Conquistando un mercato esistente di 400 milioni di persone, le aziende cinesi produttrici di vaccini HPV stanno “volando verso sud-est”
2024-08-26
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"Poiché il mercato cinese non può digerire la capacità produttiva dei produttori in fase di sviluppo, la vera competizione nel settore dei vaccini HPV avverrà nel mercato internazionale. Il futuro sviluppo delle aziende nazionali di vaccini HPV deve andare all'estero, ha recentemente affermato Hao Chunli, vicepresidente." di Kangle Defender, ha detto China Business News express.
Sebbene il tasso di vaccinazione contro l’HPV tra le donne cinesi sia ancora inferiore a quello dei paesi sviluppati, la concorrenza tra le aziende produttrici di vaccini sta diventando sempre più feroce. Finora, un totale di 6 vaccini HPV sono stati approvati per la commercializzazione in tutto il mondo e 5 sono stati approvati per la commercializzazione in Cina, due dei quali provengono da aziende produttrici di vaccini cinesi locali. Attualmente in Cina sono in fase di sviluppo numerosi vaccini HPV a prezzo più elevato e alcuni prevedono di presentare domande di commercializzazione o sono già in procinto di presentare domanda per la commercializzazione.
Per sfondare l’involuzione del settore, alcune aziende si stanno preparando ad andare all’estero. Tra queste, il Sud-Est asiatico è diventato uno dei luoghi preferiti dalle aziende nazionali di vaccini HPV per andare all’estero.
La popolazione totale del Sud-Est asiatico, che comprende 11 paesi tra cui Vietnam, Tailandia e Malesia, supera i 670 milioni, rappresentando circa il 9% della popolazione mondiale. Rispetto ai paesi sviluppati, i tassi di vaccinazione contro l’HPV nei paesi in via di sviluppo del sud-est asiatico sono inferiori e vi sono squilibri tra i paesi.
Secondo i dati di Frost & Sullivan, nel 2022, il tasso di vaccinazione contro l’HPV per le donne sotto i 15 anni nei paesi sviluppati come Stati Uniti, Canada, Regno Unito e Stati Uniti ha raggiunto oltre il 60%. donne sotto i 15 anni nei paesi del sud-est asiatico come Tailandia, Filippine e Indonesia. Il tasso di vaccinazione è inferiore al 30% (incluso), di cui il tasso di vaccinazione dell’Indonesia è solo del 6%.
Negli ultimi anni, le aziende cinesi produttrici di vaccini HPV locali hanno cercato di promuovere i vaccini HPV all'estero nel sud-est asiatico.
Il vaccino bivalente HPV di Wantai Biological (603392.SH) è stato approvato per la commercializzazione in Cina ed è stato anche esportato all'estero. Secondo il rapporto semestrale 2024 appena pubblicato dall’azienda, il vaccino bivalente HPV dell’azienda ha ottenuto l’accesso al mercato da un totale di 18 paesi d’oltremare dopo aver superato la certificazione PQ dell’OMS, inclusi paesi del sud-est asiatico come Tailandia, Cambogia e Indonesia. In Tailandia, il vaccino bivalente HPV è stato incluso nel Programma ampliato di immunizzazione del Paese.
Nel settembre 2023, il vaccino HPV novevalente di Kangle Defender (833575.BJ) ha ottenuto l'approvazione della sperimentazione clinica di Fase III rilasciata dalla Indonesian Food and Drug Administration (BPOM) e gli studi clinici sono stati avviati nel novembre 2023. Kangle Guardian è anche diventata la prima azienda nazionale a lanciare in modo indipendente studi clinici di fase III sul vaccino HPV novevalente all'estero. Al momento, tutti i soggetti sono stati arruolati e la seconda dose di vaccinazione è stata completata, e si prevede che una domanda di commercializzazione nei paesi locali sarà presentata nel 2025.
