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mgi가 생물안전법에 포함된 배경: 중국 시퀀서의 부상

2024-09-12

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모든 기자: jin zhe 모든 편집자: chen junjie

9월 9일, bgi 그룹은 심천 본사에서 최신 나노포어 시퀀서를 전세계에 출시했습니다. 하루 뒤 이른 아침, 미국 하원이 '바이오보안법'이라는 이름의 hr8333 법안을 통과시켰다는 소식이 전해졌다. bgi그룹, bgi 등 중국 기업 5곳이 '바이오보안법'으로 지정됐다. " 우려되는 생명공학 기업."

bgi그룹은 앞서 언급한 법안 통과와 관련해 성명을 통해 이 법안의 본질은 미국 국가 안보라는 이름으로 정상적인 시장 질서를 방해하고 공정한 경쟁을 저해하는 입법 수단을 사용하려는 시도라고 밝혔다. bgi 등 중국 생명공학 기업에 대한 단속은 미국 유전자 염기서열 분석 시장에서 특정 미국 기업의 독점 지위를 강화하려는 목적이다.

이름을 밝히고 싶지 않은 유전자 서열 업계 관계자는 '매일경제' 기자에게 국내 유전자 서열 업계가 공격적이며 한 단계 더 발전하기 위해 노력하고 있다고 안타까워했다. 유전자 염기서열분석은 국가와 민족의 생물학적 정보보안과 직결되기 때문에 반도체 산업과 마찬가지로 미국의 관심과 탄압을 받게 될 것이 분명하다.

bgi 그룹과 mgi가 공개적으로 반격

9월 10일 bgi 그룹과 mgi는 이에 대해 별도의 성명을 발표했습니다. bgi 그룹은 “이번 투표 결과에 실망했다”며 “bgi는 미국 법률과 시장 규칙을 엄격하게 준수하고 미국 내 개인 데이터에 접근할 수 없으며 미국 국가 안보에 어떠한 위협도 가하지 않는다는 점을 거듭 강조한다”고 밝혔다. 따라서 이 법안은 bgi에 대한 위협입니다. 미국 시장에 대한 제한은 미국 국가 안보에 기여하지 않으며 실제로 유전자 서열 분석 분야에서 미국 기업의 독점을 강화하고 확대할 뿐입니다."

레퍼런스뉴스네트워크에 따르면 마오닝 중국 외교부 대변인은 정례 기자회견에서 중국은 미국 하원의 관련 법안 통과와 중국 기업에 대한 차별 조치 채택에 단호히 반대한다고 강조했다. 시장원칙과 경제무역규칙을 효과적으로 존중하고, 관련 법안 처리를 중단하며, 중국 기업을 부당하게 탄압하는 각종 구실을 남용하는 것을 중단하고, 모든 국가의 기업에 공정하고 공정하며 차별 없는 사업 환경을 제공해야 합니다.

마오닝 총리는 또 중국은 계속해서 자국 기업의 정당한 권익을 확고히 수호할 것이며 중국 기업이 법에 따라 권익을 수호하는 것을 지원할 것이라고 말했습니다.

9월 9일 새로운 나노포어 시퀀서 cyclone 출시 당시 bgi 생명 과학 연구소 원장이자 bgi 그룹 전무이사인 xu xun은 모두가 깊이 생각하게 만든 경험을 공유했습니다. 2007년 nian bgi가 정착했습니다. 당시 심천 옌티엔(yantian)은 시퀀싱 기술이 급격하게 변화하고 있었습니다. bgi는 수억 달러를 들여 128개의 시퀀서를 구입했으며 세계 최대 10대 제약 회사 중 8개와 전략적 계약을 체결했습니다. bgi가 지속적으로 새로운 장비를 구입하면 규모를 확장할 수 있다고 생각한 순간 타격을 입었습니다.

당시 있었던 일을 말하자면 xu xun은 2011년부터 원래 합의한 시약 할인이 취소되었고 시약 가격이 40% 인상되었습니다. 더 무서운 것은 bgi가 할인을 받을 수 없다는 것입니다. 누구나 얻을 수 있는 것입니다. 또한, 일부 연구실에서는 기계에 문제가 발생했을 때 부품 수출 금지로 인해 수리 서비스를 제공할 수 없었고, 나중에는 더 과장해서 같은 건물 내에서 기기를 이동할 수 없었고 임상 적용도 금지되었습니다.

"우리는 심오한 교훈을 사기 위해 수억 달러를 썼습니다. 기술을 살 수 없다는 것이 밝혀졌습니다. bgi는 유전 기술이 인류에게 이익이 된다고 말했습니다. 유전 기술의 원천에서 시작하지 않으면 bgi는 할 수 없습니다. 2012년 xu xun은 bgi의 자체 장비를 개발해 달라는 요청을 받아 여러 곳을 돌아다니며 지원을 받았습니다. 한 회의에서 한 전문가는 bgi가 서비스만 제공하는데 어떻게 그렇게 복잡한 장비를 만들 수 있었는지 말했다.

