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mgiがバイオセーフティ法案に盛り込まれた背景:中国のシーケンサーの台頭

2024-09-12

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各記者:jin zhe 各編集者:chen junjie

bgiグループは9月9日、深センの本社で最新のナノポアシーケンサーを世界に向けて発表した。翌日の早朝、米国下院が「biosecure法」と名付けられたhr8333法案を可決し、bgiグループやbgiを含む中国企業5社が「biosecure法」に指定されたというニュースが海の向こうから届いた。 「懸念すべきバイオテクノロジー企業」

上記の法案可決に関して、bgiグループは声明の中で、この法案の本質は立法的手段を利用して米国の国家安全保障の名の下に正常な市場秩序を妨害し、公正な競争を妨害し、それによって安全保障を達成しようとする試みであると述べた。 bgiなどの中国バイオ企業の取り締まりは、米国の遺伝子配列決定市場における某米国企業の独占的地位を強化することが目的。

匿名を希望した遺伝子配列決定業界の関係者は、国内の遺伝子配列決定業界が積極的で、より高いレベルに発展しようと努力していることを『デイリー経済ニュース』記者に嘆いた。遺伝子配列決定は国や国家の生物情報の安全保障に直結するため、半導体産業と同様に米国からの注目と弾圧を受けるのは間違いない。

bgiグループとmgiが公に反撃

9月10日、bgiグループとmgiはこれに応じて個別の声明を発表した。 bgiグループは「今回の投票結果には失望している。bgiは米国の法律と市場規則を厳格に遵守しており、米国内の個人データにはアクセスしておらず、米国の国家安全保障にいかなる脅威も与えていないことを改めて強調する」と述べた。したがって、この法案はbgiにとって脅威であり、米国市場に対する制限は米国の国家安全保障には寄与せず、実際には遺伝子配列解析分野における米国企業の独占を強化し拡大するだけである。」

レファレンス・ニュース・ネットワークによると、中国外務省の毛寧報道官は定例記者会見で、中国は米国下院による関連法案の可決と中国企業に対する差別的措置の採用に断固反対すると強調した。市場原理と経済・貿易ルールを効果的に尊重し、関連法案の推進を停止し、中国企業を不当に抑圧するためのさまざまな言い訳の乱用を停止し、あらゆる国の企業に公平で公正かつ無差別なビジネス環境を提供する。

毛寧氏はまた、中国は引き続き自国企業の正当な権利と利益をしっかりと守り、中国企業が法律に従って権利と利益を守ることを支援すると述べた。

9 月 9 日の新しいナノポア シーケンサー cyclone の発表会で、bgi 生命科学研究所の所長であり bgi グループのエグゼクティブ ディレクターである xu xun が、誰もが深く考えるきっかけとなった経験を共有したことは注目に値します。2007 年に nian bgi が設立されました。当時、bgi はシーケンス技術が急速に変化しており、128 台のシーケンサーを購入し、世界最大のシーケンスセンターになりました。 bgi は常に新しい機器を購入することで規模を拡大できると考えていた矢先、打撃を受けました。

当時何が起こったかといえば、2011年から当初合意されていた試薬の割引が取り消され、さらに恐ろしいのはbgiが割引を受けられなくなったことだ。誰もが手に入れることができるもの。さらに、一部の研究室では、機器に問題が発生した場合、部品の禁輸措置により修理サービスを提供できなくなり、その後、さらに大げさに言えば、同じ建物内での機器の移動や臨床応用が禁止されました。

「私たちは深い教訓を買うために何億ドルも費やしました。テクノロジーは買えないことが分かりました。bgiは、遺伝子テクノロジーは人類に利益をもたらすと言いました。もし私たちが遺伝子テクノロジーの源から始めなければ、bgiはそれを行うことはできません。」 2012 年、xu xun は bgi の独自の機器の開発を依頼され、さまざまな場所に支援を求めました。ある会議で専門家は、bgiはサービスを提供しているだけなのに、どうやってそのような複雑な機器を構築できるだろうかと述べた。

