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中国基金ニュース記者ニウ・シルオ

7月22日、鍾水翠傘下のHPVワクチン大手、万台生物技術（ワンタイ・バイオテック）は、同社の完全子会社である万台滄海とグラクソ・スミスクラインが新世代子宮頸がんワクチンの開発・商業化協力を終了することを決定したと発表した。

発表によると、Wantai Canghaiとグラクソ・スミスクラインは2019年に協力する予定。しかし、友好的な交渉の結果、両者は協定に基づく開発および商業化協力を継続しないことを決定した。

注目すべきは、万台滄海と厦門大学が共同開発した9価HPVワクチンの臨床応用作業が現在も続いており、国産9価HPVワクチンの発売が期待されている点である。

1億7,400万元のマイルストーン支払いを受け取りました

ワンタイ・バイオテックは7月22日、同社の100％子会社であるワンタイ・カンハイとグラクソ・スミスクラインが協力協定の終了書に署名し、新世代子宮頸がんワクチン（以下「HPV9」という）の開発を継続しないことを決定したと発表した。 AS04候補ワクチン」）開発・商品化協力。

この協力は4年前に始まったと伝えられている。 2019年、両社はWantai Canghaiの大腸菌原核生物発現ワクチン抗原技術とグラクソ・スミスクラインのアジュバント技術に基づく新世代子宮頸がんワクチンの開発で協力することで合意し、抗原はWantai Canghaiとグラクソ・スミスクラインが国内で生産することになる。両社は、海外でのワクチンアジュバントおよび完成ワクチンの開発と生産を担当し、「協力協定」で合意された分野で商業開発を行う。

この協力関係の終了に関して、Wantai Biotechは、「協力協定」に従い、両当事者が誠実かつ適切に協力し、100日以内に終了問題を処理すると述べた。協力関係の終了にもかかわらず、Wantai Canghai は引き続きグラクソ・スミスクライン社の臨床試験、医薬品安全性監視、および契約終了に関連する質の高い作業の完了を支援していきます。

この協力を通じて、Wantai Canghai は、2019 年と 2021 年の 2 回、合計 2,200 万ユーロ (約 1 億 7,400 万人民元) に相当するマイルストーン支払いをグラクソ・スミスクラインから受け取りました。

この点に関して、Wantai Biotechは、「協力契約」終了後のフォローアップ作業で多額の費用や重大な資産減損が発生することはないと強調した。 協力契約の終了により、2,200 万ユーロは返金されません。協力契約の終了は、Wantai Canghai の認識されている収益に影響を与えることはなく、会社の財務に重大な悪影響を与えることはありません。

さらに、HPV9-AS04候補ワクチンの開発が継続されなくなることを考慮すると、協力終了後、Wantai Canghaiは中国およびその他の一部の国/地域におけるHPV9-AS04候補ワクチンの独占代理店権を失います。合意。

国産9価HPVワクチン開発中

現在、Wantai Biotech は国内の 9 価 HPV ワクチンを積極的に展開しており、アモイ大学と共同開発した 9 価 HPV ワクチンの臨床申請作業はまだ進行中です。 「協力協定」とは全く異なるワクチン製品です。

協力協定の終了後、万台滄海社とアモイ大学が共同開発した9価HPVワクチンは、協力協定の制限を受けなくなり、全世界で完全な商業化権を取得できるようになる。

ちょうど今年4月10日、Wantai Bioは、自社が開発した9価HPVワクチンの第3相臨床試験の主要データの盲検化が完了したと発表し、予備解析結果は期待通りであり、登録申請を開始した。およびマーケティングアプリケーション資料。

ワンタイ・バイオテックのほか、ワトソン・バイオテック、カングラー・ガード、リコ・バイオテック、ボウイ・バイオテックの国内４社の９価ＨＰＶワクチンはいずれも第３相臨床試験中である。現在、中国で販売が承認されている唯一の 9 価 HPV ワクチンは、メルク社の 9 価ヒトパピローマウイルス ワクチン (Saccharomyces cerevisiae) です。ワンタイ・バイオテックの9価HPVワクチンが承認されれば、国内で発売される初の9価HPVワクチンとなる。

中国国際金融証券の調査報告書は、中国におけるHPVワクチンの潜在的な株式市場は1,948億元であると推定している。業界アナリストによると、2025年には国産の9価HPVワクチンが続々と上市されることが予想されており、これに伴う市場競争はさらに激化し、市場構造には依然として不確実な部分が多い。

編集者: ジョーイ

レビュアー: チェン・シヤン

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