atuou como presidente da Tonghua Dongbao. Durante seu mandato, Tonghua Dongbao tornou-se líder em insulina humana recombinante, também conhecida como insulina de segunda geração.

Dados públicos mostram que, em 2020, a quota de mercado da Tonghua Dongbao de insulina humana recombinante de segunda geração representava 34%, perdendo apenas para a Novo Nordisk. Em 2021, o lucro operacional da Tonghua Dongbao atingiu um novo recorde desde sua listagem, atingindo 3,268 bilhões de yuans, ultrapassando 3 bilhões de yuans pela primeira vez. Durante o mesmo período, o lucro líquido da empresa atribuível à controladora foi de 1,308 bilhão de yuans.

Vale ressaltar que, com o rápido crescimento da Ganli Pharmaceuticals, ela e a Tonghua Dongbao estão se separando gradualmente. Em 2011, Tonghua Dongbao transferiu suas ações na Ganli Pharmaceuticals, e "Gan" e "Li" foram completamente separados. Depois de vários ataques a IPOs, a Ganli Pharmaceuticals finalmente realizou seu desejo em 2020. Naquela época, a participação de mercado de insulina de terceira geração da Ganli Pharmaceutical ultrapassava 40%.

Atualmente, Tonghua Dongbao e Ganli Pharmaceutical são a dupla doméstica de insulina, dominando o campo da insulina de segunda e terceira geração, respectivamente.

A segunda geração assume e inicia a batalha ofensiva e defensiva

A competição entre “Gan” e “Li” está se intensificando.

Depois de "romper" com Gan Zhongru, Li Yikui começou a desenvolver o layout da insulina de terceira geração, mas foi somente em 2019 que a insulina glargina de terceira geração de Tonghua Dongbao recebeu aprovação de comercialização. Li Yikui perdeu a competição com a insulina de terceira geração de Gan Zhongru e ficou dois anos atrás do United Lab.

Em março de 2019, Li Yikui, de 68 anos, renunciou ao cargo de presidente da Tonghua Dongbao. Posteriormente, Leng Chunsheng assumiu como presidente e gerente geral da Tonghua Dongbao.

Antes de renunciar, Li Yikui já havia iniciado pesquisas sobre a insulina de quarta geração de Tonghua Dongbao. Em 2018, Tonghua Dongbao cooperou com a empresa francesa Adocia para promover conjuntamente a pesquisa de insulina lispro de ação super-rápida de quarta geração e insulina glargina e preparações de pré-mistura de insulina de ação super-rápida.

Mas este projeto recebeu recentemente más notícias. Na noite de 10 de julho, Tonghua Dongbao emitiu um anúncio informando que havia encerrado o trabalho de pesquisa e desenvolvimento clínico do projeto de pesquisa e desenvolvimento de injeção dupla de insulina glargina lispro solúvel. Como as despesas de pesquisa e desenvolvimento foram totalmente custeadas, a empresa também fez. e provisões confirmadas para redução ao valor recuperável de ativos A perda de ativos reduzirá o lucro total da empresa no primeiro semestre de 2024 em 318 milhões de yuans.

A razão apresentada por Tonghua Dongbao é que continuar a avançar no projecto exigirá um ano adicional de tempo de desenvolvimento para completar os ensaios clínicos de Fase II, bem como pagamentos subsequentes à Adocia. Adiar o prazo de lançamento por um ano reduzirá ainda mais o prazo de lançamento de produtos similares de insulina dupla que estão atualmente no mercado nacional ou que serão lançados nos próximos anos. Nessa altura, enfrentaremos uma concorrência feroz de vários produtos similares de insulina dupla. .

Atualmente, entre os medicamentos semelhantes à insulina de quarta geração da empresa, Novo Nordisk foi lançado, Jilin Huisheng informou para produção em 2023 e United Laboratories, Dongguangguang, Chongqing Chen'an e Sino-US Huadong entraram na fase III fase de ensaio clínico. Tonghua Dongbao está obviamente ficando para trás novamente.

Em 10 de julho, Tonghua Dongbao divulgou sua previsão de desempenho para o primeiro semestre de 2024. O lucro líquido da empresa atribuível à controladora no primeiro semestre do ano foi uma perda predeterminada de 224 milhões de yuans, uma diminuição de 709 milhões de yuans em comparação com o mesmo período do ano passado. Esta será a primeira vez que Tonghua Dongbao sofre uma derrota provisória.

No entanto, a forte rival Ganli Pharmaceuticals deu boas notícias. A Ganli Pharmaceutical prevê que o lucro líquido atribuível à empresa-mãe no primeiro semestre de 2024 será de 290 milhões de yuans para 330 milhões de yuans, o que aumentará em 156 milhões de yuans para 196 milhões de yuans em comparação com o mesmo período do ano passado, um ano- aumento anual de 116,17% para 145,98%.

A pressão recai sobre os sucessores da “segunda geração”. Em março deste ano, cinco anos após a aposentadoria de Li Yikui, Li Jiahong, filho de Li Yikui, tornou-se presidente da Tonghua Dongbao. Informações públicas mostram que Li Jiahong nasceu em 1988. Ingressou no Dongbao Industrial Group em fevereiro de 2016 e tem muitos anos de experiência.

Vale ressaltar que Tonghua Dongbao está acelerando seu diversificado layout de negócios.

Em 7 de maio deste ano, Tonghua Dongbao anunciou que a empresa planeja aumentar seu investimento na Junhemeng Biopharmaceuticals e entrar no segmento de hormônio de crescimento + beleza médica para definir o campo médico de consumo e expandir suas áreas de negócios. Além disso, a empresa obteve os direitos exclusivos para comercializar a injeção de semaglutida ZT001, um produto clínico em desenvolvimento da Beijing Quality Biotechnology Co., Ltd., no continente, bem como os direitos para desenvolver conjuntamente mercados no exterior. A empresa disse que a introdução do produto criará sinergia com os produtos existentes para tratamento de diabetes da empresa.

Além disso, Tonghua Dongbao tem grandes esperanças de ir para o exterior. Em 4 de julho, Tonghua Dongbao afirmou ter recebido uma notificação formal da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) de que as instalações de produção da empresa cumprem os requisitos dos regulamentos GMP da UE e têm as condições para a produção comercial de APIs de insulina humana. A empresa também alcançou uma cooperação estratégica com a Jianyou Co., Ltd. para entrar conjuntamente no mercado de insulina dos EUA.