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"Kechuangban Daily" noticiado em 6 de agosto (repórter especial Gao Qing e repórter Xu Hong) A vacina nove-valente contra o HPV produzida internamente, que sempre foi promissora, ainda não foi lançada e as suas perspectivas são nebulosas.

Recentemente, o relatório financeiro da Merck para o primeiro semestre de 2024 mostrou que seu produto de vacina contra o HPV GARDASIL/GARDASIL 9 teve vendas no segundo trimestre de US$ 2,478 bilhões, um aumento anual de apenas 1%. Este é sem dúvida um número que surpreende o mercado e está próximo da estagnação do crescimento.

"O declínio da Merck não é uma excepção. Todo o mercado chinês de vacinas contra o HPV está numa fase de declínio." Em resposta, Robert M. Davis, presidente e CEO da Merck, respondeu numa teleconferência subsequente.

Mas isso obviamente não pode eliminar as dúvidas do mercado: se o mercado para a vacina nove valente contra o HPV continuar a se desenvolver de acordo com a tendência atual, a quantidade não será mais “melhorada”. bem como as vacinas nove-valentes contra o HPV produzidas internamente e que estão em fase de preparação para serem expedidas da fábrica. Como deverão as "estrelas em ascensão" das vacinas contra o HPV de elevado preço enfrentar esta situação embaraçosa do mercado?

▌Quando a maré baixa

Até agora, existem diferentes tipos de vacinas no mercado de vacinas contra o HPV, como vacinas bivalentes, quadrivalentes e nove valentes, para os consumidores escolherem. No entanto, alguns estudos acreditam que o mercado chinês de vacinas contra o HPV ainda será dominado por vacinas de nove preços no futuro. A maioria das empresas nacionais também concentrou a sua investigação e desenvolvimento em vacinas nove-valentes ou mesmo em vacinas contra o HPV de preço mais elevado.

O especialista em vacinas Tao Lina disse a um repórter do "Kechuangban Daily" que, por muito tempo, no passado, a vacina doméstica nove-valente contra o HPV foi uma "vacina para celebridades da Internet" e estava em estado de escassez, resultando em alguns as pessoas que têm condições de pagar e as mulheres que desejam ser vacinadas têm que ir a Hong Kong, Cingapura e outros lugares para serem vacinadas, ou encontrar cambistas para comprá-las por um preço mais alto.

mas,Nos últimos anos, a Merck vem aumentando sua oferta para o mercado interno , especialmente em 2023, o volume da vacina nove-valente contra o HPV aumentará significativamente. Na opinião de Tao Lina, “o número de grupos de consumidores da vacina nove-valente contra o HPV era originalmente relativamente limitado, mas agora está basicamente coberto e a taxa de crescimento desacelerou naturalmente”.

Esta mudança também pode ser vista intuitivamente a partir de alguns desempenhos do lado do mercado. As férias anuais de verão sempre foram o período de pico para a vacinação contra o HPV. No entanto, em comparação com a popularidade de "é difícil conseguir uma injeção" no passado, durante as férias de verão, "não é necessário agendamento" e "vacinação imediata" tornaram-se. a norma, mesmo em alguns hospitais comunitários, a vacina contra o HPV novevalente também apresentou “excedente suficiente”.

Depois de verificar as políticas de muitos lugares, o repórter descobriu que muitas províncias, municípios e regiões autônomas em todo o país, incluindo Hunan, Shaanxi, Chongqing, Guangdong, Pequim, Zhejiang, Xangai, Henan e Mongólia Interior, lançaram recentemente vários programas de verão nove- preço das vacinas contra o HPV Sessões especiais de vacinação e atividades de marcação gratuita no canal verde são completamente diferentes da impressão anterior das pessoas de que a vacina nove-valente é “difícil de obter”.

Mais tarde, o repórter foi a um centro comunitário de serviços de saúde no distrito de Huangpu, em Xangai, para uma visita local. De acordo com o regulamento do centro de atendimento, hoje à tarde é o horário concentrado de vacinação para as vacinas contra o HPV.

Ding Jing (pseudônimo), que completou a vacinação e está observando, disse ao repórter do "Kechuangban Daily" que é o "beneficiário" da extensão de idade da vacina nove-valente contra o HPV da Merck e completou a primeira dose da vacinação. Na verdade, é mais fácil fazer uma reserva.Você pode ter que ficar na fila por muito tempo antes, mas agora você pode entrar quase sem esperar.。”

Ao mesmo tempo, um funcionário do centro também confirmou aos repórteres queDesde aproximadamente o segundo semestre do ano passado, o fornecimento de HPV de nove preços tem sido suficiente.“No passado, quando preparávamos vacinas para 100 pessoas, ou seja, 300 doses, talvez não conseguíssemos tantas, mas agora basicamente não existe esse problema”.

Informa-se que neste centro de atendimento o agendamento para vacinação contra o HPV pode ser feito todas as terças, quintas pela manhã e quartas à tarde. "Em comparação com o ano passado, tínhamos que colocar 60 ou 70 números todos os dias. Agora colocamos 40 números todos os dias, mas geralmente só mais de 10 pessoas fazem reservas. . Porém, você também pode se vacinar no sábado, e ainda precisa pegar o número do sábado. "A equipe disse aos repórteres.

Vale ressaltar que à tarde, o repórter visitou dois centros de serviços comunitários de saúde, localizados no distrito de Huangpu e no distrito de Jing'an, no centro de Xangai, e soube que esses dois centros de serviçosNão administrar vacinação com vacina bivalente contra HPV . A este respeito, os funcionários disseram que estocam com base nas necessidades dos moradores do entorno.

