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hinter der aufnahme von mgi in das biosicherheitsgesetz: der aufstieg der chinesischen sequenzierer

2024-09-12

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jeder reporter: jin zhe jeder redakteur: chen junjie

am 9. september stellte die bgi group an ihrem hauptsitz in shenzhen ihren neuesten nanoporen-sequenzierer der welt vor. am frühen morgen eines tages kam von jenseits des ozeans die nachricht, dass das us-repräsentantenhaus einen gesetzentwurf mit der nummer hr8333 und dem namen „biosecure act“ verabschiedet habe. fünf chinesische unternehmen, darunter bgi group und bgi, wurden als „biosecure act“ bezeichnet. „biotech-unternehmen geben anlass zur sorge.“

in bezug auf die verabschiedung des oben genannten gesetzentwurfs erwähnte die bgi group in einer erklärung, dass der kern des gesetzentwurfs ein versuch sei, mit gesetzgeberischen mitteln im namen der nationalen sicherheit der usa in die normale marktordnung einzugreifen und den fairen wettbewerb zu behindern, um so ein ziel zu erreichen vorgehen gegen chinesische biotech-unternehmen wie bgi ziel ist es, die monopolstellung eines bestimmten amerikanischen unternehmens auf dem us-amerikanischen gensequenzierungsmarkt zu stärken.

eine person aus der gensequenzierungsbranche, die nicht namentlich genannt werden wollte, beklagte sich gegenüber dem reporter der „daily economic news“, dass die inländische gensequenzierungsindustrie aggressiv sei und bestrebt sei, sich auf ein höheres niveau zu entwickeln. die gensequenzierung steht in direktem zusammenhang mit der biologischen informationssicherheit des landes und der nation und wird daher genau wie die halbleiterindustrie definitiv aufmerksamkeit und unterdrückung von den vereinigten staaten erfahren.

bgi group und mgi wehren sich öffentlich

am 10. september gaben bgi group und mgi als reaktion darauf getrennte erklärungen ab. die bgi group sagte: „wir sind von den ergebnissen dieser abstimmung enttäuscht. wir bekräftigen, dass bgi sich strikt an die gesetze und marktregeln der usa hält, keinen zugriff auf personenbezogene daten in den vereinigten staaten hat und keine gefahr für die nationale sicherheit der usa darstellt.“ daher stellt dieser gesetzentwurf eine bedrohung für bgi dar. beschränkungen auf dem us-markt werden nicht zur nationalen sicherheit der usa beitragen und tatsächlich nur das monopol der us-unternehmen im bereich der genetischen sequenzierung verstärken und ausweiten.

laut reference news network betonte der sprecher des chinesischen außenministeriums, mao ning, auf einer regelmäßigen pressekonferenz, dass china die verabschiedung entsprechender gesetzesentwürfe durch das us-repräsentantenhaus und die einführung diskriminierender maßnahmen gegen chinesische unternehmen entschieden ablehne respektieren sie marktprinzipien und wirtschafts- und handelsregeln effektiv, hören sie auf, entsprechende gesetzesentwürfe vorzulegen, hören sie auf, verschiedene ausreden zu missbrauchen, um chinesische unternehmen unangemessen zu unterdrücken, und schaffen sie ein faires, gerechtes und nichtdiskriminierendes geschäftsumfeld für unternehmen aus allen ländern.

mao ning sagte außerdem, dass china die legitimen rechte und interessen seiner eigenen unternehmen weiterhin entschieden schützen und chinesische unternehmen dabei unterstützen werde, ihre rechte und interessen im einklang mit dem gesetz zu schützen.

erwähnenswert ist, dass xu yantian, shenzhen. bgi gab hunderte millionen dollar aus, um 128 sequenzierer zu kaufen und unterzeichnete strategische vereinbarungen mit acht der zehn größten pharmaunternehmen der welt. gerade als sie dachten, bgi könnte seine größe durch den ständigen kauf neuer geräte erweitern, erhielten sie einen schlag.

apropos, was damals geschah: ab 2011 wurde der ursprünglich vereinbarte rabatt auf reagenzien gestrichen und der preis für reagenzien um 40 % erhöht. noch beängstigender ist, dass bgi den rabatt nicht erhalten kann das jeder bekommen kann. wenn einige laboratorien außerdem probleme mit ihren maschinen hatten, konnten sie aufgrund eines teileembargos keine reparaturleistungen erbringen. später wurde ihnen, noch übertriebener, der transport von instrumenten im selben gebäude und die durchführung klinischer anwendungen untersagt.

„wir haben hunderte millionen dollar ausgegeben, um eine tiefgreifende lektion zu kaufen. es stellt sich heraus, dass technologie nicht käuflich ist. bgi sagte, dass gentechnologie der menschheit zugute kommt. wenn wir nicht von der quelle der gentechnologie ausgehen, wird bgi dazu nicht in der lage sein.“ es ist im wahrsten sinne des wortes ein segen.“ im jahr 2012 wurde xu xun gebeten, seine eigene ausrüstung zu entwickeln. bei einem der treffen sagte ein experte, dass bgi nur dienstleistungen erbringe, wie es also möglich sei, so komplexe anlagen zu bauen.

