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『科捜班日報』8月6日報道（高清特別記者、徐宏記者） 期待されてきた国産の９価ＨＰＶワクチンはいまだ発売されておらず、その見通しは不透明だ。

最近、メルクの2024年上半期の財務報告書では、同社のHPVワクチン製品「ガーダシル/ガーダシル9」の第2四半期売上高が24億7,800万米ドルで、前年同期比わずか1％増加したことが示された。これは間違いなく市場を驚かせる数字であり、成長の停滞に近いものである。

「メルクの衰退は例外ではない。中国のHPVワクチン市場全体が衰退段階にある。」 これに対し、メルクの会長兼最高経営責任者（CEO）のロバート・M・デイビス氏はその後の電話会議で答えた。

しかし、これで市場の疑念が払拭できるわけではないことは明らかだ。現在の傾向に従って9価HPVワクチン市場が発展し続ければ、上場を待ち続けているワクチン企業の量はもはや「改善」されないだろう。パイプラインで工場からの出荷を待っている国産の9価HPVワクチンも、高価格HPVワクチンの「新星」はこの恥ずかしい市場状況にどう立ち向かうべきだろうか。

▌潮が引いたら

これまで、HPV ワクチン市場には、消費者が選択できるように、2 価、4 価、9 価ワクチンなど、さまざまな種類のワクチンがありました。しかし、一部の研究では、中国の HPV ワクチン市場は将来的にも 9 価格のワクチンによって支配されるだろうと考えています。ほとんどの国内企業も、9価ワクチン、あるいはさらに高価なHPVワクチンの研究開発に注力している。

ワクチン専門家のタオ・リナ氏は「科創版日報」の記者に対し、国内の9価HPVワクチンは過去長い間、「ネット上の有名人のワクチン」であり、供給不足の状態にあり、一部のワクチンは不足していると語った。支払い能力のある人々とワクチン接種を受けたい女性の両方がワクチン接種を受けるために香港、シンガポール、その他の場所に行くか、より高値で購入してくれるダフ屋を見つけなければなりません。

しかし、近年、メルクは国内市場への供給を増やしています。 、特に2023年には、9価HPVワクチンの量が大幅に増加します。タオ・リナ氏は、「9価HPVワクチンの消費者団体の数はもともと比較的限られていたが、現在は基本的にカバーされており、伸び率も自然に鈍化している」との見方を示した。

この変化は、市場側のパフォーマンスからも直感的にわかります。例年、夏休みはHPVワクチン接種のピーク時期だったが、これまでの「接種しにくい」人気に比べ、今年の夏休みは「予約不要」「即時接種」となった。一部の地域病院でも9価HPVワクチンは「十分な余剰」を示した。

記者が各地の政策を確認したところ、湖南省、陝西省、重慶、広東省、北京、浙江省、上海、河南省、内モンゴルなど、全国の多くの省、直轄市、自治区が最近、さまざまなサマーナインを開始していることがわかった。特別接種会やグリーンチャンネルの無料予約活動は、これまでの9価ワクチンの「入手が難しい」というイメージとは全く異なります。

その後、記者は上海の黄浦区にある地域医療サービスセンターを訪れ、現地視察を行った。サービスセンターの規定により、本日午後はHPVワクチンの集中接種時間となっております。

ワクチン接種を終えて観察している丁静さん（仮名）は、メルク社の９価ＨＰＶワクチンの年齢延長の「受益者」であり、初回接種も完了したと「科捜班日報」の記者に語った。確かに予約が取りやすくなりました。以前はかなりの行列が必要でしたが、今ではほとんど待つことなく入場できます。。”

同時に、センター職員も記者団に次のように認めた。昨年後半頃から、9価格のHPVの供給は十分になっている。「以前は100人分、つまり300回分のワクチンを用意したときは、それほど多くは入手できなかったかもしれませんが、現在はそのような問題は基本的にありません。」

このサービスセンターでは、毎週火曜、木曜午前、水曜午後にHPVワクチン接種の予約ができるとのこと。 」昨年に比べて、毎日60～70件の番号を置く必要がありましたが、今では毎日40件の番号を置きますが、予約は通常10人以上しか入りません。 。ただし、土曜日にも予防接種を受けることができますが、土曜日の番号を取得する必要があります。 「スタッフは記者団に語った。

午後、記者は上海中心部の黄浦区と静安区にある2つの地域保健サービスセンターを訪問し、これら2つのサービスセンターが二価HPVワクチンの接種は行わないでください 。この点に関して、職員は周辺住民のニーズに基づいて備蓄していると述べた。

