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el ministerio de comercio, la comisión nacional de salud y la administración estatal de alimentos y medicamentos emitieron un aviso sobre el lanzamiento de proyectos piloto para ampliar la apertura en el campo médico.

el siguiente es el texto original del aviso:

los departamentos competentes de comercio, salud, recursos genéticos humanos y supervisión y administración de medicamentos de la municipalidad de beijing, la municipalidad de tianjin, la municipalidad de shanghai, la provincia de jiangsu, la provincia de fujian, la provincia de guangdong y la provincia de hainan:

para implementar la toma de decisiones y el despliegue de la tercera sesión plenaria del xx comité central del partido comunista de china sobre la expansión de la apertura independiente, introducir inversión extranjera para promover el desarrollo de alta calidad en los campos relacionados con la medicina de mi país, y satisfacer mejor las necesidades médicas y de salud de la población, se planea llevar a cabo proyectos piloto para ampliar la apertura en el campo médico. se notifican los asuntos relevantes de la siguiente manera:

1. campo de la biotecnología

a partir de la fecha de emisión de este aviso, las empresas con inversión extranjera pueden realizar diagnósticos genéticos y con células madre humanas en la zona piloto de libre comercio de china (beijing), la zona piloto de libre comercio de china (shanghai) y la zona piloto de libre comercio de china (guangdong). zona comercial y puerto de libre comercio de hainan y desarrollo de tecnología terapéutica y aplicación de tecnología para el registro, comercialización y producción de productos. todos los productos que hayan sido registrados para la venta y aprobados para su producción se pueden utilizar en todo el país. las empresas con inversión extranjera que planeen llevar a cabo proyectos piloto deben cumplir con las leyes, reglamentos administrativos y otras disposiciones pertinentes de mi país, cumplir con los requisitos de gestión de recursos genéticos humanos, ensayos clínicos de medicamentos (incluidos ensayos clínicos multicéntricos internacionales), registro y comercialización de medicamentos. , producción de medicamentos, revisión ética y otros requisitos, e implementar procedimientos de gestión relevantes.

2. el ámbito de los hospitales de propiedad absoluta

está previsto permitir el establecimiento de hospitales de propiedad totalmente extranjera en beijing, tianjin, shanghai, nanjing, suzhou, fuzhou, guangzhou, shenzhen y la isla de hainan (excepto para la medicina tradicional china, excluidas las fusiones y adquisiciones de hospitales públicos). las condiciones, requisitos y procedimientos específicos para el establecimiento de hospitales de propiedad totalmente extranjera se notificarán por separado.

los departamentos competentes de comercio, salud, recursos genéticos humanos y supervisión y administración de medicamentos en las áreas piloto deben, de acuerdo con la división de responsabilidades, aumentar la publicidad de las políticas, conectarse proactivamente con empresas dispuestas a invertir en el extranjero y fortalecer los servicios al mismo tiempo; tiempo, deben fortalecer las consultas interdepartamentales y supervisar y gestionar las empresas piloto de conformidad con la ley dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad, identificar rápidamente y prevenir eficazmente los riesgos, promover sólidamente el trabajo piloto para ampliar la apertura en los campos de la biotecnología y plenamente hospitales de propiedad privada y garantizar que el trabajo piloto logre resultados eficaces.

si encuentra algún problema durante el proceso piloto, comuníquese con el ministerio de comercio, la comisión nacional de salud y la administración estatal de alimentos y medicamentos de manera oportuna.

ministerio de comercio

comisión nacional de salud

administración estatal de alimentos y medicamentos

7 de septiembre de 2024