L’Indonesia, che Leisure Guard sta cercando di prendere di mira, ha una popolazione locale di 274 milioni di abitanti, il che la rende il paese più popoloso del sud-est asiatico e il quarto paese più popoloso del mondo. "Abbiamo scelto l'Indonesia come prima destinazione all'estero soprattutto per la sua grande popolazione, il rapido sviluppo economico, il basso tasso di vaccinazione contro l'HPV e il sostegno del governo indonesiano all'industria dei vaccini. Oltre alla produzione localizzata, stiamo esplorando anche altre modalità di cooperazione. Per Ad esempio, il modello di nave preso in prestito. "Kangle Guardian ha dichiarato a China Business News che la società utilizzerà i dati degli studi clinici raccolti in Cina e Indonesia per cercare la registrazione di candidati vaccini HPV novevalenti in altri paesi dell'ASEAN.
Quanto è grande il mercato dei vaccini HPV nel sud-est asiatico? Nel gennaio 2022, Wantai Biotechnology ha dichiarato nell'emissione non pubblica del piano azionario per azioni A da parte della società (bozza rivista) che, secondo i dati dell'"Annuario demografico" pubblicato dalla Divisione di statistica delle Nazioni Unite nel 2019, secondo il Sud-est asiatico e nell'Asia meridionale in cui l'azienda può espandersi. Secondo calcoli di mercato nei paesi in via di sviluppo con una grande popolazione, si stima che la capacità teorica del mercato azionario (donne di età compresa tra 9 e 45 anni) superi i 400 milioni di persone.
Tuttavia, alcuni esponenti dell’industria dei vaccini hanno sottolineato a China Business News che l’approvvigionamento di vaccini HPV da parte dei paesi del sud-est asiatico può essere approssimativamente suddiviso in due categorie. La prima riguarda i paesi che acquistano vaccini in modo indipendente (Singapore, Indonesia, Tailandia, Filippine, ecc.). .), e l'altro sono i Paesi che acquistano vaccini attraverso i Paesi acquistati da organizzazioni internazionali (Myanmar, Laos, ecc.).
"Le organizzazioni internazionali hanno quantità limitate di approvvigionamento. Molti paesi che hanno promosso la vaccinazione contro l'HPV a livello nazionale con l'assistenza di organizzazioni internazionali l'hanno implementata solo negli ultimi anni. Alcuni paesi popolosi del sud-est asiatico, come l'Indonesia e le Filippine, sebbene abbiano incluso i vaccini contro l'HPV secondo gli standard dell’Organizzazione Mondiale della Sanità NIP (Programma di immunizzazione), ma all’inizio era stato incluso solo parzialmente. L’Indonesia implementerà la vaccinazione NIP a livello nazionale a partire dal 2023, e le Filippine la implementeranno ancora in alcune province Il prezzo degli appalti pubblici locali è fondamentalmente molto basso, unito alla limitata capacità di produzione globale del vaccino HPV, e gran parte della fornitura viene fornita alla Cina, e in definitiva la quantità che questi paesi possono acquistare è limitata", ha detto una persona impegnata nel vaccino. industria.
Un'altra persona dell'azienda produttrice di vaccini HPV ha sottolineato ai giornalisti che la promozione dei vaccini HPV in alcuni paesi in via di sviluppo del sud-est asiatico dovrà ancora affrontare alcune sfide per migliorare la consapevolezza della popolazione locale sulla vaccinazione, anche se ottengono l'accesso al mercato locale.
"Da una prospettiva globale, crediamo che ci sia ancora molto spazio per i vaccini HPV. Attualmente ci sono solo due aziende in grado di garantire una fornitura globale. Per le aziende cinesi ci sono grandi opportunità di sviluppo, ma la sfida sta nella supervisione di ciascun paese. Esistono differenze nei requisiti ambientali e normativi, nonché differenze nella cultura e nelle capacità di pagamento tra i paesi. Queste sono le sfide che dovremo affrontare in futuro. Potremmo essere più propensi a trovare alcuni partner locali da ridurre o risolvere queste sfide ", ha detto ai giornalisti Jiang Dunquan, direttore dello sviluppo aziendale di Leisure Guard.
(Questo articolo proviene da China Business News)
