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중국펀드뉴스 기자 니우시루오

7월 22일, Zhong Suisui 산하의 HPV 백신 선두 기업인 완타이 바이오테크(Wantai Biotech)는 자사의 전체 지분을 소유한 자회사 완타이 창하이(Wantai Canghai)와 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)이 차세대 자궁경부암 백신의 개발 및 상업화 협력을 종료하기로 결정했다고 발표했습니다.

발표에 따르면 완타이 창하이(Wantai Canghai)와 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)은 2019년에 협력할 예정이다. 그러나 양측은 우호적인 협상 끝에 이번 협약에 따른 개발 및 사업화 협력을 지속하지 않기로 결정했다.

완타이 창하이와 샤먼대학이 공동 개발한 9가 HPV 백신의 임상 적용 작업이 아직 순조롭게 진행되고 있으며, 국산 9가 HPV 백신이 출시될 것으로 예상된다는 점은 주목할 만하다.

마일스톤 지급금 1억 7400만 위안 수령

지난 7월 22일, 완타이 ​​바이오텍은 자사의 전액 출자 자회사인 완타이 창하이(Wantai Canghai)와 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)이 협력 계약 종료 서한을 체결하고 차세대 자궁경부암 백신(이하 HPV9-9) 개발을 지속하지 않기로 결정했다고 발표했다. AS04 후보백신') 개발 및 상용화 협력.

이번 협력은 4년 전부터 시작된 것으로 알려졌다. 2019년에는 양 당사자가 완타이 창하이(Wantai Canghai)의 대장균 원핵 발현 백신 항원 기술과 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)의 면역증강제 기술을 기반으로 한 차세대 자궁경부암 백신 개발에 협력하기로 합의했다. 양 당사자는 해외에서 백신 면역보조제 및 완성백신의 개발과 생산을 담당하게 된다.

이번 협력 종료와 관련해 완타이바이오텍은 양측이 성실히 협력해 '협력 계약'에 따라 100일 이내에 종료 문제를 적절하게 처리할 것임을 밝혔다. 협력 종료에도 불구하고 완타이 창하이는 계약 종료와 관련된 임상 시험, 약물 감시 및 품질 작업을 완료하는 데 있어 글락소스미스클라인을 계속 지원할 예정이다.

이번 협력을 통해 완타이 창하이는 글락소스미스클라인으로부터 2019년과 2021년 두 차례에 걸쳐 총 2200만 유로(약 1억7400만 위안)에 달하는 마일스톤 지급금을 받았다.

이와 관련해 완타이바이오텍은 '협력 협약' 종료 후 후속 작업으로 인해 큰 비용이 발생하거나 상당한 자산 손실이 발생하지 않을 것임을 강조했다. 2,200만 유로는 협력 계약 종료로 인해 환불되지 않습니다. 협력 계약 종료는 Wantai Canghai의 인식 수익에 영향을 미치지 않으며 회사 재정에 심각한 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

또한, HPV9-AS04 후보 백신 개발이 더 이상 지속되지 않는다는 점을 고려하여, 완타이 ​​창하이는 협력 종료 후 더 이상 중국 및 기타 일부 국가/지역에서 HPV9-AS04 후보 백신에 대한 독점 대리점권을 갖지 않게 됩니다. 합의.

국내 9가 HPV 백신 출시 예정

현재 완타이바이오텍은 국내 9가 HPV 백신을 적극적으로 보급하고 있으며, 샤먼대학과 공동 개발한 9가 HPV 백신에 대한 임상적용 작업은 아직 진행 중이다. "협력 협약"은 완전히 다른 백신 제품입니다.

협력 계약이 종료되면 완타이 창하이는 더 이상 협력 계약의 제한을 받지 않게 되며, 완타이 ​​창하이와 샤먼대학교가 공동으로 개발한 9가 HPV 백신은 전 세계적으로 완전한 상업화 권리를 획득할 수 있게 됩니다.

완타이바이오는 올해 4월 10일 자사가 개발한 9가 HPV 백신이 임상 3상 주요 데이터의 공개를 완료했다고 발표하고, 예비 분석 결과가 기대치에 부합해 등록을 시작했다. 마케팅 응용 자료.

완타이바이오텍 외에도 왓슨바이오텍, 캥글러가드, 리코바이오텍, 보위바이오텍 등 국내 4개사의 9가 HPV 백신이 모두 임상 3상을 진행 중이다. 현재 중국에서 판매가 승인된 유일한 9가 HPV 백신은 머크의 9가 인유두종바이러스 백신(Saccharomyces cerevisiae)입니다. 완타이바이오텍의 9가 HPV 백신이 승인되면 국내 최초로 생산되는 9가 HPV 백신이 출시된다.

중국국제금융증권(China International Finance Securities)의 연구 보고서에 따르면 중국 내 HPV 백신의 잠재적 주식 시장은 1,948억 위안에 달할 것으로 추산됩니다. 업계 분석에 따르면 2025년에는 국산 9가 HPV 백신이 잇달아 시장에 출시될 것으로 예상된다. 이에 따른 시장 경쟁은 더욱 심화될 것이며, 시장 구조에는 여전히 불확실성이 많다.

편집자: 조이

검토자: 천시양

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