No mercado de vacinas contra o HPV, a vacina bivalente contra o HPV enfrenta maior pressão de sobrevivência do que a vacina nove valente. Em agosto de 2022, a população aplicável da vacina nove valente contra o HPV da Merck será expandida de mulheres entre 16 e 26 anos para mulheres entre 9 e 45 anos. Depois disso, não só as vendas de mudas de segundo preço produzidas internamente caíram drasticamente, mas os preços também se intensificaram.

Em 2 de agosto, um anúncio de aquisição de vacina bivalente contra HPV do Centro Provincial de Controle e Prevenção de Doenças de Shandong mostrou que a vacina bivalente contra HPV “Wozehui” da Watson Biotech venceu com sucesso a licitação a um preço de 27,50 yuans/dose. De mais de 300 yuans por dose quando foi lançada pela primeira vez, para menos de 30 yuans agora, a vacina bivalente contra o HPV mais uma vez estabeleceu um novo limite de preço.

▌Qual é o tamanho do mercado?

A vacina novevalente da Merck foi lançada na China em 2018 e, desde então, deu início a um período de cinco anos de rápido crescimento.

Dados relevantes de aprovação mostram que de 2018 a 2023, os lotes assinados da vacina nove valente contra o HPV foram 1,216 milhões, 3,324 milhões, 5,066 milhões, 10,2061 milhões, 15,4772 milhões e 36,5508 milhões, com uma taxa de crescimento de basicamente 50 Mais de %, o número de aprovações de vacinas novevalentes em 2023 aumentará 136,16% ano a ano.

O rápido crescimento do mercado de vacinas contra o HPV na China também proporcionou retornos generosos à Merck. O relatório financeiro mostra que o volume de vendas das vacinas quadrivalentes e nove valentes contra o HPV da Merck saltou de 3,7 mil milhões de dólares em vendas em 2019 para 8,9 mil milhões de dólares em 2023, atingindo a marca de 10 mil milhões de dólares.60%-70% deles vêm do mercado chinês。

8,9 mil milhões de dólares, mesmo entre os 20 medicamentos mais vendidos no mundo, este é um valor extremamente competitivo.

Robert M. Davis pareceu confiante no mercado chinês durante a teleconferência e reiterou repetidamente o objectivo da Merck de exceder 11 mil milhões de dólares em vendas de vacinas relacionadas com o HPV até 2030.

Com um bolo tão grande, os fabricantes nacionais de vacinas contra o HPV podem ganhar um pedaço dele?

A julgar pelo acordo de renovação assinado anteriormente pela Merck e pela Zhifei Biotech, ambas as partes não parecem estar tão optimistas quanto às expectativas de crescimento do mercado doméstico de vacinas contra o HPV. De acordo com o acordo entre as duas partes, de 2024 a 2026, os valores básicos de compra de vacinas contra o HPV (incluindo vacinas de nove e quatro preços) são de 32,626 bilhões de yuans, 26,033 bilhões de yuans e 17,892 bilhões de yuans, respectivamente, mostrando uma diminuição tendência ano após ano.

A julgar pela situação da vacinação off-line, de “pessoas que aguardam a vacina” a “pessoas que aguardam a vacina”, a febre da vacina nove valente contra o HPV está gradualmente “esfriando”.

Isso não ocorre sem aviso. Embora o relatório semestral de 2024 da Zhifei Biotech ainda não tenha sido divulgado, seu relatório anual de 2023 causou uma onda de discussão no mercado devido aos altos valores a receber e aos altos estoques. O relatório anual mostra que a Zhifei Biotech emitiu um lote de 36,5508 milhões de vacinas nove-valentes contra o HPV naquele ano, mas o volume de vendas de todas as vacinas atingiu apenas 27,4906 milhões de doses, e ainda restam 42,096 milhões de doses em estoque para serem digeridas.

O espaço de mercado deixado para as vacinas domésticas contra o HPV nove-valentes, como Wantai Biotech, Watson Biotech e Kangle Guardian, parece menos optimista.Por um lado, a Merck expandiu a sua base de utilizadores e “disfarçou as reduções de preços”, alargando a idade e reduzindo o número de vacinações. Por outro lado, a Merck fez planos antecipados de indicações para utilizadores do sexo masculino, o que pode dar-lhe uma cabeçada. comece nesta trilha.

Tao Lina disse que, a julgar pelo progresso atual de vários fabricantes nacionais de vacinas, a vacina nove-valente contra o HPV da Wantai Biotech deveria ser a primeira a ser lançada. Na sua opinião, as vacinas contra o HPV que estão a ser desenvolvidas por diversas empresas são todas cientificamente sólidas.Contudo, do ponto de vista comercial, se os produtos relevantes forem lançados demasiado tarde, poderão enfrentar um mercado de “oceano vermelho”.afinal, basta ter de 3 a 4 empresas no mercado nacional de vacinas.

A partir de agora, além da Wantai Biotech, as vacinas contra o HPV nove-valentes de empresas como Bowei Biotech, Kangler Guards, Rico Biotech e Watson Biotech entraram no estágio clínico da fase III. A vacina contra o HPV 11-valente desenvolvida por Chengdu e. Chengda Biotech A vacina contra o HPV 15-valente desenvolvida também está ganhando impulso.

Na competição cada vez mais acirrada no mercado do HPV, quem será o sobrevivente?

“Se uma vacina nacional estiver disponível, a escolha será sua?”

“Vou considerar a opção, mas espero que a empresa possa publicar dados clinicamente relevantes em revistas autorizadas e espero que haja alguns resultados de estudos retrospectivos após o lançamento da vacina que possam ser usados ​​como referência. , a coisa mais importante para mim deveria ser a segurança." Ding Jing disse isso quando questionada por repórteres, e sua resposta também pode trazer alguma inspiração para a indústria.