nachricht

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das handelsministerium, die nationale gesundheitskommission und die staatliche lebensmittel- und arzneimittelbehörde haben eine bekanntmachung über die einführung von pilotprojekten zur ausweitung der öffnung im medizinischen bereich herausgegeben.

nachfolgend der originaltext der bekanntmachung:

die zuständigen abteilungen für handel, gesundheit, humangenetische ressourcen sowie arzneimittelüberwachung und -verwaltung der gemeinden peking, tianjin, shanghai, der provinz jiangsu, der provinz fujian, der provinz guangdong und der provinz hainan:

um die entscheidungsfindung und umsetzung der dritten plenarsitzung des 20. zentralkomitees der kommunistischen partei chinas zur ausweitung der unabhängigen öffnung umzusetzen, ausländische investitionen einzuführen, um eine qualitativ hochwertige entwicklung in den medizinbezogenen bereichen meines landes zu fördern, um den medizinischen und gesundheitlichen bedürfnissen der menschen besser gerecht zu werden, ist die durchführung von pilotprojekten zur ausweitung der öffnung im medizinischen bereich geplant. die relevanten angelegenheiten werden hiermit wie folgt mitgeteilt:

1. bereich biotechnologie

ab dem datum der veröffentlichung dieser mitteilung ist es unternehmen mit ausländischer beteiligung gestattet, in der pilot-freihandelszone china (peking), der pilot-freihandelszone china (shanghai) und der pilot-freihandelszone china (guangdong) menschliche stammzellen und genetische diagnosen zu betreiben handelszone und freihandelshafen hainan sowie entwicklung therapeutischer technologie und technologieanwendung für produktregistrierung, marketing und produktion. alle zum verkauf angemeldeten und zur produktion freigegebenen produkte können bundesweit eingesetzt werden. ausländisch investierte unternehmen, die die durchführung von pilotprojekten planen, sollten sich an die einschlägigen gesetze, verwaltungsvorschriften und anderen bestimmungen meines landes halten und die anforderungen des managements humaner genetischer ressourcen, klinischer arzneimittelstudien (einschließlich internationaler multizentrischer klinischer studien) sowie der arzneimittelregistrierung und -vermarktung einhalten , arzneimittelproduktion, ethische überprüfung und andere anforderungen sowie umsetzung relevanter managementverfahren.

2. der bereich der hundertprozentigen krankenhäuser

es ist geplant, die gründung vollständig ausländischer krankenhäuser in peking, tianjin, shanghai, nanjing, suzhou, fuzhou, guangzhou, shenzhen und der insel hainan zu ermöglichen (mit ausnahme der traditionellen chinesischen medizin, ausgenommen fusionen und übernahmen öffentlicher krankenhäuser). die spezifischen bedingungen, anforderungen und verfahren für die gründung vollständig ausländischer krankenhäuser werden gesondert mitgeteilt.

die zuständigen ministerien für handel, gesundheit, humangenetische ressourcen sowie arzneimittelüberwachung und -verwaltung in den pilotgebieten müssen entsprechend der aufgabenteilung die öffentlichkeitsarbeit für die politik erhöhen, proaktiv mit unternehmen zusammenarbeiten, die aus dem ausland investieren, und gleichzeitig die dienstleistungen stärken gleichzeitig müssen sie die ressortübergreifenden konsultationen stärken und pilotbetriebe im rahmen ihres jeweiligen aufgabenbereichs gesetzeskonform betreuen und leiten, risiken rechtzeitig erkennen und wirksam verhindern sowie die pilotarbeit zur ausweitung der öffnung in den bereichen biotechnologie und im gesamten bereich nachhaltig vorantreiben -eigene krankenhäuser und stellen sicher, dass die pilotarbeit wirksame ergebnisse erzielt.

sollten während des pilotprozesses probleme auftreten, wenden sie sich bitte rechtzeitig an das handelsministerium, die nationale gesundheitskommission und die staatliche lebensmittel- und arzneimittelbehörde.

handelsministerium

nationale gesundheitskommission

staatliche lebensmittel- und arzneimittelbehörde

7. september 2024