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'커창반일보'가 8월 6일 보도했다. (가오칭 특파원, 서홍 기자) 늘 기대를 모았던 국산 9가 HPV 백신이 아직 출시되지 않아 전망도 불투명하다.

최근 머크의 2024년 상반기 재무 보고서에 따르면 자사의 HPV 백신 제품인 GARDASIL/GARDASIL 9의 2분기 매출이 전년 대비 1% 증가한 24억 7,800만 달러를 기록했습니다. 이는 의심할 여지없이 시장을 놀라게 하는 수치이며 성장 정체에 가깝습니다.

"머크의 쇠퇴도 예외는 아니다. 중국 HPV 백신 시장 전체가 쇠퇴 단계에 있다." 이에 대해 머크의 로버트 M. 데이비스 회장 겸 CEO는 후속 컨퍼런스콜에서 화답했다.

그러나 이것이 시장의 의구심을 완전히 해소할 수는 없습니다. 9가 HPV 백신 시장이 현재 추세에 따라 계속해서 발전한다면, 상장을 위해 아직 대기 중인 백신 회사들의 수량은 더 이상 "개선"되지 않을 것입니다. 고가 HPV 백신의 '떠오르는 별'들은 이 난처한 시장 상황에 어떻게 직면해야 할까요?

▌썰물 때

현재까지 HPV 백신 시장에는 소비자가 선택할 수 있는 2가, 4가, 9가 백신 등 다양한 유형의 백신이 있습니다. 그러나 일부 연구에서는 앞으로도 중국의 HPV 백신 시장은 여전히 ​​9가지 가격의 백신이 지배할 것이라고 보고 있습니다. 대부분의 국내 기업 역시 9가 백신이나 심지어 고가의 HPV 백신에 대한 연구개발에 집중해 왔습니다.

백신 전문가 타오리나는 '커창반일보' 기자에게 과거 오랫동안 국내 9가 HPV 백신이 '인터넷 연예인 백신'으로 자리매김해 공급 부족 상태에 빠져 일부 부작용이 발생했다고 말했다. 지불 능력이 있는 사람과 예방 접종을 하려는 여성은 예방 접종을 받으려면 홍콩, 싱가포르 등으로 가거나 더 높은 가격에 구입하기 위해 암표상을 찾아야 합니다.

하지만,머크는 최근 몇 년간 국내 시장에 공급을 늘려왔다. 특히 2023년에는 9가 HPV 백신의 물량이 크게 늘어날 전망이다. 타오리나 씨는 "원래 9가 HPV 백신에 대한 소비자 집단의 수가 상대적으로 제한적이었지만 이제는 기본적으로 커버되고 성장률도 자연스럽게 둔화됐다"고 본다.

이러한 변화는 일부 시장 성과에서도 직관적으로 확인할 수 있습니다. 매년 여름방학은 HPV 예방접종의 성수기였지만, 과거 '접종하기 어렵다'는 유행에 비해 이번 여름방학에는 '예약 불필요', '즉시 접종'이 대세로 자리 잡았다. 일부 지역병원에서도 9가 HPV 백신도 '충분한 과잉'을 보였다.

기자는 여러 곳의 정책을 확인한 후 후난, 산시, 충칭, 광둥, 베이징, 절강, 상하이, 허난, 내몽골 등 전국의 많은 성, 시, 자치구가 최근 다양한 여름 9-9 행사를 시작했다는 사실을 발견했습니다. HPV 백신 가격 특별접종과 그린채널 무료예약 활동은 9가 백신이 '구하기 어렵다'는 기존 인식과는 전혀 다르다.

이후 기자는 상하이 황푸구의 한 보건서비스센터에 현장방문을 갔다. 서비스센터 규정에 따르면 오늘 오후는 HPV 백신 집중접종 시간이다.

접종을 완료해 관찰 중인 딩징(가명)씨는 '커창반일보' 기자에게 자신이 머크의 9가 HPV 백신 연령 연장의 '수혜자'이며 1차 접종을 마쳤다고 전했다. 예약하기가 정말 더 쉬워졌습니다.이전에는 오랫동안 줄을 서야 했지만 이제는 거의 기다리지 않고 입장할 수 있습니다.。”

동시에 센터 직원도 기자들에게 다음과 같이 확인했습니다.지난해 하반기쯤부터 9가 HPV 공급이 충분했다.“과거에는 100명, 즉 300회 분량의 백신을 준비하면 그렇게 많은 양을 접종하지 못할 수도 있었는데, 지금은 기본적으로 그런 문제가 없습니다.”

이 서비스센터에서는 매주 화, 목 오전, 수요일 오후에 HPV 예방접종 예약이 가능한 것으로 알려졌다. "작년에 비해 매일 60~70개의 번호를 입력해야 했지만 이제는 매일 40개의 번호를 입력해야 하지만 일반적으로 10명 이상만 예약을 합니다. . 하지만 토요일에도 접종이 가능하며, 그래도 토요일 번호를 잡아야 합니다. "라고 직원이 기자들에게 말했다.

기자는 오후에 상하이 중심부 황포구와 징안구에 위치한 두 곳의 지역 보건 서비스 센터를 방문하여 이 두 서비스 센터가2가 HPV 백신으로 예방접종을 제공하지 마십시오. . 이와 관련, 직원들은 주변 주민들의 필요에 따라 비축한다고 말했다.

