Chinesische HPV-Impfstoffunternehmen erobern den bestehenden Markt von 400 Millionen Menschen und „fliegen nach Südosten“.
2024-08-26
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„Da der chinesische Markt die Produktionskapazität der in der Entwicklung befindlichen Hersteller nicht verkraften kann, wird der eigentliche Wettbewerb in der HPV-Impfstoffindustrie auf dem internationalen Markt stattfinden. Die zukünftige Entwicklung inländischer HPV-Impfstoffunternehmen muss ins Ausland gehen“, sagte Hao Chunli, stellvertretender Vorsitzender von Kangle Defender, sagte China Business News Express.
Obwohl die Impfrate von HPV-Impfstoffen bei chinesischen Frauen immer noch niedriger ist als in Industrieländern, wird der Wettbewerb zwischen den Impfstoffherstellern immer härter. Bisher wurden weltweit insgesamt sechs HPV-Impfstoffe und fünf in China für die Vermarktung zugelassen, zwei davon stammen von lokalen chinesischen Impfstoffherstellern. Derzeit werden in China mehrere höherpreisige HPV-Impfstoffe entwickelt, und einige planen die Einreichung von Vermarktungsanträgen oder sind auf dem Weg, einen Antrag auf Vermarktung zu stellen.
Um die Umwälzung der Branche zu durchbrechen, bereiten sich einige Unternehmen auch darauf vor, ins Ausland zu gehen. Unter ihnen ist Südostasien zu einem der bevorzugten Orte für inländische HPV-Impfstoffunternehmen geworden, die ins Ausland gehen.
Die Gesamtbevölkerung Südostasiens, das aus 11 Ländern besteht, darunter Vietnam, Thailand und Malaysia, übersteigt 670 Millionen, was etwa 9 % der Weltbevölkerung entspricht. Im Vergleich zu entwickelten Ländern sind die HPV-Impfraten in den Entwicklungsländern Südostasiens niedrig und es bestehen Ungleichgewichte zwischen den Ländern.
Nach Angaben von Frost & Sullivan hat die HPV-Impfrate für Frauen unter 15 Jahren in entwickelten Ländern wie den Vereinigten Staaten, Kanada, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten im Jahr 2022 mehr als 60 % erreicht Frauen unter 15 Jahren in südostasiatischen Ländern wie Thailand, den Philippinen und Indonesien Die Impfrate liegt unter 30 % (einschließlich), wobei die Impfrate in Indonesien nur 6 % beträgt.
In den letzten Jahren haben Chinas lokale HPV-Impfstoffunternehmen versucht, HPV-Impfstoffe im Ausland in Südostasien zu fördern.
Der bivalente HPV-Impfstoff von Wantai Biological (603392.SH) wurde für die Vermarktung in China zugelassen und wurde auch nach Übersee exportiert. Laut dem gerade veröffentlichten Halbjahresbericht 2024 des Unternehmens hat der bivalente HPV-Impfstoff des Unternehmens nach bestandener WHO-PQ-Zertifizierung Marktzugang in insgesamt 18 Überseeländern erhalten, darunter südostasiatische Länder wie Thailand, Kambodscha und Indonesien. In Thailand wurde der bivalente HPV-Impfstoff in das erweiterte Impfprogramm des Landes aufgenommen.
Im September 2023 erhielt der neunvalente HPV-Impfstoff von Kangle Defender (833575.BJ) die Genehmigung für die klinische Phase III der indonesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (BPOM), und die klinischen Studien wurden im November 2023 gestartet. Kangle Guardian ist außerdem das erste inländische Unternehmen, das im Ausland unabhängig klinische Phase-III-Studien mit neunvalenten HPV-Impfstoffen gestartet hat. Derzeit sind alle Probanden eingeschrieben und die zweite Impfdosis ist abgeschlossen, und es wird erwartet, dass im Jahr 2025 in den lokalen Ländern ein Marktzulassungsantrag eingereicht wird.