HPV ワクチン市場では、2 価 HPV ワクチンは 9 価ワクチンよりも大きな生存圧力に直面しています。 2022年8月にはメルクの9価HPVワクチンの対象者が16～26歳の女性から9～45歳の女性に拡大される。その後、国産二価苗の売れ行きが激減しただけでなく、価格高騰も激しくなった。

8月2日、山東省疾病管理予防センターの二価HPVワクチン調達発表では、ワトソン・バイオテックの二価HPVワクチン「Wozehui」が1回分あたり27.50元の価格で落札されたことが明らかになった。発売当初は1回あたり300元以上だったが、現在は30元未満となっており、二価HPVワクチンは再び新たな最終価格を設定した。

▌市場規模はどれくらいですか？

メルクの9価ワクチンは2018年に中国で発売され、それ以来5年間の急速な成長期を迎えた。

関連する承認データによると、2018年から2023年までに9価HPVワクチンの署名済みバッチ数は121万6,000、332万4,000、506万6,000、1020万6,100、1547万7,200、3,655万8,000で、増加率は基本的に50%以上である。 2023 年の 9 価ワクチンの承認数は前年比 136.16% 増加すると予想されます。

中国で急速に成長しているHPVワクチン市場もメルクに寛大な利益をもたらしている。財務報告書によると、メルクの4価および9価HPVワクチンの売上高は、2019年の37億米ドルから2023年には89億米ドルに急増し、100億米ドルの大台に達した。そのうち 60% ～ 70% は中国市場からのもの。

89 億米ドルは、世界で最も売れている医薬品トップ 20 の中でも、非常に競争力のある数字です。

ロバート・M・デイビス氏は電話会議で中国市場に自信を持っているようで、2030年までにHPV関連ワクチンの売上高が110億ドルを超えるというメルクの目標を繰り返し述べた。

これほど大きなケーキを国内のHPVワクチンメーカーは一部でも手に入れることができるのだろうか？

メルクとZhifei Biotechが以前に署名した更新契約から判断すると、両当事者は国内HPVワクチン市場の成長期待についてそれほど楽観的ではないようだ。両者の合意によると、2024年から2026年までのHPVワクチン（9価ワクチンと4価ワクチンを含む）の基本購入額はそれぞれ326億2,600万元、260億3,300万元、178億9,200万元と減少傾向にある。年々の傾向。

オフラインワクチン接種の状況から判断すると、「ワクチンを待つ人」から「ワクチンを待つ人」へ、9価HPVワクチン熱は徐々に「冷め」つつあります。

これには警告がないわけではないが、Zhifei Biotech の 2024 年半期報告書はまだ開示されていないが、その 2023 年年次報告書は、多額の売掛金と高在庫により市場での議論の波を引き起こした。年次報告書によると、Zhifei Biotechは同年、9価HPVワクチン3,655万8,000回分を発行したが、全ワクチンの販売量は2,749万6,000回分にとどまり、まだ消化すべき在庫が4,209万6,000回分残っている。

ワンタイ・バイオテック、ワトソン・バイオテック、カングル・ガーディアンなどの国内HPV9価ワクチンに残された市場スペースはそれほど楽観的ではないようだ。メルクは、対象年齢の拡大と接種回数の削減によってユーザー層を拡大し、「偽装価格引き下げ」を行っている一方で、男性ユーザーへの適応計画を早期に策定しており、これが頭をひねる可能性がある。このトラックからスタートします。

タオ・リナ氏は、国内のさまざまなワクチンメーカーの現在の進捗状況から判断すると、ワンタイ・バイオテックの9価HPVワクチンが最初に発売されるはずだと述べた。同氏の見解では、さまざまな企業が開発しているHPVワクチンはすべて科学的に正しいという。しかし、商業的な観点から見ると、関連製品の発売が遅すぎると、「レッドオーシャン」市場に直面する可能性があります。, 結局のところ、国内ワクチン市場には3〜4社あれば十分です。

現時点では、Wantai Biotech に加えて、Bowei Biotech、Kangler Guards、Rico Biotech、Watson Biotech などの企業の 9 価 HPV ワクチンが臨床第 III 段階に入っています。成達生物技術 開発された15価HPVワクチンも勢いを増している。

ますます激化するHPV市場の競争で、生き残るのは誰でしょうか?

「国産ワクチンが入手可能になったら、それを選択しますか？」

「私はその選択肢を検討するつもりですが、私は同社が臨床的に関連するデータを権威ある学術誌に発表できることを望みます。また、ワクチン発売後に参考として使用できる後ろ向き研究結果がいくつかあることを願っています。」私にとって最も重要なことは安全であるべきです」と記者からの質問にディン・ジンさんはこう答えたが、彼女の答えは業界にインスピレーションをもたらすかもしれない。