HPV 백신 시장에서는 2가 HPV 백신이 9가 백신보다 생존압박이 더 크다. 2022년 8월에는 머크의 9가 HPV 백신 적용 대상이 16~26세 여성에서 9~45세 여성으로 확대된다. 이후 국산 2가 모종의 판매가 급락했을 뿐만 아니라 가격도 강세를 보였다.

8월 2일, 산둥성 질병통제예방센터는 2가 HPV 백신 조달 공고를 통해 왓슨바이오텍의 2가 HPV 백신 '워제후이'가 1회당 27.50위안의 가격으로 입찰에 성공했다고 밝혔다. 처음 출시되었을 때 주사당 300위안이 넘던 것이 현재는 30위안 미만으로, 2가 HPV 백신은 다시 한번 새로운 가격 수익을 창출했습니다.

▌시장 규모는 얼마나 되나요?

머크의 9가 백신은 2018년 중국에서 출시된 이후 5년 동안 급속한 성장을 이루었습니다.

관련 승인 데이터에 따르면 2018년부터 2023년까지 서명된 9가 HPV 백신의 배치 수는 121만6천개, 332만4천개, 506만6천개, 1020만6100개, 1547만7200개, 3655만8000개였으며 성장률은 기본적으로 50% 이상, 2023년 9가 백신 승인 건수는 전년 대비 136.16% 증가할 것으로 예상된다.

빠르게 성장하는 중국의 HPV 백신 시장 역시 머크에게 넉넉한 수익을 안겨주었습니다. 재무 보고서에 따르면 머크의 4가 및 9가 HPV 백신 판매량은 2019년 37억 달러에서 2023년 89억 달러로 급증해 100억 달러를 돌파한 것으로 나타났다.그 중 60~70%가 중국 시장에서 나온다.。

89억 달러로, 세계에서 가장 많이 팔리는 약품 상위 20개 중에도 경쟁이 치열한 수치입니다.

로버트 M. 데이비스(Robert M. Davis)는 컨퍼런스 콜에서 중국 시장에 대한 자신감을 보이며 2030년까지 HPV 관련 백신 매출이 110억 달러를 초과한다는 머크의 목표를 반복해서 강조했습니다.

이렇게 큰 케이크를 가지고 국내 HPV 백신 제조사가 한 조각이라도 구할 수 있을까요?

앞서 머크와 Zhifei Biotech이 체결한 갱신 계약으로 볼 때 양 당사자는 국내 HPV 백신 시장의 성장 기대에 대해 그다지 낙관적이지 않은 것으로 보인다. 양측 합의에 따르면 2024년부터 2026년까지 HPV 백신(9가, 4가 백신 포함) 기본 구매금액은 각각 326억2,600만 위안, 260억3,300만 위안, 178억9,200만 위안으로 감소세를 보인다. 해마다 추세.

오프라인 접종 상황으로 볼 때 '백신을 기다리는 사람들'부터 '백신을 기다리는 사람들'까지 9가 HPV 백신 열풍은 점차 '냉각'되고 있다.

Zhifei Biotech의 2024년 반기 보고서는 아직 공개되지 않았지만, 2023년 연간 보고서는 높은 미수금과 높은 재고로 인해 시장 논의의 물결을 일으켰습니다. 연례 보고서에 따르면 Zhifei Biotech은 그해 3,655억 8백만 개의 9가 HPV 백신을 발행했지만 모든 백신의 판매량은 2,749억 6백만 도즈에 불과했으며 여전히 소화해야 할 재고가 4,2096만 도즈에 남아 있습니다.

완타이바이오텍, 왓슨바이오텍, 캉글가디언 등 국내 HPV 9가 백신의 남은 시장 공간은 덜 낙관적인 것으로 보인다.한편, 머크는 연령을 확대하고 접종 횟수를 줄이는 등 사용자 기반을 확대하고 '위장된 가격 인하'를 진행한 반면, 머크는 남성 사용자를 위한 적응증에 대한 초기 계획을 세웠는데, 이는 머리를 숙일 수 있다. 이 트랙에서 시작하세요.

타오리나는 국내 다양한 ​​백신 제조사의 현재 진행 상황으로 볼 때 완타이바이오텍의 9가 HPV 백신이 가장 먼저 출시되어야 한다고 말했다. 그의 견해로는 여러 회사에서 개발 중인 HPV 백신은 모두 과학적으로 타당하다.그러나 상업적인 관점에서 보면 해당 제품이 너무 늦게 출시될 경우 '레드오션' 시장에 직면할 수 있다., 결국 국내 백신 시장은 3~4개 기업이면 충분하다.

현재 완타이 바이오텍 외에도 보웨이 바이오텍(Bowei Biotech), 캉글러 가드(Kangler Guards), 리코 바이오텍(Rico Biotech), 왓슨 바이오텍(Watson Biotech) 등 기업의 9가 HPV 백신이 임상 3상 단계에 돌입했다. 청다바이오텍(Chengda Biotech)의 15가 HPV 백신 개발도 탄력을 받고 있다.

점점 치열해지는 HPV 시장의 경쟁 속에서 누가 살아남을 것인가?

“국산 백신이 나온다면 당신의 선택이 될까요?”

“옵션을 고려해 보겠지만, 임상적으로 관련 있는 데이터를 권위 있는 저널에 발표할 수 있었으면 좋겠고, 백신 출시 이후 참고가 될 수 있는 후향적 연구 결과도 나왔으면 좋겠습니다. , 나에게 가장 중요한 것은 안전입니다." Ding Jing은 기자들의 질문에 이렇게 말했고, 그녀의 대답은 업계에도 영감을 줄 수 있습니다.