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Niu Siruo, reportero de China Fund News

El 22 de julio, Wantai Biotech, una empresa líder en vacunas contra el VPH bajo la dirección de Zhong Suisui, anunció que su filial de propiedad absoluta Wantai Canghai y GlaxoSmithKline decidieron poner fin a la cooperación para el desarrollo y la comercialización de una nueva generación de vacunas contra el cáncer de cuello uterino.

Según el anuncio, Wantai Canghai y GlaxoSmithKline cooperarán en 2019. Sin embargo, después de negociaciones amistosas, las dos partes decidieron no continuar la cooperación de desarrollo y comercialización en virtud del acuerdo.

Vale la pena señalar que el trabajo de aplicación clínica de la vacuna novenvalente contra el VPH desarrollada conjuntamente por Wantai Canghai y la Universidad de Xiamen todavía está en orden, y se espera que se lance la vacuna novenvalente contra el VPH de producción nacional.

Recibió un pago por hito de 174 millones de yuanes.

El 22 de julio, Wantai Biotech anunció que su filial de propiedad absoluta Wantai Canghai y GlaxoSmithKline firmaron una carta de rescisión del acuerdo de cooperación y decidieron no continuar con el desarrollo de una nueva generación de vacuna contra el cáncer de cuello uterino (en adelante denominada "HPV9- Vacuna candidata AS04"). Colaboración en el desarrollo y comercialización.

Se informa que esta cooperación comenzó hace cuatro años. En 2019, las dos partes acordaron cooperar en el desarrollo de una nueva generación de vacuna contra el cáncer de cuello uterino basada en la tecnología de antígeno de vacuna de expresión procariótica de Escherichia coli de Wantai Canghai y la tecnología adyuvante de GlaxoSmithKline. El antígeno será producido a nivel nacional por Wantai Canghai, y GlaxoSmithKline lo hará. será responsable del desarrollo y producción de adyuvantes de vacunas y vacunas terminadas en el extranjero. Las dos partes llevarán a cabo el desarrollo comercial en las áreas acordadas en el "Acuerdo de Cooperación".

Con respecto a la terminación de esta cooperación, Wantai Biotech declaró que ambas partes cooperarán sinceramente y manejarán adecuadamente el asunto de la terminación dentro de los 100 días de acuerdo con el "Acuerdo de cooperación". A pesar de la terminación de la cooperación, Wantai Canghai seguirá ayudando a GlaxoSmithKline a completar los ensayos clínicos, la farmacovigilancia y el trabajo de calidad relacionados con la terminación del acuerdo.

A través de esta cooperación, Wantai Canghai recibió dos pagos importantes de GlaxoSmithKline en 2019 y 2021, por un total de 22 millones de euros (aproximadamente 174 millones de RMB).

En este sentido, Wantai Biotech enfatizó que el trabajo de seguimiento después de la terminación del "Acuerdo de Cooperación" no generará gastos importantes ni deterioro significativo de los activos. Los 22 millones de euros no serán reembolsados ​​debido a la terminación del Acuerdo de Cooperación. La terminación del Acuerdo de Cooperación no afectará los ingresos reconocidos de Wantai Canghai y no tendrá un impacto adverso significativo en las finanzas de la empresa.

Además, dado que el desarrollo de la vacuna candidata HPV9-AS04 ya no continuará, Wantai Canghai ya no tendrá los derechos de agencia exclusivos para la vacuna candidata HPV9-AS04 en China y algunos otros países/regiones después de la terminación de la Cooperación. Acuerdo.

Vacuna doméstica nuevevalente contra el VPH en camino

En la actualidad, Wantai Biotech ha estado implementando activamente la vacuna nacional contra el VPH de nueve vales. El trabajo de aplicación clínica de la vacuna contra el VPH de nueve vales desarrollada conjuntamente con la Universidad de Xiamen todavía está en orden. el "Acuerdo de Cooperación".

Después de la terminación del Acuerdo de Cooperación, Wantai Canghai ya no estará sujeto a las restricciones del Acuerdo de Cooperación. La vacuna contra el VPH nuevevalente desarrollada conjuntamente por Wantai Canghai y la Universidad de Xiamen podrá obtener todos los derechos de comercialización en todo el mundo.

Recién el 10 de abril de este año, Wantai Bio anunció que la vacuna novenvalente contra el VPH que desarrolló había completado el desenmascaramiento de los datos principales del ensayo clínico de la tercera fase. Los resultados del análisis preliminar estuvieron en línea con las expectativas y comenzó a redactar el registro. y materiales de aplicación de marketing.

Además de Wantai Biotech, las vacunas nuevevalentes contra el VPH de cuatro empresas nacionales, Watson Biotech, Kangler Guard, Rico Biotech y Bowie Biotech, se encuentran en ensayos clínicos de fase III. En la actualidad, la única vacuna nuevevalente contra el VPH que ha sido aprobada para su venta en China es la vacuna nuevevalente contra el virus del papiloma humano (Saccharomyces cerevisiae) de Merck. Si se aprueba la vacuna contra el VPH nuevevalente de Wantai Biotech, se convertirá en la primera vacuna contra el VPH nuevevalente de producción nacional que se lanza.

Un informe de investigación de China International Finance Securities estima que el mercado de valores potencial para las vacunas contra el VPH en China es de 194.800 millones de yuanes. Según los analistas de la industria, se espera que las vacunas nuevevalentes contra el VPH de producción nacional se lancen al mercado una tras otra en 2025. La competencia en el mercado resultante se intensificará aún más y todavía hay muchas incertidumbres en la estructura del mercado.

Editor: Joey

Crítico: Chen Siyang

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