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il primo farmaco nucleare innovativo prodotto a livello nazionale è incluso nella revisione prioritaria! individuazione delle società quotate che ne hanno beneficiato

2024-10-03

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agenzia di notizie finanziarie, 2 ottobre (redattore xuan lin)recentemente,il primo farmaco nucleare innovativo prodotto a livello nazionale è incluso nella revisione prioritaria. secondo le informazioni pubbliche del centro di valutazione dei farmaci dell'amministrazione statale dei farmaci, il tecnezio [99mtc] idrazinonicotinammide polietilenglicole biciclico rgd peptide iniettabile (abbreviato come“99mtc-3prgd2”) e sodio tosilato nicotinammide idrazone polietilenglicole peptide biciclico rgd per iniezioneincluso nell'elenco di revisione prioritaria del centro per la valutazione dei farmaci (cde) della state food and drug administration of china

99mtc-3prgd2 è un farmaco coniugato con radionuclidi (rdc) sviluppato in modo indipendente da radiopharmaceuticals., è il nostro paeseil primo nuovo farmaco di classe 1 per la radiodiagnosi in medicina nucleare, ed è anche il primo agente di imaging tumorale ad ampio spettro al mondo per l’imaging spect. zhao haichun e altri della guojin securities hanno affermato in un rapporto di ricerca del 25 settembre che, rispetto ai normali coniugati di farmaci anticorpali (adc) senza radioattività,i farmaci nucleari (rdc) possono ridurre la resistenza delle cellule tumorali, migliorare l’efficacia e aumentare la finestra di trattamento.inoltre, la rdc presenta anche il vantaggio specifico di una terapia mirata, che può efficacemente evitare gli effetti collaterali tossici della radioterapia tradizionale sulle cellule sane.

oltre ai suoi sorprendenti effetti terapeutici,sta emergendo anche il potenziale della medicina nucleare su larga scala. il farmaco nucleare pluvicto di novartis contro il cancro alla prostata è stato approvato dalla fda nel marzo 2022.due anni dopo la quotazione, le vendite hanno sfiorato il miliardo di dollari(secondo il rapporto finanziario di novartis, le vendite globali del farmaco saranno pari a 980 milioni di dollari e 500 milioni di dollari rispettivamente nel 2023 e nel primo semestre 2024). inoltre, fattori come la radioattività dei farmaci nucleari rendono scarse le materie prime a monte, e ci sono meno aziende manifatturiere e di ricerca e sviluppo nel midstream, logistica e farmacie a valle.il panorama competitivo è buono nonostante le elevate barriere del settore. zhao haichun e altri hanno affermato che le aziende a monte, a medio e a valle della catena industriale nazionale della medicina nucleare sono tutte nelle prime fasi di sviluppo.vantaggio significativo della prima mossa, è una buona opportunità per un layout lungimirante.si raccomanda di prestare attenzione ai pochi obiettivi in ​​cina che hanno il vantaggio di integrare la filiera della medicina nucleare.

secondo nature (rivista nature), il mercato globale della medicina nucleare si è espanso rapidamente dal 2013.il cagr negli ultimi dieci anni è pari a circa il 6% e si prevede che il mercato globale della medicina nucleare raggiungerà i 12 miliardi di dollari nel 2026. i dati della china nuclear safety administration mostrano che la dimensione del mercato radiofarmaceutico nazionale dovrebbe raggiungere i 9,3 miliardi di yuan nel 2025.entro il 2030, la dimensione del mercato aumenterà ulteriormente fino a raggiungere i 26 miliardi di rmb

la parte a monte della filiera della medicina nucleare èproduzione e fornitura di materie prime radionuclidiche come isotopi medici; a metà strada èazienda di ricerca e sviluppo e produzione di farmaci nuclearie infine l'impresa utilizza una preparazione e una distribuzione speciali per consegnare la medicina nucleare alla farmacia nucleare;raggiungere i pazienti finali attraverso le istituzioni mediche nelle farmacie nuclearila produzione di isotopi medici a monte è altamente concentrata e scarseggia, la cina attualmente fa affidamento sulle importazioni per la maggior parte dei suoi isotopi medici. esistono due tipi principali di partecipanti al mercato midstream:una è un'azienda focalizzata sui radiofarmaci tradizionali, come siemens, general motors, ecc.;un'altra è un'azienda che sviluppa radiofarmaci innovativi, come novartis, eli lilly, ecc. rispetto ai trattamenti di medicina nucleare tradizionali, i trattamenti di medicina nucleare innovativi fanno meno affidamento su apparecchiature esterne grandi e complesse e quindi sono più numerosii player emergenti possono sfruttare i propri vantaggi tecnologici per ritagliarsi una nicchia per trattamenti innovativi nella medicina nucleare come la terapia con radioligandi (rlt)

a valle,soggetto al tempo di dimezzamento del nuclide stesso e a considerazioni sulla sicurezza del trasporto, è cruciale sapere come fornire rapidamente la medicina nucleare ai pazienti finali. la distribuzione dei farmaci nucleari richiede una rigorosa considerazione delle distanze di trasporto e di strutture complete di supporto all’industria a monte e a valle.la farmacia nucleare è uno degli asset principali delle imprese di medicina nucleare. secondo i dati della rete arteriosa,le risorse della farmacia nucleare del mio paese sono fondamentalmente concentrate in due società, china tongfang e dongcheng pharmaceutical., tra cui dongcheng pharmaceutical attualmente costruisce più di 30 farmacie nucleari.in sostanza soddisfano le esigenze di medicina nucleare del 94% dei pazienti domestici. rispetto alle farmacie ordinarie, le farmacie nucleariil periodo di costruzione e il capitale investito del primo sono rispettivamente circa 3 e 40 volte quelli del secondo.inoltre, l’effetto dell’occupazione spaziale delle farmacie nucleari è evidente. il raggio di radiazione di una singola farmacia nucleare è di 150-200 chilometri, ovvero circa 4 ore di macchina.coloro che si muoveranno per primi avranno un vantaggio e costituiranno una barriera maggiore per i ritardatari.

per quanto riguarda le società quotate con azioni a,dongcheng farmaceuticoinizialmente sono state formate cinque piattaforme principali: una piattaforma di fornitura stabile di nuclidi, una piattaforma di incubazione di farmaci, una piattaforma di servizi di trasformazione, una piattaforma di produzione e distribuzione e una piattaforma di marketing per diagnosi e cure.fondamentalmente ha completato il layout dell'intera catena dell'industria medica nucleare e ha costruito un ecosistema medico nucleare completo.tianjin hengrui, una filiale di hengrui pharmaceuticals, sviluppa principalmente farmaci radionuclidi legati all'integrazione della diagnosi e del trattamento dei tumori., ottenere la prima licenza di produzione farmaceutica radioattiva alla fine del 2023,attualmente, quattro farmaci nucleari sono stati approvati per gli studi clinicikelun botai, una holding controllata di kelun pharmaceutical, ha stipulato un accordo di licenza esclusiva con l'ospedale affiliato della southwest medical university il 14 settembre 2023 per il farmaco rdc tbm-001, questo farmaco è destinato alla diagnosi precoce e alla terapia mirata e precisa delle metastasi ossee tumorali.

(xuanlin, stampa associata finanziaria)
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