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4억명 기존 시장 장악한 중국 HPV 백신업체들 "남동쪽으로 날아간다"

2024-08-26

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"중국 시장은 개발 중인 제조업체의 생산 능력을 소화할 수 없기 때문에 HPV 백신 산업의 진정한 경쟁은 국제 시장에서 일어날 것입니다. 최근 국내 HPV 백신 회사의 향후 발전은 해외로 나가야 합니다." Kangle Defender의 말은 China Business News Express에 말했습니다.
중국 여성의 HPV 백신 접종률은 아직 선진국에 비해 낮지만, 백신업체 간 경쟁은 점점 치열해지고 있다. 지금까지 전 세계적으로 시판 승인을 받은 HPV 백신은 총 6개이며, 중국에서는 5개가 시판 승인을 받았으며, 그 중 2개는 중국 현지 백신 회사의 제품이다. 현재 중국에서는 다수의 고가 HPV 백신이 개발 중에 있으며, 일부는 마케팅 신청서를 제출할 계획이거나 마케팅 신청을 진행 중입니다.
업계의 혁신을 돌파하기 위해 일부 기업도 해외 진출을 준비하고 있는데, 그 중 동남아시아는 국내 HPV 백신 기업이 해외 진출을 선택하는 곳 중 하나로 자리 잡았다.
베트남, 태국, 말레이시아 등 11개국으로 구성된 동남아시아 전체 인구는 6억7천만 명을 넘어 세계 인구의 약 9%를 차지한다. 선진국에 비해 동남아시아 개발도상국의 HPV 예방접종률은 낮고 국가 간 불균형이 존재한다.
Frost & Sullivan 데이터에 따르면 2022년 미국, 캐나다, 영국, 미국 등 선진국의 15세 미만 여성의 HPV 예방접종률은 60% 이상에 달했습니다. 태국, 필리핀, 인도네시아 등 동남아 국가의 15세 미만 여성 예방접종률은 30%(포함) 미만인데, 그 중 인도네시아의 예방접종률은 6%에 불과하다.
최근 몇 년 동안 중국 현지 HPV 백신 회사는 동남아시아에서 HPV 백신을 해외로 홍보하려고 노력했습니다.
완타이바이올로지컬(603392.SH)의 2가 HPV 백신은 중국 내 시판 승인을 받았으며 해외에도 수출되고 있다. 회사가 최근 발표한 2024년 반기 보고서에 따르면, 회사의 2가 HPV 백신은 WHO PQ 인증을 통과한 후 태국, 캄보디아, 인도네시아 등 동남아시아 국가를 포함해 총 18개 해외 국가에서 시장 진출을 획득했다. 태국에서는 2가 HPV 백신이 국가의 예방접종 확장 프로그램에 포함되었습니다.
2023년 9월 캉글레 디펜더(833575.BJ)의 9가 HPV 백신이 인도네시아 식품의약청(BPOM)으로부터 3상 임상시험 승인을 획득했고, 2023년 11월 임상시험이 시작됐다. 또한, 캉글레가디언은 국내 기업 최초로 해외에서 9가 HPV 백신의 3상 임상시험을 독자적으로 시작했다. 현재 모든 대상자가 등록되고 2차 접종이 완료되었으며, 2025년 현지 국가에 시판신청이 제출될 것으로 예상된다.
레저가드가 타깃으로 삼고 있는 인도네시아는 현지 인구가 2억7400만 명으로 동남아 최대, 세계에서는 네 번째로 인구가 많은 나라다. "인도네시아를 첫 해외 거점지로 선택한 이유는 인구가 많고 경제 발전이 빠르며 HPV 백신 접종률이 낮고 백신 산업에 대한 인도네시아 정부의 지원 때문입니다. 현지 생산 외에도 다양한 협력 방안도 모색하고 있습니다. 예를 들어, 빌린 선박 모델입니다. "Kangle Guardian은 China Business News에 회사가 중국과 인도네시아에서 수집한 임상 시험 데이터를 사용하여 다른 ASEAN 국가에서 9가 HPV 백신 후보 등록을 모색할 것이라고 말했습니다.
동남아시아의 HPV 백신 시장 규모는 얼마나 됩니까? 완타이바이오테크놀로지는 2022년 1월 회사의 A주 주식계획(개정안) 비공개 발행에서 2019년 유엔통계국이 발표한 '인구통계연감' 자료에 따라 동남아시아에 따르면 인구가 많은 개발도상국의 시장 계산에 따르면 이론적 주식 시장 수용력(9~45세 여성)은 4억 명이 넘는 것으로 추산됩니다.
하지만 백신업계 일부 관계자는 차이나비즈니스뉴스에 동남아시아 국가의 HPV 백신 조달은 크게 두 가지로 나눌 수 있다고 지적했다. 하나는 백신을 독립적으로 구매하는 국가(싱가포르, 인도네시아, 태국, 필리핀 등)다. .), 또 하나는 국제기구가 구매한 국가(미얀마, 라오스 등)를 통해 백신을 구매하는 국가이다.
"국제기구는 조달 물량이 제한되어 있습니다. 국제기구의 도움을 받아 전국적으로 HPV 예방 접종을 추진한 많은 국가들이 최근 몇 년 동안만 이를 시행했습니다. HPV 백신을 포함했지만 인도네시아, 필리핀 등 동남아시아의 인구가 많은 국가도 있습니다. 세계보건기구 NIP(Immunization Program) 기준에 따르지만 초기에는 부분적으로만 포함됐다. 인도네시아는 2023년부터 국가 차원에서 NIP 예방접종을 시행할 예정이며, 필리핀은 여전히 ​​일부 지방에서 NIP 예방접종을 시행하고 있다. 현지 정부 조달 가격은 기본적으로 매우 낮고 글로벌 HPV 백신 생산 능력도 제한되어 있으며 공급량의 상당 부분이 중국에 공급되므로 궁극적으로 이들 국가가 구매할 수 있는 물량이 제한되어 있다”고 말했다. 산업.
HPV 백신 회사의 또 다른 관계자는 동남아시아 일부 개발도상국에서 HPV 백신을 홍보하는 것이 현지 시장에 접근하더라도 현지 사람들의 예방접종 인식을 높이는 데 여전히 몇 가지 어려움에 직면할 것이라고 기자들에게 지적했습니다.
"글로벌 관점에서 볼 때 HPV 백신의 여지는 여전히 많다고 생각합니다. 현재 글로벌 공급을 달성할 수 있는 회사는 단 두 개뿐입니다. 중국 기업의 경우 개발 기회가 많지만 감독에 문제가 있습니다. 국가마다 환경 및 규제 요구 사항이 다르며, 국가 간 문화 및 결제 역량도 다릅니다. 이러한 문제는 앞으로 우리가 직면하게 될 과제를 줄이거나 해결하려는 경향이 더 커질 수 있습니다. Leisure Guard의 사업 개발 이사인 Jiang Dunquan은 기자들에게 이렇게 말했습니다.
(이 기사는 중국경제신문에서 발췌한 것입니다)
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