Indonesien, auf das Leisure Guard abzielt, hat eine lokale Bevölkerung von 274 Millionen und ist damit das bevölkerungsreichste Land in Südostasien und das viertbevölkerungsreichste Land der Welt. „Wir haben Indonesien als unseren ersten Auslandsstopp vor allem wegen der großen Bevölkerung vor Ort, der schnellen wirtschaftlichen Entwicklung, der niedrigen HPV-Impfrate und der Unterstützung der Impfstoffindustrie durch die indonesische Regierung ausgewählt. Neben der Produktion vor Ort prüfen wir auch andere Möglichkeiten der Zusammenarbeit.“ Zum Beispiel das geliehene Schiffsmodell.“ Kangle Guardian sagte gegenüber China Business News, dass das Unternehmen die in China und Indonesien gesammelten Daten aus klinischen Studien nutzen werde, um die Registrierung von neunwertigen HPV-Impfstoffkandidaten in anderen ASEAN-Ländern anzustreben.
Wie groß ist der HPV-Impfstoffmarkt in Südostasien? Im Januar 2022 gab Wantai Biotechnology in der nicht öffentlichen Ausgabe des A-Aktien-Aktienplans (überarbeiteter Entwurf) des Unternehmens bekannt, dass nach den Daten aus dem „Demographic Yearbook“, das von der Statistikabteilung der Vereinten Nationen im Jahr 2019 veröffentlicht wurde, nach Südostasien und Südasien, in die das Unternehmen expandieren kann. Basierend auf Marktberechnungen in Entwicklungsländern mit großer Bevölkerung wird die theoretische Börsenkapazität (Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren) auf über 400 Millionen Menschen geschätzt.
Einige Leute in der Impfstoffindustrie wiesen jedoch gegenüber China Business News darauf hin, dass die Beschaffung von HPV-Impfstoffen durch südostasiatische Länder grob in zwei Kategorien unterteilt werden kann: Die eine sind Länder, die unabhängig voneinander Impfstoffe kaufen (Singapur, Indonesien, Thailand, Philippinen usw.). ), und das andere sind Länder, die Impfstoffe über Länder kaufen, die von internationalen Organisationen gekauft werden (Myanmar, Laos usw.).
„Internationale Organisationen haben nur begrenzte Beschaffungsmengen. Viele Länder, die die HPV-Impfung landesweit mit Unterstützung internationaler Organisationen gefördert haben, haben sie erst in den letzten Jahren umgesetzt. Einige bevölkerungsreiche Länder in Südostasien, wie Indonesien und die Philippinen, haben zwar HPV-Impfstoffe eingeführt.“ in Übereinstimmung mit den Standards des NIP (Immunisierungsprogramm) der Weltgesundheitsorganisation, das jedoch zu Beginn nur teilweise enthalten war. Indonesien wird die NIP-Impfung ab 2023 auf nationaler Ebene umsetzen, und die Philippinen führen die NIP-Impfung in einigen Provinzen immer noch durch „Der Beschaffungspreis der lokalen Regierung ist grundsätzlich sehr niedrig, gepaart mit der begrenzten globalen Produktionskapazität für HPV-Impfstoffe, und ein großer Teil des Angebots wird nach China geliefert, und letztendlich ist die Menge, die diese Länder kaufen können, begrenzt“, sagte eine Person im Impfstoff Industrie.
Eine andere Person des HPV-Impfstoffunternehmens wies Reporter darauf hin, dass die Förderung von HPV-Impfstoffen in einigen Entwicklungsländern Südostasiens immer noch vor einigen Herausforderungen bei der Verbesserung des Impfbewusstseins der Menschen vor Ort stehen werde, selbst wenn sie Zugang zum lokalen Markt erhalten.
„Aus globaler Sicht glauben wir, dass es noch viel Raum für HPV-Impfstoffe gibt. Derzeit gibt es nur zwei Unternehmen, die eine globale Versorgung erreichen können. Für chinesische Unternehmen gibt es große Entwicklungsmöglichkeiten, aber die Herausforderung liegt in der Aufsicht.“ In jedem Land gibt es Unterschiede in den Umwelt- und Regulierungsanforderungen sowie in der Kultur und den Zahlungsmöglichkeiten. Dies sind die Herausforderungen, mit denen wir in Zukunft konfrontiert werden. Wir sind möglicherweise eher geneigt, einige lokale Partner zu finden, die wir reduzieren oder lösen können „Jiang Dunquan, Geschäftsentwicklungsdirektor von Leisure Guard, sagte gegenüber Reportern.
(Dieser Artikel stammt von China Business News)
