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China Fund News-Reporter Niu Siruo

Am 22. Juli gab Wantai Biotech, ein führendes HPV-Impfstoffunternehmen unter Zhong Suisui, bekannt, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Wantai Canghai und GlaxoSmithKline beschlossen haben, die Entwicklungs- und Vermarktungskooperation einer neuen Generation von Impfstoffen gegen Gebärmutterhalskrebs zu beenden.

Der Ankündigung zufolge werden Wantai Canghai und GlaxoSmithKline im Jahr 2019 zusammenarbeiten. Nach freundschaftlichen Verhandlungen beschlossen die beiden Parteien jedoch, die Entwicklungs- und Vermarktungskooperation im Rahmen der Vereinbarung nicht fortzusetzen.

Es ist erwähnenswert, dass die klinischen Anwendungsarbeiten für den von Wantai Canghai und der Universität Xiamen gemeinsam entwickelten neunwertigen HPV-Impfstoff noch in vollem Gange sind und die Markteinführung des im Inland hergestellten neunwertigen HPV-Impfstoffs erwartet wird.

Meilensteinzahlung in Höhe von 174 Millionen Yuan erhalten

Am 22. Juli gab Wantai Biotech bekannt, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Wantai Canghai und GlaxoSmithKline ein Kündigungsschreiben der Kooperationsvereinbarung unterzeichnet und beschlossen haben, die Entwicklung einer neuen Generation von Impfstoffen gegen Gebärmutterhalskrebs (im Folgenden als „HPV9“ bezeichnet) nicht fortzusetzen. AS04-Impfstoffkandidat"). Entwicklungs- und Vermarktungskooperation.

Berichten zufolge begann diese Zusammenarbeit vor vier Jahren. Im Jahr 2019 einigten sich die beiden Parteien auf eine Zusammenarbeit bei der Entwicklung einer neuen Generation von Impfstoffen gegen Gebärmutterhalskrebs, die auf der Escherichia coli-Expressions-Antigen-Technologie von Wantai Canghai und der Adjuvans-Technologie von GlaxoSmithKline basieren. Das Antigen wird im Inland von Wantai Canghai und GlaxoSmithKline hergestellt werden für die Entwicklung und Produktion von Impfstoff-Adjuvantien und fertigen Impfstoffen im Ausland verantwortlich sein. Die beiden Parteien werden die kommerzielle Entwicklung in den in der „Kooperationsvereinbarung“ vereinbarten Bereichen durchführen.

Bezüglich der Beendigung dieser Zusammenarbeit erklärte Wantai Biotech, dass beide Parteien aufrichtig zusammenarbeiten und die Beendigungssache innerhalb von 100 Tagen gemäß der „Kooperationsvereinbarung“ ordnungsgemäß behandeln werden. Trotz der Beendigung der Zusammenarbeit wird Wantai Canghai GlaxoSmithKline weiterhin bei der Durchführung klinischer Studien, der Pharmakovigilanz und der Qualitätsarbeit im Zusammenhang mit der Beendigung der Vereinbarung unterstützen.

Durch diese Zusammenarbeit erhielt Wantai Canghai in den Jahren 2019 und 2021 zwei Meilensteinzahlungen von GlaxoSmithKline in Höhe von insgesamt 22 Millionen Euro (ca. 174 Millionen RMB).

Wantai Biotech betonte in diesem Zusammenhang, dass die Folgearbeiten nach Beendigung der „Kooperationsvereinbarung“ weder mit größeren Kosten noch mit erheblichen Vermögensbeeinträchtigungen verbunden sein werden. Die 22 Millionen Euro werden aufgrund der Kündigung des „Kooperationsvertrags“ nicht zurückerstattet. Die Kündigung des „Kooperationsvertrags“ hat keine Auswirkungen auf die ausgewiesenen Einnahmen von Wantai Canghai und wird keine wesentlichen negativen Auswirkungen auf die Finanzen des Unternehmens haben.

Da die Entwicklung des Impfstoffkandidaten HPV9-AS04 nicht mehr fortgesetzt wird, verfügt Wantai Canghai nach Beendigung der Zusammenarbeit nicht mehr über die exklusiven Vertretungsrechte für den Impfstoffkandidaten HPV9-AS04 in China und einigen anderen Ländern/Regionen Vereinbarung.

Inländischer neunwertiger HPV-Impfstoff auf dem Weg

Derzeit setzt Wantai Biotech den inländischen neunwertigen HPV-Impfstoff aktiv ein. Die klinischen Anwendungsarbeiten für den gemeinsam mit der Universität Xiamen entwickelten neunwertigen HPV-Impfstoff sind noch in vollem Gange das „Kooperationsabkommen“.

Nach Beendigung der Kooperationsvereinbarung unterliegt Wantai Canghai nicht mehr den Beschränkungen der Kooperationsvereinbarung. Der von Wantai Canghai und der Universität Xiamen gemeinsam entwickelte neunwertige HPV-Impfstoff kann weltweit die vollständigen Vermarktungsrechte erhalten.

Erst am 10. April dieses Jahres gab Wantai Bio bekannt, dass der von ihm entwickelte neunvalente HPV-Impfstoff die Entblindung der Hauptdaten der dritten Phase der klinischen Studie abgeschlossen hatte. Die vorläufigen Analyseergebnisse entsprachen den Erwartungen und begannen mit der Registrierung und Marketing-Bewerbungsunterlagen.

Neben Wantai Biotech befinden sich die neunvalenten HPV-Impfstoffe von vier inländischen Unternehmen, Watson Biotech, Kangler Guards, Rico Biotech und Bowie Biotech, alle in klinischen Phase-III-Studien. Derzeit ist der einzige neunwertige HPV-Impfstoff, der in China zum Verkauf zugelassen ist, der neunwertige Impfstoff gegen humane Papillomaviren (Saccharomyces cerevisiae) von Merck. Wenn der neunvalente HPV-Impfstoff von Wantai Biotech zugelassen wird, wird es der erste im Inland hergestellte neunvalente HPV-Impfstoff sein, der auf den Markt kommt.

Ein Forschungsbericht von China International Finance Securities schätzt, dass der potenzielle Aktienmarkt für HPV-Impfstoffe in China 194,8 Milliarden Yuan beträgt. Laut Branchenanalysten wird erwartet, dass im Jahr 2025 nach und nach im Inland hergestellte neunwertige HPV-Impfstoffe auf den Markt kommen. Der daraus resultierende Marktwettbewerb wird sich weiter verschärfen, und es bestehen weiterhin viele Unsicherheiten in der Marktstruktur.

Herausgeber: Joey

Rezensent: Chen Siyang

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