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o ministério do comércio, a comissão nacional de saúde e a administração estatal de alimentos e medicamentos emitiram um aviso sobre o lançamento de projetos-piloto para expandir a abertura na área médica.

segue o texto original do edital:

os departamentos competentes de comércio, saúde, recursos genéticos humanos e supervisão e administração de medicamentos do município de pequim, município de tianjin, município de xangai, província de jiangsu, província de fujian, província de guangdong e província de hainan:

a fim de implementar a tomada de decisões e implantação da terceira sessão plenária do 20º comité central do partido comunista da china sobre a expansão da abertura independente, introduzir investimento estrangeiro para promover o desenvolvimento de alta qualidade nas áreas médicas do meu país, e melhor atender às necessidades médicas e de saúde da população, está prevista a realização de projetos-piloto para ampliar a abertura na área médica. os assuntos relevantes são notificados da seguinte forma:

1. campo de biotecnologia

a partir da data de emissão deste aviso, as empresas com investimento estrangeiro estão autorizadas a realizar diagnósticos genéticos e de células-tronco humanas na zona piloto de livre comércio da china (pequim), na zona piloto de livre comércio da china (xangai), na zona piloto de livre comércio da china (guangdong). zona comercial e porto de livre comércio de hainan e desenvolvimento de tecnologia terapêutica e aplicação de tecnologia para registro, marketing e produção de produtos. todos os produtos registrados para venda e aprovados para produção podem ser utilizados em todo o país. as empresas com investimento estrangeiro que planeiam conduzir projectos-piloto devem respeitar as leis, regulamentos administrativos e outras disposições relevantes do meu país, cumprir os requisitos de gestão de recursos genéticos humanos, ensaios clínicos de medicamentos (incluindo ensaios clínicos multicêntricos internacionais), registo e comercialização de medicamentos. , produção de medicamentos, revisão ética e outros requisitos, e implementar procedimentos de gestão relevantes.

2. o campo dos hospitais integrais

está previsto permitir o estabelecimento de hospitais totalmente estrangeiros em pequim, tianjin, xangai, nanjing, suzhou, fuzhou, guangzhou, shenzhen e ilha de hainan (exceto para a medicina tradicional chinesa, excluindo fusões e aquisições de hospitais públicos). as condições, requisitos e procedimentos específicos para o estabelecimento de hospitais totalmente estrangeiros serão notificados separadamente.

os departamentos competentes de comércio, saúde, recursos genéticos humanos e supervisão e administração de medicamentos nas áreas piloto devem, de acordo com a divisão de responsabilidades, aumentar a publicidade política, conectar-se proativamente com empresas interessadas em investimento estrangeiro e, ao mesmo tempo, fortalecer os serviços; ao mesmo tempo, devem reforçar as consultas interdepartamentais e supervisionar e gerir empresas-piloto de acordo com a lei no âmbito do respetivo âmbito de responsabilidades, identificar prontamente e prevenir eficazmente os riscos, promover solidamente o trabalho-piloto sobre a expansão da abertura nos campos da biotecnologia e totalmente hospitais de sua propriedade e garantir que o trabalho piloto alcance resultados efetivos.

se você encontrar algum problema durante o processo piloto, entre em contato com o ministério do comércio, a comissão nacional de saúde e a administração estatal de alimentos e medicamentos em tempo hábil.

ministério do comércio

comissão nacional de saúde

administração estadual de alimentos e medicamentos

7 de setembro de 2024