berita

kantor berita keuangan, 2 oktober (editor xuan lin)baru-baru ini,obat nuklir inovatif pertama yang diproduksi di dalam negeri di negara saya dimasukkan dalam tinjauan prioritas. menurut informasi publik dari pusat evaluasi obat badan pengawas obat negara, technetium [99mtc] hydrazino nicotinamide polyethylene glycol bicyclic rgd peptide injection (disebut sebagai“99mtc-3prgd2”) dan peptida rgd bisiklik natrium tosilat nikotinamida hidrazon polietilen glikol untuk injeksitermasuk dalam daftar tinjauan prioritas pusat evaluasi obat (cde) badan pengawas obat dan makanan negara tiongkok。

99mtc-3prgd2 adalah obat konjugat radionuklida (rdc) yang dikembangkan secara independen oleh radiopharmaceuticals., adalah negara kitaobat baru kelas 1 pertama untuk radiodiagnosis kedokteran nuklir, dan juga merupakan agen pencitraan tumor spektrum luas pertama di dunia untuk pencitraan spect. zhao haichun dan lainnya dari guojin securities menyatakan dalam laporan penelitian pada tanggal 25 september bahwa dibandingkan dengan konjugat obat antibodi biasa (adc) tanpa radioaktivitas,obat nuklir (rdc) dapat mengurangi resistensi sel tumor, meningkatkan kemanjuran dan meningkatkan jangka waktu pengobatan., selain itu, rdc juga memiliki keunggulan spesifik berupa terapi bertarget, yang secara efektif dapat menghindari efek samping toksik radioterapi tradisional pada sel sehat.

selain efek terapeutiknya yang luar biasa,potensi obat-obatan nuklir skala besar juga mulai muncul. obat nuklir kanker prostat novartis, pluvicto, telah disetujui oleh fda pada maret 2022.dua tahun setelah pencatatan, penjualan mendekati us$1 miliar(menurut laporan keuangan novartis, penjualan global obat tersebut akan mencapai us$980 juta dan us$500 juta masing-masing pada tahun 2023 dan 1h24). selain itu, faktor-faktor seperti radioaktivitas obat nuklir membuat bahan mentah di hulu menjadi langka, dan jumlah perusahaan penelitian dan pengembangan di tingkat menengah, serta perusahaan logistik dan farmasi di hilir menjadi lebih sedikit.lanskap persaingan cukup baik di tengah tingginya hambatan industri. zhao haichun dan lainnya mengatakan bahwa perusahaan hulu, tengah, dan hilir dalam rantai industri obat nuklir dalam negeri semuanya berada dalam tahap awal pengembangan.keuntungan signifikan bagi penggerak pertama, adalah peluang bagus untuk tata letak berwawasan ke depan.disarankan untuk memperhatikan target langka di tiongkok yang memiliki keuntungan dalam mengintegrasikan rantai industri kedokteran nuklir.。

menurut nature (majalah nature), pasar obat nuklir global telah berkembang pesat sejak tahun 2013.cagr selama sepuluh tahun terakhir adalah sekitar 6%, dan pasar obat nuklir global diperkirakan mencapai us$12 miliar pada tahun 2026. data dari administrasi keselamatan nuklir tiongkok menunjukkan bahwa ukuran pasar radiofarmasi domestik diperkirakan mencapai 9,3 miliar yuan pada tahun 2025.pada tahun 2030, ukuran pasar akan semakin meningkat menjadi rmb 26 miliar。

bagian hulu dari rantai industri kedokteran nuklir adalahproduksi dan penyediaan bahan baku radionuklida seperti isotop medis;perusahaan penelitian dan pengembangan obat nuklir, dan perusahaan menggunakan persiapan dan distribusi khusus untuk akhirnya mengirimkan obat nuklir ke apotek nuklir;jangkau pasien akhir melalui institusi medis di apotek nuklir。produksi isotop medis hulu sangat terkonsentrasi dan persediaannya terbatas, tiongkok saat ini bergantung pada impor untuk sebagian besar isotop medisnya. ada dua tipe utama pelaku pasar menengah:salah satunya adalah perusahaan yang berfokus pada radiofarmasi tradisional, seperti siemens, general motors, dll.;perusahaan lainnya adalah perusahaan yang mengembangkan radiofarmasi inovatif, seperti novartis, eli lilly, dll. dibandingkan dengan pengobatan kedokteran nuklir tradisional, pengobatan kedokteran nuklir yang inovatif tidak terlalu bergantung pada aset peralatan eksternal yang besar dan kompleks, dan oleh karena itu lebih bergantung pada aset peralatan eksternal yang besar dan komplekspemain baru dapat memanfaatkan keunggulan teknologi mereka untuk membuka peluang bagi pengobatan inovatif dalam obat-obatan nuklir seperti terapi radioligand (rlt)。

hilir,tunduk pada waktu paruh nuklida itu sendiri dan pertimbangan keselamatan transportasi, cara menyampaikan obat nuklir dengan cepat ke tangan pasien akhir sangatlah penting. distribusi obat nuklir memerlukan pertimbangan jarak transportasi yang ketat serta kelengkapan fasilitas pendukung industri hulu dan hilir.farmasi nuklir adalah salah satu aset inti penting dari perusahaan kedokteran nuklir. menurut data jaringan arteri,sumber daya farmasi nuklir negara saya pada dasarnya terkonsentrasi di dua perusahaan, china tongfang dan dongcheng pharmaceutical., di antaranya dongcheng pharmaceutical saat ini membangun lebih dari 30 apotek nuklir.pada dasarnya memenuhi kebutuhan pengobatan nuklir 94% pasien dalam negeri. dibandingkan dengan apotek biasa, apotek nuklirmasa konstruksi dan modal investasi yang pertama masing-masing sekitar 3 kali dan 40 kali lipat dari yang kedua.selain itu, efek pendudukan ruang dari apotek nuklir terlihat jelas. jangkauan radiasi dari satu apotek nuklir adalah 150-200 kilometer, yaitu sekitar 4 jam perjalanan.mereka yang bergerak lebih dulu akan mempunyai keuntungan sebagai penggerak pertama dan akan membentuk penghalang yang lebih besar bagi pendatang yang terlambat.。

mengenai perusahaan terdaftar a-share,farmasi dongchenglima platform utama pada awalnya telah dibentuk: platform pasokan nuklida yang stabil, platform inkubasi obat, platform layanan transformasi, platform produksi dan distribusi, serta platform pemasaran diagnosis dan pengobatan.pada dasarnya menyelesaikan tata letak seluruh rantai industri medis nuklir dan membangun ekosistem medis nuklir yang lengkap.；tianjin hengrui, anak perusahaan hengrui pharmaceuticals, terutama mengembangkan obat radionuklida yang berkaitan dengan integrasi diagnosis dan pengobatan tumor., memperoleh izin produksi farmasi radioaktif pertama pada akhir tahun 2023,saat ini, empat produk obat nuklir telah disetujui untuk uji klinis；kelun botai, anak perusahaan induk kelun pharmaceutical, menandatangani perjanjian lisensi eksklusif dengan rumah sakit afiliasi universitas kedokteran southwest pada tanggal 14 september 2023 untuk obat rdc tbm-001, obat ini dimaksudkan untuk digunakan untuk diagnosis dini dan terapi bertarget yang tepat untuk metastasis tulang tumor.