첫 번째 프로토타입을 제작하기 위해 그들은 타오바오에서 120위안에 구입한 흰색 냉장고 등 일부 부품을 huaqiangbei와 taobao에서 구입했습니다. 2015년에 bgi는 마침내 최초의 프로토타입에서 공식적으로 출시된 최초의 상용 운영 기계로 첫 걸음을 내디뎠습니다. 이 기계에는 여러 가지 문제가 있을 수 있지만 bgi는 더 높은 정밀도와 더 높은 처리량, 더 낮은 비용, 지속적인 노력을 계속해 왔습니다. 혁신과 반복.

데이터에 따르면 2014년에 태아 염색체 이수성을 검출하기 위해 국가 식품의약청(state food and drug administration)에서 승인한 최초의 ngs 시퀀서가 bgi에서 나왔습니다. mgi는 수년간의 노력 끝에 여러 가지 새로운 ngs 장비와 지원 장비를 연속적으로 출시했습니다.

기자는 또한 이날 기자회견에서 bgi그룹이 출시한 cycloneseq-wt02가 복잡한 샘플에서 미묘한 정보를 정확하게 포착할 수 있는 중간 처리량 나노포어 유전자 시퀀서라는 점에 주목했다. 매우 긴 판독 길이와 오래 지속되는 연속 테스트 성능을 제공할 뿐만 아니라 복잡한 게놈 서열을 포괄적으로 다룰 수 있어 국내 나노기공 서열분석 분야에서 처리량이 높은 칩의 격차를 메울 수 있습니다.

국내 시퀀서가 발병 기간에 돌입

시퀀서는 유전자 시퀀싱 산업 체인의 핵심이며, dna를 읽어 질병 진단, 약물 개발, 유전자 편집 등에 대한 데이터 지원을 제공하는 생명공학 분야의 중요한 도구입니다.

현재 시퀀서의 기술 발전은 크게 3세대, 즉 화학적 합성에 기반한 1세대(sanger 방법), 형광 신호에 기반한 2세대(고처리량 시퀀싱), 전기 신호에 기반한 3세대를 거쳐 왔습니다. (단일 분자 서열분석). 염기서열분석에 대한 수요가 증가하고 비용이 감소함에 따라 빠르고, 저렴하며, 정확하고, 장시간 판독이 가능한 4세대 염기서열분석 기술인 나노포어 염기서열분석이 등장하고 있다.

bgi의 성명서에 나오는 회사는 미국에 본사를 두고 있는 유전자 서열 분석 및 칩 기술 분야의 글로벌 리더인 illumina일 가능성이 높습니다.

이전까지 일루미나는 mgi가 미국 시장에 진출하는 데 '걸림돌'이었다. 2019년부터 illumina와 그 자회사는 bgi와 그 자회사, 딜러 및 고객을 대상으로 해외에서 일련의 특허 및 특허 신청을 시작했습니다.상표권 침해소송 사례.

2022년 7월, mgi와 그 계열사는 미국에서 계류 중인 모든 소송에 대해 illumina와 합의에 도달했다고 발표했습니다. 계약 조건에 따라 두 당사자는 더 이상 캘리포니아 북부 지방 법원에 소송을 제기하지 않을 것입니다. 델라웨어 지방법원은 소송 결과에 대해 이의를 제기했습니다. illumina는 또한 mgi의 자회사인 cg에 3억 2,500만 달러의 순 보상금을 지불했습니다.

단케연구소 통계에 따르면 2022년 상용화를 목표로 국내 시퀀서가 8개, 2023년에 7개가 발표될 예정이다. 또한 2022년에는 국내 시장에서 mgi의 시장 점유율이 일루미나를 넘어설 것이다.

에그쉘연구소는 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 시퀀서 공개 입찰 데이터에 대한 통계를 집계했다. 브랜드 관점에서 보면 이미 국내 브랜드가 더 유리한 위치에 있다. 2023년 입찰자료를 보면 국산 브랜드가 60.4%, 수입 브랜드가 25.4%이다.

2024년 중간재무보고 자료에 따르면 이미나의 상반기 매출은 전년 동기 대비 3.31% 감소한 21억8,800만 달러를 기록했지만, 올해 1분기 누적 순손실은 미국만큼 높았다. 21억 1,400만 달러로 전년 대비 815% 성장했습니다. 중간 보고서가 공개된 후 일루미나도 연간 실적 목표를 낮추었고, 계측기 및 장비 부문의 매출이 전년 대비 30% 이상 감소할 것으로 예상됩니다.

앞서 언급한 업계 관계자는 국내 유전자 시퀀서 산업이 공격적으로 발전하고 있으며 mgi의 신제품 출시는 모두가 나노포어 시퀀싱 기술의 전망에 대해 낙관하고 있으며 사용자에게 보다 비용 효율적인 시퀀서 제품을 제공하기 위해 노력하고 있음을 보여준다고 말했습니다. 향후 3~5년 후에도 나노포어 시퀀싱과 2세대 시퀀싱은 여전히 ​​상호 보완적인 이점과 차별화된 경쟁을 가질 것입니다. 더 먼 미래에도 나노포어 시퀀싱은 더 큰 시장 점유율을 차지할 것입니다. 이 분야에서 중국 기업이 주도할 수 있는지에 대해 관계자는 “가능하지만 여전히 많은 노력과 인내가 필요하다”고 말했다.


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