um den ersten prototyp zu bauen, kauften sie einige teile von huaqiangbei und taobao, wie zum beispiel den weißen kühlschrank, den sie für 120 yuan auf taobao kauften. im jahr 2015 machte bgi schließlich den ersten schritt vom ersten prototyp zur ersten offiziell in den kommerziellen betrieb eingeführten maschine. auch wenn diese maschine probleme der einen oder anderen art haben mag, strebt bgi ständig nach höherer präzision und höherem durchsatz bei geringeren kosten und kontinuierlicher produktion innovation und iteration.

daten zeigen, dass der erste von der staatlichen lebensmittel- und arzneimittelbehörde im jahr 2014 zugelassene ngs-sequenzer zur erkennung fetaler chromosomenaneuploidie von bgi stammte. nach mehreren jahren harter arbeit hat mgi nacheinander mehrere neue ngs-instrumente und unterstützende geräte auf den markt gebracht.

der reporter bemerkte auch, dass der von der bgi group veröffentlichte cycloneseq-wt02 ein nanoporen-gensequenzierer mit mittlerem durchsatz ist, der subtile informationen in komplexen proben präzise erfassen kann die leistung von ultralangen leselängen und langlebigen kontinuierlichen tests kann jedoch auch komplexe genomsequenzen umfassend abdecken und so die lücke bei hochdurchsatz-chips im bereich der inländischen nanoporensequenzierung schließen.

inländische sequenzierer treten in eine ausbruchsphase ein

sequenzierer sind das herzstück der gensequenzierungsindustrie und eine industrie mit hoher barriere. sie bieten datenunterstützung für die krankheitsdiagnose, die arzneimittelentwicklung, die genbearbeitung usw. sie sind ein wichtiges werkzeug im bereich der biotechnologie.

gegenwärtig hat die technologische entwicklung von sequenzern hauptsächlich drei generationen durchlaufen, nämlich die erste generation basierend auf chemischer synthese (sanger-methode), die zweite generation basierend auf fluoreszenzsignalen (hochdurchsatzsequenzierung) und die dritte generation basierend auf elektrischen signalen (einzelmolekülsequenzierung). da die nachfrage nach sequenzierung steigt und die kosten sinken, entsteht die sequenzierungstechnologie der vierten generation, die nanoporen-sequenzierung, mit der eine schnelle, kostengünstige, genaue sequenzierung mit langer lesedauer möglich ist.

das unternehmen in der bgi-erklärung ist höchstwahrscheinlich illumina, ein weltweit führender anbieter von gensequenzierung und chiptechnologie mit hauptsitz in den vereinigten staaten.

zuvor war illumina ein „stolperstein“ für mgi beim eintritt in den us-markt. seit 2019 haben illumina und seine tochtergesellschaften eine reihe von patenten und patentanträgen im ausland gegen bgi und seine tochtergesellschaften, händler und kunden eingereicht.markenverletzungrechtsstreitigkeiten.

im juli 2022 gaben mgi und seine tochtergesellschaften bekannt, dass sie mit illumina eine einigung über alle anhängigen rechtsstreitigkeiten in den vereinigten staaten erzielt haben. gemäß den bedingungen der vereinbarung werden die beiden parteien keine klagen mehr beim northern district court of california einreichen das bezirksgericht von delaware legte einspruch gegen den ausgang der klage ein. illumina zahlte außerdem eine nettovergütung in höhe von 325 millionen us-dollar an cg, eine tochtergesellschaft von mgi.

dies ist die ausbruchsperiode für inländische sequenzer. laut statistiken des danke research institute werden 8 inländische sequenzer für 2022 und 7 für 2023 angekündigt. auch im jahr 2022 wird der marktanteil von mgi auf dem lokalen markt den von illumina übertreffen.

das eggshell research institute hat statistiken zu den öffentlichen ausschreibungsdaten für sequenzer vom 1. januar 2023 bis zum 31. dezember 2023 zusammengestellt. aus markensicht sind inländische marken bereits in einer vorteilhafteren position. in den ausschreibungsdaten 2023 handelt es sich zu 60,4 % um inländische marken und zu 25,4 % um importierte marken.

den daten des zwischenfinanzberichts 2024 zufolge sank der umsatz von imina im ersten halbjahr im jahresvergleich um 3,31 % auf 2,188 milliarden us-dollar, der kumulierte nettoverlust in den ersten sechs monaten dieses jahres war jedoch so hoch wie in den usa 2,114 milliarden us-dollar, eine steigerung von 815 % gegenüber dem vorjahr. nach der veröffentlichung des zwischenberichts senkte illumina auch sein leistungsziel für das gesamtjahr und es wird erwartet, dass der umsatz des instrumenten- und ausrüstungssegments im jahresvergleich voraussichtlich um mehr als 30 % sinken wird.

die oben genannten brancheninsider sagten, dass die inländische gensequenzierungsindustrie große fortschritte gemacht habe, und die neuen produkteinführungen von mgi zeigen auch, dass alle hinsichtlich der aussichten der nanoporen-sequenzierungstechnologie optimistisch sind und sich dafür einsetzen, benutzern kostengünstigere sequenzierungsprodukte anzubieten. in den nächsten 3 bis 5 jahren werden die nanoporensequenzierung und die sequenzierung der zweiten generation noch komplementäre vorteile und einen differenzierten wettbewerb haben. in der weiteren zukunft wird die nanoporensequenzierung einen größeren marktanteil einnehmen. zur frage, ob chinesische unternehmen in diesem bereich die führung übernehmen können, sagte die person: „das ist möglich, aber es erfordert noch viel mühe und geduld.“


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