2024-10-03
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financial news agency、10 月 2 日 (編集者 xuan lin)最近、我が国初の国産革新的核薬が優先審査の対象となる。国家薬品監督局医薬品評価センターの公開情報によると、テクネチウム [99mtc] ヒドラジノニコチンアミド ポリエチレン グリコール二環式 rgd ペプチド注射剤 (略称)「99mtc-3prgd2」) およびトシル酸ナトリウム ニコチンアミド ヒドラゾン 注射用ポリエチレングリコール二環式 rgd ペプチド中国国家食品薬品監督管理局医薬品評価センター（cde）の優先審査リストに含まれています。
99mtc-3prgd2 は、radipharmaceuticals が独自に開発した放射性核種結合薬剤 (rdc) です。、私たちの国です核医学放射線診断用初のクラス1新薬また、世界初の spect イメージング用の広域腫瘍造影剤でもあります。国金証券のzhao haichunらは9月25日の研究報告書で、放射能を含まない通常の抗体薬物複合体（adc）と比較して、核薬 (rdc) は腫瘍細胞の抵抗力を低下させ、有効性を改善し、治療範囲を広げることができます。さらに、rdc には、健康な細胞に対する従来の放射線療法の有害な副作用を効果的に回避できる、標的療法という特有の利点もあります。
驚くべき治療効果に加えて、大規模核医学の可能性も浮上。ノバルティスの前立腺がん用核薬プルビクトは2022年3月にfdaから承認された。上場から2年で売上高は10億ドルに迫る（ノバルティスの財務報告によると、この薬の世界売上高は、2023年と24年上半期にそれぞれ9億8,000万米ドルと5億米ドルになる見込みです）。さらに、核薬の放射能などの影響で上流の原材料が不足し、中流の研究開発・製造企業や下流の物流・薬局も減少している。業界の障壁は高いものの、競争環境は良好です。趙海春氏らは、国内の核医学産業チェーンの上流、中流、下流の企業はいずれも発展の初期段階にあると述べた。大きな先行者利益、前向きなレイアウトの良い機会です。核医学産業チェーンを統合する利点がある中国の希少なターゲットに注意を払うことをお勧めします。。
nature (ネイチャー誌) によると、世界の核医学市場は 2013 年以来急速に拡大しています。過去 10 年間の cagr は約 6% であり、世界の核医学市場は 2026 年に 120 億米ドルに達すると予想されています。中国核安全局のデータによると、国内の放射性医薬品市場規模は2025年に93億元に達すると予想されている。2030年までに市場規模はさらに拡大し260億元に達するとみられる。
核医学産業チェーンの上流は医療用同位体等の放射性核種原料の製造・供給; 中流は核薬の研究開発と生産企業そして、企業は特別な準備と配布を使用して、最終的に核薬を核薬局に届けます。核薬局の医療機関を通じて終末患者に届ける。上流の医療用同位体生産は高度に集中しており、供給が不足しています, 中国は現在、医療用同位体の大部分を輸入に頼っている。中流市場参加者には主に 2 つのタイプがあります。1 つは従来の放射性医薬品に焦点を当てている企業です、シーメンス、ゼネラルモーターズなど。もう一つは革新的な放射性医薬品を開発している会社です、ノバルティス、イーライリリーなど。従来の核医学治療と比較して、革新的な核医学治療は大規模で複雑な外部機器資産への依存が少ないため、新興企業は技術的優位性を活用して、放射性リガンド療法（rlt）などの核医学における革新的な治療法のニッチ市場を切り開くことができます。。
下流、核種自体の半減期と輸送の安全性の考慮事項の影響を受ける、核医学を終末患者の手にいかに迅速に届けるかが重要です。核薬の流通には、輸送距離を厳密に考慮し、上流および下流の産業支援施設を完備する必要があります。核薬学は核医学企業の重要な中核資産の1つです。動脈ネットワークのデータによると、私の国の核薬のリソースは基本的に中国東方と東城製薬の2社に集中しています。、そのうち東城製薬は現在30以上の核薬局を建設しています。国内患者の94％の核医学ニーズに基本的に応える。一般の薬局と比べて核薬局前者は後者に比べて工期が約3倍、投資資金が約40倍となる。さらに、核薬局の空間占有効果は明らかであり、単一の核薬局の放射線範囲は 150 ～ 200 キロメートル、つまり車で約 4 時間です。先に行動した人は先行者利益を得ることができ、後発者に対してより大きな障壁を形成することになります。。
a株上場企業に関しては、東城製薬核種の安定供給プラットフォーム、医薬品インキュベーションプラットフォーム、変換サービスプラットフォーム、生産・流通プラットフォーム、診断・治療マーケティングプラットフォームという5つの主要なプラットフォームが当初形成された。核医療産業チェーン全体のレイアウトが基本的に完成し、完全な核医療エコシステムを構築した。；hengrui pharmaceuticals の子会社である tianjin hengrui は、主に腫瘍の診断と治療の統合に関連する放射性核種医薬品の開発を行っています。、2023年末に初の放射性医薬品生産許可を取得、現在、4つの核医薬品製品の臨床試験が承認されています。；kelun pharmaceuticalの持株子会社であるkelun botaiは、2023年9月14日に南西医科大学付属病院とrdc医薬品tbm-001の独占的ライセンス契約を締結した。、この薬は腫瘍の骨転移の早期診断と正確な標的療法に使用することを目的としています。
