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국산 최초 혁신핵의약품 우선심사 대상에 포함! 상장기업 수혜기업 선별

2024-10-03

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financial news agency, 10월 2일 (편집자 xuan lin)최근에,우리나라 최초 국산 혁신핵의약품 우선심사 대상에 포함. 국가약품감독관리청 약품평가센터 공개자료에 따르면 테크네튬[99mtc]히드라지노니코틴아미드 폴리에틸렌글라이콜바이시클릭rgd펩타이드주사제(약칭:“99mtc-3prgd2”) 및 주사용 토실산나트륨 니코틴아미드 히드라존 폴리에틸렌 글리콜 이환형 rgd 펩타이드중국 국가식품의약국(national food and drug administration)의 약물평가센터(cde) 우선 검토 목록에 포함됨

99mtc-3prgd2는 radiopharmaceuticals가 독자적으로 개발한 방사성 핵종 결합 약물(rdc)입니다., 우리 나라다핵의학 방사선진단을 위한 최초의 1등급 신약, 또한 세계 최초의 spect 이미징을 위한 광범위한 스펙트럼 종양 이미징 에이전트입니다. 국진증권 자오하이춘 등은 9월 25일 연구보고서에서 방사능이 없는 일반 항체약물접합체(adc)와 비교해,핵약물(rdc)은 종양 세포의 저항성을 감소시키고 효능을 향상시키며 치료 기간을 늘릴 수 있습니다.또한, rdc는 건강한 세포에 대한 전통적인 방사선 치료의 독성 부작용을 효과적으로 피할 수 있는 표적 치료라는 특별한 장점도 가지고 있습니다.

놀라운 치료 효과 외에도대규모 핵의학 잠재력도 부각. 노바티스의 전립선암 핵치료제 플루빅토(pluvicto)는 2022년 3월 fda의 승인을 받았다.상장 2년 만에 매출 10억 달러 돌파(노바티스 재무보고서에 따르면, 이 약의 글로벌 매출은 2023년과 2024년 상반기 각각 9억8천만달러와 5억달러에 달할 것으로 예상된다). 또한, 핵의약품 방사능 등의 요인으로 인해 상류의 원자재가 부족하고, 중류의 r&d 및 제조 기업과 하류의 물류 및 약국이 적습니다.높은 산업 장벽에도 불구하고 경쟁 환경은 양호합니다.. zhao haichun 등은 국내 핵의학 산업 체인의 상류, 중류 및 하류 기업이 모두 초기 발전 단계에 있다고 말했습니다.상당한 선점자 이점, 미래지향적인 레이아웃을 위한 좋은 기회입니다.핵의학 산업 체인을 통합할 수 있는 장점이 있는 중국의 희소한 목표에 주의를 기울이는 것이 좋습니다.

네이처(네이처 매거진)에 따르면 전 세계 핵의학 시장은 2013년 이후 급속도로 확대됐다.지난 10년간 연평균 성장률(cagr)은 약 6%로, 세계 핵의학 시장은 2026년 120억 달러에 이를 것으로 예상된다.. 중국 원자력안전청 자료에 따르면 국내 방사성의약품 시장 규모는 2025년 93억 위안에 이를 것으로 예상된다.2030년까지 시장 규모는 260억 위안으로 더욱 증가할 것입니다.

핵의학 산업 체인의 업스트림은 다음과 같습니다.의료용동위원소 등 방사성핵종 원료 생산 및 공급;중류는핵의약품 연구개발 및 생산 기업, 기업은 최종적으로 핵약국에 핵의학을 전달하기 위해 특별한 준비와 유통을 이용합니다.핵약국 내 의료기관을 통해 최종 환자에게 접근업스트림 의료용 동위원소 생산은 고도로 집중되어 있고 공급이 부족합니다.중국은 현재 대부분의 의료용 동위원소를 수입에 의존하고 있다. 미드스트림 시장 참가자에는 두 가지 주요 유형이 있습니다.하나는 전통 방사성의약품에 주력하는 회사다., siemens, general motors 등과 같은;또 하나는 혁신적인 방사성의약품을 개발하는 기업이다.노바티스, 엘리릴리 등이 대표적이다. 전통적인 핵의학 치료법에 비해 혁신적인 핵의학 치료법은 크고 복잡한 외부 장비 자산에 덜 의존하므로 더 많은신흥 플레이어는 기술적 이점을 활용하여 방사성 리간드 요법(rlt)과 같은 핵의학 분야의 혁신적인 치료법을 위한 틈새 시장을 개척할 수 있습니다.

하류,핵종 자체의 반감기와 운송 안전 고려사항에 따라 달라질 수 있습니다., 핵의학을 최종 환자의 손에 신속하게 전달하는 방법이 중요합니다. 핵의약품 유통을 위해서는 운송거리를 엄격히 고려하고 상하류 산업지원시설을 완비해야 한다.핵약학은 핵의학 기업의 중요한 핵심 자산 중 하나입니다.. 간선망 데이터에 따르면,우리나라의 핵약학 자원은 기본적으로 중국 tongfang과 dongcheng pharmaceutical 두 회사에 집중되어 있습니다.그 중 dongcheng pharmaceutical은 현재 30개 이상의 핵약국을 건설하고 있습니다.기본적으로 국내 환자 94%의 핵의학 수요 충족. 핵약국은 일반약국에 비해전자의 건설기간과 투자금액은 후자에 비해 각각 3배, 40배 정도이다.또한, 핵약국의 공간 점유 효과는 명백하다. 단일 핵약국의 방사선 범위는 150~200km로, 차로 약 4시간이 소요된다.먼저 움직이는 사람은 선점자 이점을 갖게 되며 후발자에게는 더 큰 장벽을 형성하게 됩니다.

a주 상장회사에 대해서는동청제약초기에는 안정적인 핵종 공급 플랫폼, 약물 인큐베이션 플랫폼, 전환 서비스 플랫폼, 생산 및 유통 플랫폼, 진단 및 치료 마케팅 플랫폼 등 5가지 주요 플랫폼이 형성되었습니다.기본적으로 전체 핵의학 산업 체인의 레이아웃을 완성하고 완전한 핵의료 생태계를 구축했습니다.hengrui pharmaceuticals의 자회사인 tianjin hengrui는 주로 종양 진단 및 치료 통합과 관련된 방사성 핵종 약물을 개발합니다., 2023년 말에 최초의 방사성 의약품 생산 허가를 취득하고,현재 4개 핵의약품이 임상시험 승인을 받았다.kelun pharmaceutical의 지주 자회사인 kelun botai는 rdc 약물 tbm-001에 대해 2023년 9월 14일 남서부 의과대학 부속병원과 독점 라이센스 계약을 체결했습니다.이 약은 종양 뼈 전이의 조기 진단과 정밀한 표적 치료에 사용하기 위한 것이다.

(파이낸셜 ap 통신 xuanlin)
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