最初のプロトタイプを構築するために、彼らは華強北と淘宝網から一部の部品を購入しました。たとえば、淘宝網で 120 元で購入した白い冷蔵庫などです。 2015 年、bgi はついに初期のプロトタイプから最初の商用運用マシンへの第一歩を踏み出しました。このマシンには何らかの問題があるかもしれませんが、bgi は常に高精度、高スループット、低コスト、連続稼働を目指して努力してきました。革新と反復。

データによると、2014 年に胎児の染色体異数性を検出するために国家食品医薬品局によって承認された最初の ngs シーケンサーは bgi から提供されたものであり、mgi は数年間の努力を経て、いくつかの新しい ngs 機器と補助装置を次々と発売しました。

記者は同日の記者会見で、bgiグループが発売したcycloneseq-wt02は、複雑なサンプルの微細な情報を正確に捕捉できる中スループットのナノポア遺伝子シーケンサーであるだけでなく、cycloneseq-wy01もその機能に注目した。超長いリード長と長期にわたる連続テストのパフォーマンスを実現するだけでなく、複雑なゲノム配列を包括的にカバーすることもでき、国内のナノポアシークエンシング分野におけるハイスループットチップのギャップを埋めることができます。

国内シーケンサーが感染拡大期に突入

シーケンサーは遺伝子配列産業チェーンの中核であり、dnaを読み取ることで病気の診断、創薬、遺伝子編集などのデータをサポートするハードルの高い産業です。

現在、シーケンサーの技術開発は主に化学合成に基づく第1世代(サンガー法)、蛍光信号に基づく第2世代(ハイスループットシークエンシング)、電気信号に基づく第3世代の3世代を経ています。 (単一分子シークエンシング)。シーケンスに対する需要が増加し、コストが低下するにつれて、高速、安価、正確でロングリードシーケンスを実現できる第 4 世代シーケンス技術であるナノポアシーケンスが登場しつつあります。

bgiの声明に登場する企業は、米国に本社を置く遺伝子配列決定とチップ技術の世界的リーダーであるイルミナである可能性が高い。

これまで、イルミナはmgiにとって米国市場参入の「障害」となっていた。 2019年以来、イルミナとその子会社は、bgiとその子会社、ディーラー、顧客に対して海外で一連の特許および特許出願を開始した。商標権侵害訴訟事件。

2022年7月、mgiとその関連会社は、契約条件に従って、米国で係争中のすべての訴訟についてイルミナと和解に達したと発表し、両当事者は今後カリフォルニア州北部地方裁判所およびカリフォルニア州北部地方裁判所に訴訟を起こす予定はない。デラウェア州地方裁判所が訴訟の結果に異議を申し立てる。イルミナはまた、mgiの子会社であるcgに純報酬3億2,500万米ドルを支払った。

ダンケ研究所の統計によると、今が国産シーケンサーの流行期であり、2022年には8種類の国産シーケンサーが発表され、2023年には7種類のシーケンサーが発表される予定です。また、2022 年には、現地市場における mgi の市場シェアはイルミナのシェアを超えるでしょう。

エッグシェル研究所は、2023年1月1日から2023年12月31日までのシーケンサーの公共入札データを統計した。ブランドの観点から見ると、国内ブランドはすでに有利な立場にある。 2023年の入札データでは国内ブランドが60.4%、輸入ブランドが25.4%となっている。

2024年の中間財務報告データによると、iminaの今年上半期の収益は前年同期比3.31%減の21億8,800万米ドルとなったが、今年上半期の累積純損失は米国と同程度だった。前年比815%増の21億1400万ドル。中間報告の開示を受けてイルミナも通期業績目標を引き下げており、機器・装置部門の売上高は前年同期比で30%以上減少する可能性が高いと予想されている。

前述の業界関係者らは、国内の遺伝子シーケンサー業界は積極的に進歩しており、mgiの新製品発売も、誰もがナノポアシークエンサー技術の見通しに楽観的であり、よりコスト効率の高いシーケンサー製品をユーザーに提供することに尽力していることを示していると述べた。今後 3 ~ 5 年間、ナノポア シーケンシングと第 2 世代シーケンシングには相補的な利点があり、さらに将来的には、ナノポア シーケンシングがより大きな市場シェアを占めることになるでしょう。同関係者は、この分野で中国企業が主導権を握ることができるかについては「可能だが、それでも多大な努力と忍耐が必要だ」と述べた。


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